Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateralisaatiosuorituskyky kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Lateralisaatiosuorituskyky ja kahden pisteen syrjintä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia lateralisaation suorituskyvyn, kahden pisteen syrjinnän, kinesiofobian ja kivun katastrofaalisuuden välistä suhdetta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, valitaan asiaankuuluvasta populaatiosta epätodennäköisellä satunnaisotantamenetelmällä. Demografiset tiedot, ikä, sukupuoli, pituus, paino), koulutustila sekä hallitsevat käsi- ja jalkatiedot saadaan tutkimukseen osallistuvilta vapaaehtoisilta ennen tutkimuksen aloittamista. Oswestry Low Back Pain Questionnairea käytetään arvioimaan toiminnallisia rajoituksia alaselkäkipuja kokevien potilaiden jokapäiväisessä elämässä. Tässä kyselyssä on 6 osaa, joista jokaisesta kysymyksestä saa 0-5 pistettä. Se koostuu 10 osasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtaiset varotoimet, esineiden nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen elämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. 0-4 pistettä ei ole vamma, 5-14 pistettä lievänä, 15-24 pistettä keskivaikeana, 25-34 pistettä vakavana ja 35-50 pistettä täydellisenä vammana. Asteikolta saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50. Pistemäärä 50 tarkoittaa korkeinta toimintavammaisuutta. Recognize-mobiilisovellusta käytetään lateralisoinnin tehokkuuden arvioimiseen. Tämä sovellus arvioidaan käsi-, jalka- ja selkämoduulien avulla. Valokuvat näytetään näytöllä. Jos potilas uskoo valokuvan kuuluvan oikealle puolelle, potilas painaa oikeaa painiketta ja jos potilas uskoo valokuvan kuuluvan vasemmalle puolelle, potilas painaa vasenta painiketta. Hakemuksen lopussa ilmoitettu reaktioaika ja tarkkuus tallennetaan. Tarkimmat vastausohjeet annetaan mahdollisimman lyhyessä ajassa. Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan potilaiden yleistä kiputilaa. Lisäksi liikepelon arvioinnissa käytetään kivun kestoa, kivun sijaintia (oikea, vasen) ja Tampa Kinesiophobia Scalea. Tämä asteikko koostuu 17 kohdasta. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa liikepelon tasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa mitätöntä liikepelon tasoa. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-4). Vastaukset ja niiden numeroarvot ovat seuraavat: (1) olen täysin eri mieltä, (2) olen eri mieltä, (3) olen samaa mieltä ja (4) olen täysin samaa mieltä. Kohtien 4, 8, 12 ja 16 pisteet tulee kääntää päinvastaiseksi kokonaispistemäärää laskettaessa. Eri kohteita lisäämällä saatu kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17-68. Kivun katastrofaalisuuden tasoa arvioidaan Kivun katastrofiasteikolla. Tämä asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 13 kysymyksestä ja arvioi henkilön tunteita ja ajatuksia kipua kokeessaan. Kaksipistesyrjinnän arvioinnissa käytetään kaksipisteen erottelulaitetta. Keskitettyä herkistymistietokantaa käytetään keskusherkistyslöydöksissä. Käytetään osaa A, joka koostuu 25 pisteestä 0-4. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että on enemmän keskusherkistymiseen liittyviä oireita. Raja-arvo, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 40, osoittaa keskusherkistymisen olemassaolon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveille henkilöille ja osallistujille, joilla on krooninen alaselkäkipu

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Alaselkäkipu 3 kuukautta tai pidempään
  • Minimentaalinen testitulos >23
  • Kontrolliryhmän terveet henkilöt, joilla ei ole kroonista alaselkäkipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertensio
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • selkäkivun taustalla oleva erityinen diagnoosi (esim. radikulaariset oireet)
  • kyvyttömyys kommunikoida
  • ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen eivätkä täyttäneet suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Osallistujat Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat henkilöt, koska kipumekanismit ja vaikutukset ovat erilaisia ​​aikuisten ja lasten välillä. Osallistumiskriteerit ovat alaselkäkipu 3 kuukautta tai pidempään, Minimentaalinen testitulos >23, Terveet henkilöt, joilla ei ole kroonista alaselkäkipua, arvioidaan kontrolliryhmässä. Hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, reumatologiset sairaudet, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, selkäkipujen taustalla oleva spesifinen diagnoosi (esim. radikulaariset oireet), näön ja kuulon merkittävä heikkeneminen, painoindeksi yli 30, vakava psykiatrinen tila, kyvyttömyys kommunikoida, traumaattinen alaselän kipu, selkäleikkauksen saaneet henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen eivätkä täyttäneet suostumuslomake jätetään pois.
