Hartrevalidatie: optimalisatie van de functionele capaciteit van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartziekten
De Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] (2021) stelt dat hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld zijn, en dat in 2019 ongeveer 17,9 miljoen sterfgevallen werden veroorzaakt door hart- en vaatziekten en het nationale beeld is niet anders. In Portugal wordt de vergrijzing nog steeds veroorzaakt door de stijging van de gemiddelde levensverwachting, wat op zijn beurt leidt tot een toename van het percentage van de bevolking met hart- en vaatziekten. Van bijzonder belang is de ischemische hartziekte [IHD], de tweede belangrijkste doodsoorzaak in Portugal. Om de progressie van hart- en vaatziekten en de complicaties ervan te voorkomen en te bestrijden, zijn hartrevalidatieprogramma’s [CR] naar voren gekomen als een secundaire preventiemethode, ondersteund door relevant wetenschappelijk bewijs. In die zin erkent de Portugese Vereniging voor Cardiologie de rol van de revalidatieverpleegkundige als een cruciaal onderdeel van CR-teams.
Doel: Het evalueren van de effectiviteit van het fase I-hartrevalidatieprogramma bij patiënten die met ischemische hartziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen, in termen van functionele capaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beja, Portugal
- Beja
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myocardiale ischemie
- Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het revalidatieoefenprogramma
- Patiënten met het cognitieve vermogen om de gegeven instructies, de uit te voeren oefeningen en het aangeboden onderwijs te begrijpen
- Patiënten met klinische en hemodynamische stabiliteit
- Patiënten die minimaal 2 sessies deelnemen aan het revalidatieoefenprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de veiligheidscriteria voor sporten na een hartaandoening
- Patiënten met osteoarticulaire pathologie die hun vermogen om te oefenen in gevaar brengt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
De interventie bestaat uit het toepassen van het CR-programma (fase I) volgens de richtlijnen van de American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Het programma werd toegepast door het aan te passen aan de patiënt, waarbij de intensiteit en frequentie van de sessies werd gevarieerd, volgens het acroniem FITT_VP. Deze fase bestaat uit functionele respiratoire revalidatie en motorische revalidatieoefeningen. Elke sessie is opgedeeld in drie delen, beginnend met een warming-up met ademhalings- en isometrische oefeningen, vervolgens de zogenaamde peak, die bestaat uit specifieke uithoudings-/aerobe oefeningen, en aan het eind, als herstelfase, ontspanningsoefeningen met stretching. zijn geïnstrueerd. Ook gezondheidsvoorlichtingssessies voor patiënten/verzorgers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitsintolerantie
Tijdsspanne: De evaluatie wordt uitgevoerd tijdens de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0), en tijdens elke sessie tijdens het programma gedurende gemiddeld 1 week tot het einde van het programma (t1).
|
Modified Borg Dyspnea-It maakt het mogelijk om de subjectieve perceptie van inspanning te beoordelen en veilige grenzen te bepalen bij het uitvoeren van oefeningen.
Deze beschikbaarheid maakt het voor sommige deelnemers mogelijk om nu een stijging van 0 naar 10 te maken, terwijl het grootste deel van de tijd een stap verder gaat dan een nieuw tijdperk.
|
De evaluatie wordt uitgevoerd tijdens de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0), en tijdens elke sessie tijdens het programma gedurende gemiddeld 1 week tot het einde van het programma (t1).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: De evaluatie zal plaatsvinden in de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0). De tweede evaluatie na afronding van het programma (t1), gemiddeld 1 week.
|
De EuroQol 5-dimensies (EQ-5D-5L), een uit twee delen bestaand instrument, werd gebruikt om de GKvL te beoordelen.
Het bevat een beschrijvend deel met vijf vragen van het Likert-type met antwoordniveaus (van niveau 1 ‘geen problemen’ tot niveau 5 ‘extreme problemen’) voor de vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie).
Het tweede deel rapporteert een visueel analoge schaal (EQ-VAS), gescoord door de deelnemer door een "x" te markeren op de schaal genummerd van 0 ("slechtste" HRQoL) tot 100 ("beste" HRQoL), waarmee de huidige algemene kwaliteit van leven wordt aangegeven en gemeten. gezondheid.
|
De evaluatie zal plaatsvinden in de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0). De tweede evaluatie na afronding van het programma (t1), gemiddeld 1 week.
|
|
Afstand
Tijdsspanne: De eerste evaluatie wordt uitgevoerd tijdens de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0), en bij alle sessies tijdens het programma, gemiddeld 1 week voor het einde van het programma (t1).
|
Het monitoren van de afstand die de patiënt tijdens de loopfase aflegt, is van fundamenteel belang voor het beoordelen van de functionele capaciteit na een cardiale gebeurtenis.
De dienstgang is breed en 30 meter lang en 3 meter breed, elke 3 meter gemarkeerd met tapes op de vloer.
De afstand die tijdens alle trainingen in de servicegang wordt afgelegd, wordt in meters geregistreerd.
|
De eerste evaluatie wordt uitgevoerd tijdens de eerste sessie vóór aanvang van het revalidatieprogramma (t0), en bij alle sessies tijdens het programma, gemiddeld 1 week voor het einde van het programma (t1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: José Moreira, MsC, University of Évora
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Polytechnic Institute of Beja
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De geselecteerde patiënten worden volledig over het programma geïnformeerd en vervolgens gevraagd naar hun bereidheid om deel te nemen. Dit wordt vastgelegd op een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Het verzamelen van gegevens wordt geautoriseerd door de deelnemer, na toestemming van de ethische commissie van het Polytechnisch Instituut van Beja en ULS-Baixo Alentejo.
Vervolgens worden ze geanonimiseerd door middel van codering en opgeslagen in een cloud waar alleen de SR-onderzoeker toegang toe heeft. De resultaten worden vervolgens gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .