Ein Pilotversuch zur Reduzierung von Antipsychotika bei Patienten mit remittierter Psychose bei gleichzeitiger Anwendung von N-Acetylcystein

Probeverfahren

• Vorbehandlung: Es wurden weitere Anweisungen zum Ausmaß und Tempo der Dosisreduktion, zum Warnsignal für einen Rückfall, zum Zeitpunkt des Hilferufs bei Bedarf zur Wiederaufnahme der Notfalldosis und zu einem gemeinsamen Entscheidungsprozess während des Ausschleichens gegeben. Eine Vorbehandlung mit NAC 1200 mg/Tag erfolgt über 1–2 Wochen und dann wird die Dosis auf 2400 mg/Tag erhöht, um die Verträglichkeit zu testen. Die Patienten bleiben je nach Wunsch während des restlichen Verlaufs bei einer der beiden Dosierungen.
• Zeitplan zur Dosisreduzierung: Zu Beginn wird jeweils nicht mehr als ein Viertel der antipsychotischen Grunddosis reduziert. Patienten müssen alle 4 Wochen (oder 1 Monat) telefonisch oder persönlich überwacht werden. Wenn es ihnen gelingt, die reduzierte Dosis über 12 Wochen (oder 3 Monate) stabil zu halten, können sie beim nächsten Mal die Dosis wieder um nicht mehr als ein Viertel ihrer aktuellen Dosis reduzieren, was 9/16 (3/4 x 3/4) der Ausgangsdosis ergibt. Die anschließende Dosisreduktion ist eine Wiederholung des vorherigen Schritts, wobei ein Viertel der aktuellen Dosis gemäß der Formel (3/4) mit n abgeschnitten wird, anstatt ein weiteres Viertel der Anfangsdosis abzuschneiden. Die Prozesse werden ein Jahr lang in 4 Schritten wiederholt.
• Bedingungen während des Ausschleichens: Bemerkenswert ist, dass der Patient, wenn er berechtigt ist, eine nächste Dosisreduktion in Betracht zu ziehen, die Möglichkeit hat, eine gemeinsame Entscheidung zu treffen, da er oder sie sich aus irgendeinem Grund dafür entscheiden kann, die aktuelle Dosis für einen längeren Zeitraum beizubehalten. Patienten können sich während des Kurses an das Studienteam wenden, wenn sie unsicher sind, ob erneut Anzeichen eines Rückfalls auftreten könnten. Bei Bedarf ist der Einsatz von Benzodiazepinen oder Hypnotika erlaubt, um vermutete Anzeichen eines Rückfalls zu kontrollieren. Die Patienten werden überwacht, um die aktuelle Dosis über einen längeren Zeitraum beizubehalten oder sogar auf die vorherige höhere Dosis umzusteigen, wenn erneut Anzeichen eines vermuteten Rückfalls auftreten. Anschließend werden sie engmaschig überwacht, wenn sich ihre Symptome innerhalb von 2 Wochen stabilisieren können.
• Definieren eines Rückfalls: Wenn die wiederkehrenden psychotischen Symptome eines Patienten nicht innerhalb von 2 Wochen unter einer antipsychotischen Dosis, die seiner Grunddosis entspricht, kontrolliert werden können (jeder PANSS-Score > 3 in P1, P2, P3, G5 oder G9), wird der Patient als rezidivierend eingestuft ein Rückfall.
• Durchführbarkeit der Dosierung: Die tatsächlich eingenommene Dosis entsprach nicht immer genau der nach der Formel (3/4)n berechneten Zahl, da es unpraktisch war, für die tägliche Dosierung ein Viertel oder sogar ein kleineres Stück einer Tablette abzuschneiden. Um den Anforderungen gerecht zu werden, wurden mehrere Versionen von intermittierenden oder unregelmäßigen Dosierungsplänen erstellt.
• Ausmaß der Dosisreduktion: Der Prozentsatz der zu einem bestimmten Zeitpunkt reduzierten Dosen wird nach der folgenden Formel berechnet: [1- (aktuelle Dosis)/(Grunddosis)]x100 %.