N-아세틸시스테인과 병용 투여하는 완화된 정신병 환자를 위한 테이퍼링 항정신병 약물의 파일럿 시험

재판 절차

• 전처리: 선량 감소 범위 및 속도, 재발 경고 신호, 구조 선량 재개가 필요한 경우 도움을 요청하는 시기, 감량 중 의사결정 공유 과정에 관한 더 많은 지침이 전달되었습니다. NAC 1200mg/d의 전처리는 1~2주 동안 제공되며 내약성을 테스트하기 위해 최대 2400mg/d까지 적정됩니다. 환자는 바람직하게는 나머지 과정 전체에 걸쳐 어느 용량이든 유지하게 됩니다.
• 용량 감량 일정: 처음에는 기준 항정신병제 용량의 1/4 이상을 한 번에 감량하지 않습니다. 환자는 4주(또는 1개월)마다 전화나 대면으로 모니터링해야 합니다. 감소된 용량으로 12주(또는 3개월) 동안 안정된 상태를 유지할 수 있는 경우, 다음 번에는 현재 용량의 1/4 이하로 감량하여 기준 용량의 9/16(3/4x3/4)을 얻을 수 있습니다. 후속 복용량 감소는 이전 단계의 반복이 될 것이며, 초기 복용량의 또 다른 1/4을 차단하는 대신 n에 의해 강화된 공식(3/4)에 따라 현재 복용량의 1/4을 차단합니다. 이 과정은 1년 동안 4단계에 걸쳐 반복됩니다.
• 테이퍼링 중 조건: 주목할 만한 점은 환자가 다음 선량 감량을 고려할 자격이 있을 때 어떤 이유로든 더 연장된 시간 동안 현재 선량을 유지하기로 선택할 수 있으므로 공유된 의사 결정을 내릴 수 있는 권한이 있다는 것입니다. 환자는 과정 중에 재발 징후가 다시 나타날지 확실하지 않을 때마다 연구 팀에 연락할 수 있습니다. 필요에 따라 벤조디아제핀이나 수면제의 사용이 의심되는 재발 징후를 조절하는 데 도움이 되도록 허용됩니다. 환자들은 장기간 현재 용량을 유지하거나 재발이 의심되는 징후가 다시 나타나면 이전의 더 높은 용량으로 다시 증량하도록 감독을 받을 것이며, 증상이 2주 이내에 안정화될 수 있는지 면밀히 모니터링될 것입니다.
• 재발의 정의: 환자의 재발성 정신병적 증상이 기준 용량과 동일한 항정신병 용량으로 2주 이내에 조절될 수 없는 경우(P1, P2, P3, G5 또는 G9에서 PANSS 점수 > 3), 환자는 다음과 같은 상태로 지정됩니다. 재발.
• 투여의 실행 가능성: 매일 투여하기 위해 정제의 1/4 또는 더 작은 조각을 잘라내는 것은 비현실적이므로 실제 복용한 투여량은 공식 (3/4)n으로 계산된 수치와 항상 정확하게 일치하지 않습니다. 요구 사항을 충족하기 위해 간헐적이거나 불규칙적인 투여 일정의 여러 버전이 생성되었습니다.
• 용량 감소 정도: 지정된 시점에 감소된 용량의 백분율은 다음 공식으로 계산됩니다: [1-(현재 용량)/(기준 용량)]x100%.