En klinisk studie for å observere hvor godt BAT8006 fungerer på pasienter med platinaresistens eggstokkreft

Inkluderingskriterier:

1. Kunne gi frivillig informert samtykke og forstå studien og er villig til å følge og fullføre alle nødvendige prosedyrer for studien.
2. Kvinner ≥ 18 år.
3. Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet platinaresistent, avansert eller metastatisk epitelial eggstokkreft, primær bukhinnekreft eller egglederkreft.
4. Tilstedeværelse av minst én målbar lesjon per RECIST v1.1. som ikke var i et tidligere strålings- eller annet lokalt behandlet område.
5. Forventet levealder ≥ 3 måneder.
6. Tilstrekkelig hematologisk, lever-, nyre- og koagulasjonsfunksjon.

Eksklusjonskriterier

1. Kvinner som er gravide eller ammer.
2. Hadde en større operasjon innen 28 dager etter screeningbesøket.
3. Anamnese med autolog transplantasjon ≤ 3 måneder
4. Anamnese med alvorlig infeksjon ansett som klinisk signifikant av PI eller utpekt innen 4 uker eller tegn og symptomer på aktiv infeksjon innen 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet.
5. Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
6. Aktiv hepatitt B eller C.
7. Enhver annen alvorlig underliggende medisinsk.
8. Fikk kreftrettet behandling innenfor tidsrammene.
9. Pasienter har andre aktive maligniteter innen 5 år før første dose.
10. Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor studiemedikamentet eller dets hjelpestoffer.
11. Vaksinert med enhver levende svekket vaksine innen 4 uker.
12. Personer med kjent historie med psykiatriske lidelser, narkotikamisbruk, alkoholisme eller narkotikaavhengighet.
13. Forsøkspersoner som av etterforskeren vurderes å ha dårlig samsvar med den kliniske studien eller som har andre faktorer som ikke er hensiktsmessige for å delta i studien etter utforskerens oppfatning.