心臓リハビリテーション: 心臓病で入院した患者の機能能力の最適化
世界保健機関 [WHO] (2021) は、心血管疾患 [CVD] が世界の主な死因であると述べており、2019 年には約 1,790 万人が CVD によって死亡しており、国の状況も同様です。 ポルトガルでは、平均寿命の延長により人口高齢化が進み、それが人口に占める心血管疾患の割合の増加につながっています。 特に注目すべきは、ポルトガルにおける死因の第 2 位である虚血性心疾患 [IHD] です。CVD とその合併症の進行を予防し、それに対処するために、心臓リハビリテーション [CR] プログラムが二次予防法として登場しました。関連する科学的証拠。 この意味で、ポルトガル心臓病学会は、リハビリテーション専門看護師の役割が CR チームの重要な要素であると認識しています。
目的: 機能的能力の観点から、虚血性心疾患で入院している患者における第 I 相心臓リハビリテーション プログラムの有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beja、ポルトガル
- Beja
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心筋虚血患者
- リハビリテーション運動プログラムへの参加に同意する患者様
- 与えられた指示、実行される演習、および提供された教育を理解する認知能力を備えた患者
- 臨床的および血行動態が安定している患者
- 少なくとも2セッションのリハビリテーション運動プログラムに参加している患者。
除外基準:
- 心臓イベント後の運動の安全基準を満たしていない患者
- 運動能力を損なう骨関節病変のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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この介入は、米国心血管・肺リハビリテーション協会のガイドラインに従って CR プログラム (フェーズ I) を適用することから構成されます。 このプログラムは、FITT_VP の頭字語に従って、セッションの強度と頻度を変化させ、患者に合わせて適用されました。 このフェーズは、機能的呼吸リハビリテーションと運動リハビリテーション演習で構成されます。 各セッションは 3 つの部分に分かれており、呼吸法とアイソメトリック運動によるウォームアップから始まり、次に特定の持久力/有酸素運動で構成されるいわゆるピーク、そして最後に回復フェーズとしてストレッチを伴うリラクゼーション運動です。と指示されている。 また、患者/介護者向けの健康教育セッションも行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動不耐症
時間枠：評価は、リハビリテーション プログラムを開始する前の最初のセッション (t0) と、プログラム終了までの平均 1 週間のプログラム中のすべてのセッション (t1) で実行されます。
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修正されたボーグ呼吸困難 - 努力の主観的な認識を評価し、演習を実行する際の安全限界を決定することが可能になります。
0 から 10 までの 0 日から 10 日までのイベント参加者は、ファディガの期間中、定期的に参加することができます。
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評価は、リハビリテーション プログラムを開始する前の最初のセッション (t0) と、プログラム終了までの平均 1 週間のプログラム中のすべてのセッション (t1) で実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：評価は、リハビリテーション プログラムを開始する前の最初のセッション (t0) で実行されます。プログラム終了後の 2 回目の評価 (t1)、平均 1 週間。
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HRQoL の評価には、2 部構成のツールである EuroQol 5 ディメンション (EQ-5D-5L) が使用されました。
これには、5 つの健康側面 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、および不安/うつ病)。
2 番目の部分では、参加者が 0 (「最悪」の HRQoL) から 100 (「最高」の HRQoL) までの番号が付いたスケールに「x」をマークすることでスコア付けされたビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS) を報告し、現在の一般的なレベルを示し、測定します。健康。
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評価は、リハビリテーション プログラムを開始する前の最初のセッション (t0) で実行されます。プログラム終了後の 2 回目の評価 (t1)、平均 1 週間。
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距離
時間枠：最初の評価は、リハビリテーション プログラム開始前の最初のセッション (t0)、およびプログラム中のすべてのセッションで、平均してプログラム終了の 1 週間前 (t1) に実行されます。
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歩行段階で患者が移動する距離をモニタリングすることは、心臓イベント後の機能的能力を評価するための基本です。
サービス廊下は幅が広く、長さ30メートル、幅3メートルで、床には3メートルごとにテープでマークされています。
すべてのトレーニング セッション中にサービス通路で移動した距離はメートル単位で記録されます。
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最初の評価は、リハビリテーション プログラム開始前の最初のセッション (t0)、およびプログラム中のすべてのセッションで、平均してプログラム終了の 1 週間前 (t1) に実行されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：José Moreira, MsC、University of Évora
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Polytechnic Institute of Beja
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
選ばれた患者にはプログラムの詳細が説明され、参加意欲についての質問が行われ、インフォームド・コンセント用紙に記録されます。
データ収集は、ベジャ工科大学およびULS-バイショ・アレンテージョの倫理委員会の承認を受けて、参加者によって承認されます。
その後、それらはコーディングを通じて匿名化され、SR 研究者のみがアクセスできるクラウドに保存されます。 結果はその後、科学雑誌に掲載されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。