BAT8006がプラチナ耐性卵巣がん患者にどの程度効果があるかを観察する臨床研究

包含基準:

1. 自発的にインフォームドコンセントを与え、研究を理解し、研究に必要なすべての手順に従い、完了する意欲がある。
2. 女性は18歳以上。
3. 組織学的または細胞学的にプラチナ耐性が確認された、進行性または転移性の上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんを患っている被験者。
4. RECIST v1.1 ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変の存在。 以前に放射線治療を受けたエリアやその他の局所治療を受けたエリアではない場所。
5. 平均余命は3か月以上。
6. 血液、肝臓、腎臓、凝固機能が適切であること。

除外基準

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. スクリーニング訪問後 28 日以内に大手術を受けた。
3. 自家移植歴が3か月以内
4. -4週間以内にPIまたは指定者が臨床的に重要であるとみなした重篤な感染症の病歴、または治験薬の初回投与前の2週間以内に何らかの活動性感染症の兆候および症状がある。
5. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染歴。
6. 活動性B型肝炎またはC型肝炎。
7. その他の重篤な基礎疾患。
8. 期間内にがんを対象とした治療を受けた。
9. 被験者は初回投与前5年以内に他の活動性悪性腫瘍を患っている。
10. -治験薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐症。
11. 4週間以内に弱毒化生ワクチンを接種している。
12. 精神障害、薬物乱用、アルコール依存症または薬物中毒の既知の病歴を持つ被験者。
13. 治験責任医師が臨床試験へのコンプライアンスが低いと推定した被験者、または治験責任医師の判断で治験に参加するのが適切ではないその他の要因を有する被験者。