Un essai pilote d'antipsychotiques dégressifs pour les patients atteints de psychose en rémission co-administrant avec de la N-acétylcystéine

Procédure d'essai

• Prétraitement : davantage d'instructions ont été fournies concernant l'étendue et le rythme de la réduction de dose, le signal d'alarme de rechute, le moment d'appeler à l'aide en cas de besoin de reprendre la dose de secours et un processus de prise de décision partagé pendant la réduction progressive. Un prétraitement de NAC 1 200 mg/j sera administré pendant 1 à 2 semaines, puis titré jusqu'à 2 400 mg/j pour tester la tolérabilité. Les patients resteront à l'une ou l'autre dose pendant le reste du traitement, selon leur préférence.
• Calendrier de réduction de la dose : au début, pas plus d'un quart de la dose antipsychotique de base sera réduit à la fois. Les patients doivent être surveillés toutes les 4 semaines (ou 1 mois) par téléphone ou en personne. S'ils parviennent à rester stabilisés pendant 12 semaines (ou 3 mois) avec une dose réduite, ils pourront à nouveau diminuer progressivement leur dose actuelle d'au plus un quart de leur dose actuelle, ce qui donnera 9/16 (3/4 x 3/4) de la dose de base. La réduction de dose ultérieure sera une réitération de l'étape précédente, en supprimant un quart de la dose actuelle en suivant la formule (3/4) alimentée par n, plutôt qu'en supprimant un autre 1/4 de la dose initiale. Les processus seront réitérés en 4 étapes pendant un an.
• Conditions pendant la diminution progressive : il convient de noter que lorsque le patient est éligible pour envisager la prochaine réduction de dose, il est habilité à prendre une décision partagée, car il peut choisir de rester à sa dose actuelle pendant une période plus longue pour quelque raison que ce soit. Les patients peuvent contacter l'équipe d'étude pendant le cours chaque fois qu'ils ne sont pas sûrs de la réapparition d'un signe de rechute. Au besoin, l'utilisation de benzodiazépines ou d'hypnotiques sera autorisée pour aider à contrôler les signes suspectés de rechute. Les patients seront supervisés pour rester à la dose actuelle pendant une plus longue période ou même passer à une dose plus élevée précédente si un signe de rechute suspectée réapparaît, puis seront étroitement surveillés si leurs symptômes peuvent être stabilisés dans les 2 semaines.
• Définir la rechute : Si les symptômes psychotiques récurrents d'un patient ne peuvent pas être contrôlés (tout score PANSS > 3 en P1, P2, P3, G5 ou G9) dans les 2 semaines sous une dose d'antipsychotique égale à sa dose de base, le patient sera désigné comme ayant une rechute.
• Praticabilité du dosage : La dose réelle prise ne correspondrait pas toujours précisément au nombre calculé par la formule (3/4)n, car il n'était pas pratique de couper un quart ou même un morceau plus petit d'un comprimé pour un dosage quotidien. Plusieurs versions de programmes de dosage intermittents ou irréguliers ont été générées pour répondre aux besoins.
• Étendue de la réduction de dose : le pourcentage de doses réduites à un moment donné sera calculé par la formule suivante : [1- (dose actuelle)/(dose de base)] x 100 %.