Кардиореабилитация: оптимизация функциональных возможностей пациентов, госпитализированных с заболеваниями сердца
Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] (2021 г.) заявляет, что сердечно-сосудистые заболевания [ССЗ] являются основной причиной смертности в мире, и в 2019 году около 17,9 миллионов смертей были вызваны ССЗ, и национальная картина ничем не отличается. В Португалии демографическое старение по-прежнему определяется увеличением средней продолжительности жизни, что, в свою очередь, приводит к увеличению процента населения с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Особого внимания заслуживает ишемическая болезнь сердца (ИБС), которая является второй по значимости причиной смертности в Португалии. соответствующие научные данные. В этом смысле Португальское общество кардиологов признает роль специалиста по реабилитации как важнейшего элемента команд CR.
Цель: оценить эффективность программы I фазы кардиореабилитации у пациентов, госпитализированных с ишемической болезнью сердца, с точки зрения функциональных возможностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beja, Португалия
- Beja
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемией миокарда
- Пациенты, которые соглашаются принять участие в программе реабилитационных упражнений
- Пациенты с когнитивными способностями понимать данные инструкции, упражнения, которые необходимо выполнить, и проводимое обучение.
- Пациенты с клинической и гемодинамической стабильностью
- Пациенты, участвующие в программе реабилитации, минимум 2 сеанса.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не соответствуют критериям безопасности для тренировок после сердечного приступа.
- Пациенты с костно-суставной патологией, которая снижает их способность к физическим нагрузкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство заключается в применении программы CR (фаза I) в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации сердечно-сосудистой и легочной реабилитации. Программа применялась путем адаптации ее к пациенту, варьируя интенсивность и частоту сеансов, согласно аббревиатуре FITT_VP. Этот этап состоит из функциональной дыхательной реабилитации и упражнений двигательной реабилитации. Каждая сессия разделена на три части, начиная с разминки с дыхательными и изометрическими упражнениями, затем так называемого пика, состоящего из конкретных упражнений на выносливость/аэробных упражнений, и в конце, в качестве фазы восстановления, упражнения на расслабление с растяжкой. проинструктированы. Кроме того, занятия по медицинскому просвещению для пациентов/опекунов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непереносимость активности
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0) и на каждом сеансе во время программы в среднем в течение 1 недели до окончания программы (t1).
|
Модифицированная одышка Борга — позволяет оценить субъективное восприятие усилий и определить безопасные пределы при выполнении упражнений.
Доступные участники могут получить доступ к номеру повышения от 0 до 10, когда больше всего будет отправлено сообщение, меньше или ниже уровня достижения.
|
Оценка будет проводиться на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0) и на каждом сеансе во время программы в среднем в течение 1 недели до окончания программы (t1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0). Вторая оценка после завершения программы (t1), в среднем через 1 неделю.
|
Для оценки качества жизни человека использовался опросник EuroQol 5 (EQ-5D-5L), состоящий из двух частей.
Он включает описательную часть с пятью вопросами по шкале Лайкерта с уровнями ответа (от уровня 1 «нет проблем» до уровня 5 «крайние проблемы») для пяти аспектов здоровья (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, и тревога/депрессия).
Во второй части представлена визуальная аналоговая шкала (EQ-VAS), которую участник оценивает, отмечая «x» на шкале от 0 («худший» HRQoL) до 100 («лучший» HRQoL), указывая и измеряя текущее общее состояние здоровья. здоровье.
|
Оценка будет проводиться на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0). Вторая оценка после завершения программы (t1), в среднем через 1 неделю.
|
|
Расстояние
Временное ограничение: Первая оценка проводится на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0) и на всех сеансах в течение программы, в среднем за 1 неделю до окончания программы (t1).
|
Мониторинг расстояния, пройденного пациентом во время фазы ходьбы, имеет основополагающее значение для оценки функциональных возможностей после сердечного приступа.
Служебный коридор широкий, длиной 30 метров и шириной 3 метра, отмечен лентами на полу через каждые 3 метра.
Расстояние, пройденное в коридоре обслуживания во время всех тренировок, фиксируется в метрах.
|
Первая оценка проводится на первом сеансе перед началом программы реабилитации (t0) и на всех сеансах в течение программы, в среднем за 1 неделю до окончания программы (t1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: José Moreira, MsC, University of Évora
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Polytechnic Institute of Beja
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Отобранные пациенты информируются о программе в полном объеме, а затем их спрашивают об их желании участвовать и записывают в форму информированного согласия.
Сбор данных будет санкционирован участником после получения разрешения от Комитета по этике Политехнического института Бежа и ULS-Байшу Алентежу.
Затем они будут анонимизированы посредством кодирования и сохранены в облаке с доступом только к исследователю СР. Результаты затем будут опубликованы в научном журнале.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .