ABRYSVOA KOSKEVA ERITYISTUTKINTA 60 VUOTTIA TAI TÄMÄN IHMISILLE
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
ERITYISTUTKINTA ABRYSVO SISÄLLÖN INJEKTIIN -TUTKINTA 60 VUOTTIA VAI TÄMÄN IHMISILLE-
Tämä markkinoille tulon jälkeinen tutkimus on monikeskustutkimus 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla Abrysvo-rokotteilla (RSV-rokote) rokotetuilla henkilöillä, jotka on suunniteltu varmistamaan turvallisuus yli 60-vuotiailla henkilöillä todellisessa kliinisessä käytännössä Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Pfizer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka on rokotettu Abrysvolla ensimmäistä kertaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 60-vuotiaat henkilöt, jotka on rokotettu Abrysvolla ensimmäistä kertaa Abrysvon markkinoille saattamisen jälkeen. Ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet tämän tuotteen kliinisiin tutkimuksiin, suljetaan pois.
- Rokotetut osallistujat (tai hänen laillisesti hyväksyttävä edustajansa), jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tiedot ja ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumisestaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RSVpreF-rokote
60 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka on rokotettu Abrysvolla ensimmäistä kertaa.
|
Injektio lihakseen, 1 annos 0,5 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden yli 60-vuotiaiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka raportoivat haittavaikutuksista 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Rokotuspäivästä 28 päivään rokotuksen jälkeen.
|
Haittavaikutukset (mukaan lukien vakavat) 60-vuotiailla tai vanhemmilla henkilöillä arvioidaan.
|
Rokotuspäivästä 28 päivään rokotuksen jälkeen.
|
|
Prosenttiosuus yli 60-vuotiaista henkilöistä, jotka raportoivat vakavista haittavaikutuksista rokotuspäivästä 28 päivään rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Rokotuspäivästä 28 päivään rokotuksen jälkeen.
|
Vakavat haittavaikutukset yli 60-vuotiailla henkilöillä arvioidaan.
|
Rokotuspäivästä 28 päivään rokotuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3671019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .