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Rendimiento de la lateralización en el dolor lumbar crónico

5 de agosto de 2024 actualizado por: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Rendimiento de lateralización y discriminación de dos puntos en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio transversal

El objetivo de nuestro estudio fue examinar la relación entre el rendimiento de la lateralización, la discriminación de dos puntos, la kinesiofobia y el dolor catastrófico en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán seleccionados de la población relevante mediante el método de muestreo aleatorio improbable. Datos demográficos, edad, sexo, altura, peso), estado educativo e información de manos y pies dominantes se obtendrán de los participantes voluntarios que participan en el estudio antes de comenzar el estudio. El cuestionario de Oswestry sobre dolor lumbar se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales en las actividades de la vida diaria de pacientes que experimentan dolor lumbar. Este cuestionario tiene 6 secciones con 0-5 puntos por cada pregunta. Consta de 10 secciones que incluyen intensidad del dolor, precauciones personales, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes. De 0 a 4 puntos se consideran sin discapacidad, de 5 a 14 puntos como leve, de 15 a 24 puntos como moderada, de 25 a 34 puntos como grave y de 35 a 50 puntos como discapacidad total. La puntuación mínima que se recibe de la escala es 0 y la puntuación máxima es 50. Una puntuación de 50 indica el nivel más alto de discapacidad funcional. La aplicación móvil Reconocer se utilizará para evaluar el rendimiento de la lateralización. Esta aplicación será evaluada con los módulos de mano, pie y espalda. Las fotografías se mostrarán en una pantalla. Si el paciente cree que la foto pertenece al lado derecho, presionará el botón derecho y si cree que la foto pertenece al lado izquierdo, presionará el botón izquierdo. Se registrará el tiempo de reacción y la precisión dada al final de la aplicación. La instrucción de respuesta más precisa se dará en el menor tiempo posible. La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para medir el estado general de dolor de los pacientes. Además, se utilizará la duración del dolor, la localización del dolor (derecha, izquierda) y la Escala de Kinesiofobia de Tampa para evaluar el miedo al movimiento. Esta escala consta de 17 ítems. Una puntuación alta indica un nivel alto de miedo al movimiento, mientras que una puntuación baja indica un nivel insignificante de miedo al movimiento. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (1-4). Las respuestas y sus valores numéricos son los siguientes: (1) Estoy totalmente en desacuerdo, (2) No estoy de acuerdo, (3) Estoy de acuerdo y (4) Estoy totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de los ítems 4, 8, 12 y 16 deben invertirse al calcular la puntuación total. La puntuación total obtenida sumando diferentes ítems puede variar entre 17-68. El nivel de catastrofismo del dolor se evaluará con la Escala de Catastrofismo del Dolor. Esta escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 13 preguntas y evalúa los sentimientos y pensamientos de la persona al experimentar dolor. Se utilizará un dispositivo de discriminación de dos puntos para evaluar la discriminación de dos puntos. El Inventario Central de Sensibilización se utilizará para los hallazgos centrales de sensibilización. Se utilizará la parte A, que consta de 25 ítems puntuados de 0 a 4. Una puntuación más alta indica la presencia de más síntomas relacionados con la sensibilización central. Un valor de corte igual o superior a 40 indica la presencia de sensibilización central.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

individuos sanos y participantes con dolor lumbar crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor lumbar durante 3 meses o más
  • Puntuación del mini test mental>23
  • Individuos sanos en el grupo de control que no tienen dolor lumbar crónico

