寛解型精神病患者に対するN-アセチルシステインとの併用による抗精神病薬の漸減のパイロット試験

裁判手続き

• 治療前：用量の減量の範囲とテンポ、再発の警告信号、緊急用量の再開が必要な場合に助けを求めるタイミング、減量中の共有の意思決定プロセスに関して、より多くの指示が提供されました。 NAC 1200 mg/日の前治療を 1 ～ 2 週間実施し、その後、忍容性をテストするために 2400 mg/日まで増量します。 患者は、希望に応じて、残りのコース全体を通じていずれかの用量を継続します。
• 用量漸減スケジュール: 最初は、一度にベースラインの抗精神病薬の用量の 4 分の 1 を超えて減らしません。 患者は 4 週間 (または 1 か月) ごとに電話または対面で観察される必要があります。 用量を減らして 12 週間 (または 3 か月間) 安定した状態を維持できれば、次回は再び現在の用量の 4 分の 1 を超えない量に漸減し、ベースライン用量の 9/16 (3/4x3/4) が得られます。 その後の線量減少は前のステップの繰り返しとなり、初期線量のさらに 1/4 をカットするのではなく、式 (3/4) 乗 n に従って現在の線量の 4 分の 1 をカットします。 このプロセスを 4 つのステップで 1 年間繰り返します。
• 漸減中の条件: 注目すべき点は、患者が次の用量減量を検討する資格がある場合、何らかの理由で現在の用量をさらに長期間続けることを選択する可能性があるため、患者は共有された意思決定を行う権限を与えられているということです。 患者は、再発の兆候が再発するかどうか不安を感じたときはいつでも、コース中に研究チームに連絡することができます。 必要に応じて、再発の疑いのある兆候を制御するために、ベンゾジアゼピンまたは睡眠薬の使用が許可されます。 患者は現在の用量を長期間維持するか、再発が疑われる兆候が再び現れた場合には以前のより高い用量に再段階的に増やすよう監督され、症状が2週間以内に安定化するかどうか注意深く監視される。
• 再発の定義：患者の再発性精神病症状が、ベースライン用量と等しい抗精神病薬の用量下で2週間以内に制御できない場合（P1、P2、P3、G5、またはG9のいずれかのPANSSスコア＞3）、患者は以下の症状があると指定されます。再発。
• 投与の実行可能性: 毎日の投与のために錠剤の 4 分の 1 またはさらに小さい部分を切り取るのは非現実的であるため、実際に摂取される投与量は、式 (3/4)n で計算された数値と必ずしも正確に一致するとは限りません。 ニーズを満たすために、断続的または不規則な投与スケジュールのいくつかのバージョンが作成されています。
• 用量減少の程度: 指定された時点で減少した用量のパーセンテージは、次の式によって計算されます: [1- (現在の用量) / (ベースライン用量)] x 100%。