60세 이상 개인의 ABRYSVO에 대한 특별 조사
2026년 2월 3일 업데이트: Pfizer
ABRYSVO 근육내 주사에 대한 특별 조사 -60세 이상의 개인을 대상으로 한 조사-
이번 시판 후 연구는 일본 내 실제 임상에서 60세 이상 개인을 대상으로 안전성을 확인하기 위해 고안된 아브리스보(RSV 백신)를 접종한 60세 이상 개인을 대상으로 한 다기관 코호트 연구다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Pfizer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
처음으로 아브리스보 예방접종을 받은 60세 이상의 개인.
설명
포함 기준:
- 아브리스보 출시 후 처음으로 아브리스보 예방접종을 받은 60세 이상의 개인. 이전에 본 제품의 임상시험에 참여한 적이 있는 자는 제외됩니다.
- 본 연구에 대한 정보를 이해하고 연구 참여에 관해 서면 동의를 제공한 백신 접종 참가자(또는 법적으로 허용되는 대리인)입니다.
제외 기준:
- 본 연구에서는 제외기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RSVpreF 백신
처음으로 아브리스보 예방접종을 받은 60세 이상의 개인.
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근육주사, 1회 용량 0.5mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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접종 후 28일 동안 이상반응을 보고한 60세 이상 인구의 비율.
기간: 접종일로부터 접종 후 28일까지입니다.
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60세 이상 개인의 이상반응(중증 포함)을 평가합니다.
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접종일로부터 접종 후 28일까지입니다.
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접종일부터 접종 후 28일까지 심각한 이상반응을 보고한 60세 이상 노인의 비율.
기간: 접종일로부터 접종 후 28일까지입니다.
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60세 이상 개인의 심각한 부작용을 평가합니다.
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접종일로부터 접종 후 28일까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C3671019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
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