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • diagnóstico específico subyacente al dolor de espalda (p. ej. síntomas radiculares)
  • incapacidad para comunicarse
  • aquellos que se negaron a participar en el estudio y no completaron el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Experimental
Participantes Se incluirán en el estudio personas entre 18 y 65 años porque los mecanismos y efectos del dolor son diferentes entre adultos y niños. Los criterios de inclusión son tener dolor lumbar durante 3 meses o más, puntuación de la mini prueba mental> 23, se evaluarán personas sanas que no experimenten dolor lumbar crónico en el grupo de control. Hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades reumatológicas, vértigo, náuseas, vómitos, diagnóstico específico subyacente al dolor de espalda (p. ej. síntomas radiculares), disminución significativa de la visión y la audición, índice de masa corporal superior a 30, condición psiquiátrica grave, incapacidad para comunicarse, dolor lumbar traumático, aquellos que se han sometido a una cirugía de espalda, aquellos que se negaron a participar en el estudio y no llenaron Se excluirá el formulario de consentimiento.
El cuestionario de Oswestry sobre dolor lumbar se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales en las actividades de la vida diaria de pacientes con dolor lumbar. La aplicación móvil Reconocer se utilizará para evaluar el rendimiento de la lateralización. La evaluación se realizará con los módulos de manos, pies y espalda de esta aplicación. Se registrará el tiempo de reacción y la precisión dada al final de la solicitud. La instrucción de respuesta más precisa se dará en el menor tiempo posible. Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para medir el estado general del dolor de los pacientes. Se utilizará la escala de kinesiofobia de Tampa para evaluar el miedo al movimiento. El nivel de catastrofismo del dolor se evaluará con la Escala de catastrofismo del dolor. Se utilizará un dispositivo de discriminación de dos puntos para evaluar la discriminación de dos puntos. El Inventario de Sensibilización Central se utilizará para los hallazgos de sensibilización central.
Grupo de control
Está formado por participantes voluntarios sanos que cumplen con los criterios de inclusión. El grupo de control se seleccionará entre aquellos que nunca han sentido dolor de espalda que afectaría sus actividades de la vida diaria y que no han recibido tratamiento.
Los participantes voluntarios sanos que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados con las pruebas aplicadas al grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de lateralización
Periodo de tiempo: 4 meses
La aplicación móvil Recognize se utilizará para evaluar el rendimiento de la lateralización. La evaluación se realizará con los módulos de mano, pie y espalda de esta aplicación. Las fotos se mostrarán en una pantalla. Si la foto es del lado derecho, la persona presionará el botón derecho y si es del lado izquierdo, la persona presionará el botón izquierdo. Se registrará el tiempo de reacción y la precisión dada al final de la aplicación. La instrucción de respuesta más precisa se dará en el menor tiempo posible.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 meses
El cuestionario de Oswestry sobre dolor lumbar se utilizará para evaluar las limitaciones funcionales en las actividades de la vida diaria de pacientes con dolor lumbar. Este cuestionario consta de 6 apartados con puntuaciones que van del 0 al 5 para cada pregunta. Consta de 10 secciones que incluyen intensidad del dolor, precauciones personales, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes. De 0 a 4 puntos se consideran sin discapacidad, de 5 a 14 puntos como leve, de 15 a 24 puntos como moderada, de 25 a 34 puntos como grave y de 35 a 50 puntos como discapacidad total. La puntuación mínima que se recibe de la escala es 0 y la puntuación máxima es 50. Una puntuación de 50 indica el nivel más alto de discapacidad funcional.
4 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 meses
Se utilizará una escala analógica visual (EVA) para medir el estado general de dolor de los pacientes. Además, la duración del dolor, la localización del dolor (derecha, izquierda)
4 meses
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 meses
La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar el miedo al movimiento. Esta escala consta de 17 ítems. Una puntuación alta indica un nivel alto de miedo al movimiento, mientras que una puntuación baja indica un nivel insignificante de miedo al movimiento. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos (1-4). Las respuestas y sus valores numéricos son los siguientes: (1) totalmente en desacuerdo, (2) en desacuerdo, (3) de acuerdo y (4) totalmente de acuerdo. Las puntuaciones de los ítems 4, 8, 12 y 16 deben invertirse al calcular la puntuación total. La puntuación total obtenida sumando los diferentes ítems puede variar entre 17-68.
4 meses
Inventario central de sensibilización
Periodo de tiempo: 4 meses
Para los hallazgos de sensibilización central, se utilizará el Inventario de Sensibilización Central. Se utilizará la parte A, que consta de 25 ítems puntuados de 0 a 4. Una puntuación más alta indica la presencia de más síntomas asociados con la sensibilización central. Un valor de corte igual o superior a 40 indica la presencia de sensibilización central
4 meses
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
El nivel de catastrofismo del dolor se evaluará con la Escala de Catastrofismo del Dolor. Esta escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 13 preguntas y evalúa los sentimientos y pensamientos de la persona al experimentar dolor.
4 meses
Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 4 meses
Se utilizará un dispositivo de discriminación de dos puntos para evaluar la discriminación de dos puntos.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: YÜKSEL, Assistant researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/6004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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