60歳以上の個人に対するアブリスボに関する特別調査
2026年2月3日 更新者：Pfizer
アブリスボ筋肉注射に関する特別調査 -60歳以上を対象とした調査-
この市販後研究は、日本の実際の臨床現場において60歳以上のAbrysvo（RSVワクチン）ワクチン接種者を対象とした多施設共同コホート研究であり、60歳以上の患者における安全性を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Tokyo、日本
- Pfizer
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
初めてAbrysvoのワクチン接種を受けた60歳以上の個人。
説明
包含基準:
- Abrysvoの発売後に初めてAbrysvoのワクチン接種を受けた60歳以上の個人。 過去に本品の臨床試験に参加された方は対象外となります。
- この研究に関する情報を理解し、研究への参加に関して書面による同意を提出したワクチン接種済みの参加者（または法的に認められるその代理人）。
除外基準:
-この研究には除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RSVpreFワクチン
初めてAbrysvoワクチンを接種した60歳以上の個人。
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筋肉注射、1回量0.5mL
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種後28日間に副反応を報告した60歳以上の個人の割合。
時間枠：接種日から接種後28日まで。
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60歳以上の人の副作用（重篤なものを含む）が評価されます。
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接種日から接種後28日まで。
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ワクチン接種日からワクチン接種後28日までに重篤な副反応を報告した60歳以上の個人の割合。
時間枠：接種日から接種後28日まで。
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60歳以上の人の重篤な副作用が評価されます。
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接種日から接種後28日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月27日
一次修了 (推定)
2027年10月28日
研究の完了 (推定)
2027年10月28日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C3671019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。