Un estudio clínico para observar qué tan bien funciona BAT8006 en pacientes con cáncer de ovario resistente al platino

Criterios de inclusión:

1. Capaz de dar consentimiento informado voluntario y comprender el estudio y estar dispuesto a seguir y completar todos los procedimientos requeridos por el estudio.
2. Mujeres ≥ 18 años.
3. Sujetos con cáncer de ovario epitelial avanzado o metastásico, resistente al platino, confirmado histológicamente o citológicamente, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompas de Falopio.
4. Presencia de al menos una lesión medible según RECIST v1.1. que no estaba en una zona de radiación previa u otra zona tratada localmente.
5. Esperanza de vida ≥ 3 meses.
6. Adecuada función hematológica, hepática, renal y de coagulación.

Criterios de exclusión

1. Mujeres que estén embarazadas o amamantando.
2. Tuvo una cirugía mayor dentro de los 28 días posteriores a la visita de selección.
3. Historia de trasplante autólogo ≤ 3 meses
4. Historial de infección grave considerada clínicamente significativa por el IP o su designado dentro de las 4 semanas o signos y síntomas de cualquier infección activa dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
5. Historia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
6. Hepatitis B o C activa.
7. Cualquier otro médico subyacente grave.
8. Recibió terapia dirigida contra el cáncer dentro de los plazos.
9. Los sujetos tienen otras neoplasias malignas activas en los 5 años anteriores a la primera dosis.
10. Alergias, hipersensibilidad o intolerancia conocidas al fármaco del estudio o sus excipientes.
11. Vacunado con cualquier vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas.
12. Sujetos con antecedentes conocidos de trastornos psiquiátricos, abuso de drogas, alcoholismo o drogadicción.
13. Sujetos que, según el investigador, tienen un cumplimiento deficiente con el estudio clínico o que tienen otros factores que no son apropiados para participar en el estudio en opinión del investigador.