En klinisk undersøgelse for at observere, hvor godt BAT8006 virker på patienter med platinresistens ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Er i stand til at give frivilligt informeret samtykke og forstå undersøgelsen og er villig til at følge og fuldføre alle undersøgelsens påkrævede procedurer.
2. Kvinder ≥ 18 år.
3. Personer med histologisk eller cytologisk bekræftet platin-resistent, fremskreden eller metastatisk epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggeledercancer.
4. Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion pr. RECIST v1.1. som ikke var i en tidligere stråling eller andet lokalt behandlet område.
5. Forventet levetid ≥ 3 måneder.
6. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, lever-, nyre- og koagulationsfunktion.

Eksklusionskriterier

1. Kvinder, der er gravide eller ammer.
2. Fik en større operation inden for 28 dage efter screeningsbesøget.
3. Anamnese med autolog transplantation ≤ 3 måneder
4. Anamnese med alvorlig infektion, der anses for klinisk signifikant af PI eller udpeget inden for 4 uger eller tegn og symptomer på enhver aktiv infektion inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
5. Anamnese med human immundefektvirus (HIV) infektion.
6. Aktiv hepatitis B eller C.
7. Enhver anden alvorlig underliggende medicinsk.
8. Modtog cancer-rettet terapi inden for tidsrammerne.
9. Forsøgspersoner har andre aktive maligniteter inden for 5 år før den første dosis.
10. Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for undersøgelseslægemidlet eller dets hjælpestoffer.
11. Vaccineret med enhver levende svækket vaccine inden for 4 uger.
12. Personer med kendt historie med psykiatriske lidelser, stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug.
13. Forsøgspersoner, som af investigator vurderes at have dårlig overensstemmelse med det kliniske studie, eller som har andre faktorer, som efter investigator ikke er passende til at deltage i undersøgelsen.