Um ensaio piloto de redução gradual de antipsicóticos para pacientes com psicose em remissão, coadministração com N-acetilcisteína

Procedimento de teste

• Pré-tratamento: foram fornecidas mais instruções relativamente à extensão e ao ritmo da redução da dose, ao sinal de alerta de recaída, ao momento de pedir ajuda se for necessário retomar a dose de resgate e a um processo de tomada de decisão partilhado durante a redução gradual. O pré-tratamento de NAC 1.200 mg/d será administrado por 1-2 semanas e então titulado até 2.400 mg/d para testar a tolerabilidade. Os pacientes permanecerão com qualquer uma das doses durante o restante do curso, conforme preferível.
• Cronograma de redução gradual da dose: No início, não mais do que um quarto da dose antipsicótica basal será reduzida de cada vez. Os pacientes precisam ser monitorados a cada 4 semanas (ou 1 mês) por telefone ou pessoalmente. Se conseguirem manter a estabilização durante 12 semanas (ou 3 meses) numa dose reduzida, poderão voltar a tomar a próxima redução gradual de não mais de um quarto da sua dose atual, produzindo 9/16 (3/4x3/4) da dose inicial. A redução subsequente da dose será uma reiteração da etapa anterior, cortando um quarto da dose atual seguindo a fórmula (3/4) alimentada por n, em vez de cortar outro 1/4 da dose inicial. Os processos serão reiterados em 4 etapas durante um ano.
• Condições durante a redução gradual: É digno de nota que, quando o paciente é elegível para considerar a próxima redução da dose, ele ou ela tem o poder de tomar decisões compartilhadas, pois pode optar por permanecer na dose atual por um período mais prolongado por qualquer motivo. Os pacientes podem entrar em contato com a equipe do estudo durante o curso sempre que não tiverem certeza se algum sinal de recaída pode estar ressurgindo. Conforme necessário, o uso de benzodiazepínicos ou hipnóticos será permitido para ajudar a controlar sinais suspeitos de recaída. Os pacientes serão supervisionados para permanecer na dose atual por um período mais longo ou até mesmo reescalar para uma dose anterior mais alta se qualquer sinal de suspeita de recidiva reaparecer, e então serão monitorados de perto se seus sintomas puderem ser estabilizados dentro de 2 semanas.
• Definindo recaída: Se os sintomas psicóticos recorrentes de um paciente não puderem ser controlados (qualquer pontuação PANSS > 3 em P1, P2, P3, G5 ou G9) dentro de 2 semanas sob uma dose antipsicótica igual à sua dose basal, o paciente será designado como tendo uma recaída.
• Praticidade da dosagem: A dose real tomada nem sempre seria precisamente o número calculado pela fórmula (3/4)n, pois era impraticável cortar um quarto ou um pedaço ainda menor de um comprimido para a dosagem diária. Várias versões de esquemas de dosagem intermitentes ou irregulares foram geradas para atender às necessidades.
• Extensão da redução da dose: A porcentagem de doses reduzidas em um ponto de tempo designado será calculada pela seguinte fórmula: [1- (dose atual)/(dose basal)]x100%.