Oswestry Low Back Pain Questionnairea käytetään arvioimaan toiminnallisia rajoituksia alaselkäkipuja sairastavien potilaiden jokapäiväisessä elämässä. Recognize-mobiilisovellusta käytetään lateralisoinnin tehokkuuden arvioimiseen. Arviointi tehdään tämän sovelluksen käsi-, jalka- ja selkämoduuleilla. Hakemuksen lopussa ilmoitettu reaktioaika ja tarkkuus kirjataan. Tarkimmat vastausohjeet annetaan mahdollisimman lyhyessä ajassa. Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa käytetään potilaiden yleisen kivun tilan mittaamiseen. Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikepelkoa. Kivun katastrofaalinen taso arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Kaksipistesyrjinnän arvioinnissa käytetään kaksipistesyrjintää. Keskitettyä herkistymistietoa käytetään keskusherkistyslöydöksissä.
Ohjausryhmä
Koostuu terveistä vapaaehtoisista osallistujista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Kontrolliryhmä valitaan niistä, jotka eivät ole koskaan tunteneet jokapäiväiseen elämäänsä vaikuttavia selkäkipuja ja jotka eivät ole saaneet hoitoa.
Terveet vapaaehtoiset osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, arvioidaan koeryhmän testeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateralisoinnin suorituskyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Recognize-mobiilisovellusta käytetään lateralisoinnin tehokkuuden arvioimiseen. Arviointi suoritetaan tämän sovelluksen käsi-, jalka- ja selkämoduuleilla. Valokuvat näytetään näytöllä. Jos valokuva on oikealta, henkilö painaa oikeaa painiketta ja jos se on vasemmalta, henkilö painaa vasenta painiketta. Hakemuksen lopussa ilmoitettu reaktioaika ja tarkkuus tallennetaan. Tarkimmat vastausohjeet annetaan mahdollisimman lyhyessä ajassa
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Oswestry Low Back Pain Questionnairea käytetään arvioimaan toiminnallisia rajoituksia alaselkäkipuja sairastavien potilaiden jokapäiväisessä elämässä. Tässä kyselylomakkeessa on 6 osiota, joiden pisteet vaihtelevat 0-5 jokaisesta kysymyksestä. Se koostuu 10 osasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtaiset varotoimet, esineiden nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen elämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. 0-4 pistettä ei ole vamma, 5-14 pistettä lievänä, 15-24 pistettä keskivaikeana, 25-34 pistettä vakavana ja 35-50 pistettä täydellisenä vammana. Asteikolta saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50. Pistemäärä 50 tarkoittaa korkeinta toimintavammaisuutta
4 kuukautta
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan potilaiden yleistä kiputilaa. Lisäksi kivun kesto, kivun sijainti (oikea, vasen)
4 kuukautta
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikkeen pelkoa. Tämä asteikko koostuu 17 kohdasta. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa liikepelon tasoa, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa mitätöntä liikepelon tasoa. Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (1-4). Vastaukset ja niiden numeroarvot ovat seuraavat: (1) täysin eri mieltä, (2) eri mieltä, (3) samaa mieltä ja (4) täysin samaa mieltä. Kohteiden 4, 8, 12 ja 16 pisteet tulee kääntää päinvastaiseksi kokonaispistemäärää laskettaessa. Eri kohteiden yhteenlaskettu kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 17-68.
4 kuukautta
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Keskitetyissä herkistymislöydöksissä käytetään Central Sensitization Inventory -tietokantaa. Käytetään osaa A, joka koostuu 25 pisteestä 0-4. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että keskusherkistymiseen liittyy enemmän oireita. Raja-arvo, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 40, osoittaa keskusherkistymisen olemassaolon
4 kuukautta
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun katastrofaalisuuden tasoa arvioidaan Kivun katastrofiasteikolla. Tämä asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 13 kysymyksestä ja arvioi henkilön tunteita ja ajatuksia kipua kokeessaan.
4 kuukautta
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kahden pisteen erottelun arviointiin käytetään kahden pisteen erottelulaitetta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: YÜKSEL, Assistant researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/6004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa