Um estudo clínico para observar quão bem o BAT8006 funciona em pacientes com câncer de ovário com resistência à platina

Critérios de inclusão:

1. Capaz de dar consentimento informado voluntário e compreender o estudo e está disposto a seguir e concluir todos os procedimentos exigidos pelo estudo.
2. Mulheres ≥ 18 anos.
3. Indivíduos com câncer epitelial de ovário avançado ou metastático, resistente à platina, confirmado histologicamente ou citologicamente, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.
4. Presença de pelo menos uma lesão mensurável por RECIST v1.1. que não estava em uma radiação anterior ou em outra área tratada localmente.
5. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
6. Função hematológica, hepática, renal e de coagulação adequadas.

Critérios de exclusão

1. Mulheres grávidas ou amamentando.
2. Foi submetido a uma grande cirurgia 28 dias após a visita de triagem.
3. História de transplante autólogo ≤ 3 meses
4. História de infecção grave considerada clinicamente significativa pelo PI ou pessoa designada dentro de 4 semanas ou sinais e sintomas de qualquer infecção ativa dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo.
5. História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
6. Hepatite B ou C ativa.
7. Qualquer outro problema médico subjacente sério.
8. Recebeu terapia direcionada ao câncer dentro dos prazos.
9. Os indivíduos têm outras doenças malignas ativas nos 5 anos anteriores à primeira dose.
10. Alergias, hipersensibilidade ou intolerância conhecidas ao medicamento em estudo ou seus excipientes.
11. Vacinado com qualquer vacina viva atenuada dentro de 4 semanas.
12. Indivíduos com história conhecida de transtornos psiquiátricos, abuso de drogas, alcoolismo ou dependência de drogas.
13. Indivíduos que são estimados pelo investigador como tendo baixa adesão ao estudo clínico ou que têm outros fatores que não são apropriados para participar do estudo na opinião do investigador.