Srdeční rehabilitace: Optimalizace funkční kapacity pacientů hospitalizovaných se srdečním onemocněním
Světová zdravotnická organizace [WHO] (2021) uvádí, že kardiovaskulární onemocnění [CVD] jsou hlavní příčinou úmrtí na světě a v roce 2019 bylo přibližně 17,9 milionu úmrtí způsobeno KVO a národní obraz se neliší. V Portugalsku se demografické stárnutí nadále projevuje prodlužováním průměrné délky života, což zase vede ke zvýšení procenta populace s KVO. Za zvláštní zmínku stojí ischemická choroba srdeční [ICHS], která je druhou nejčastější příčinou úmrtí v Portugalsku Za účelem prevence a boje proti progresi KVO a jejích komplikací se programy srdeční rehabilitace [CR] objevily jako sekundární preventivní metoda podporovaná relevantní vědecké důkazy. V tomto smyslu Portugalská kardiologická společnost uznává roli specialistky rehabilitační sestry jako zásadního prvku týmů ČR.
Cíl: Zhodnotit efektivitu programu kardiorehabilitace I. fáze u pacientů hospitalizovaných s ischemickou chorobou srdeční z hlediska funkční kapacity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beja, Portugalsko
- Beja
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ischemií myokardu
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí na rehabilitačním cvičebním programu
- Pacienti s kognitivní schopností porozumět daným pokynům, cvičením, která mají být provedena, a poskytované výuce
- Pacienti s klinickou a hemodynamickou stabilitou
- Pacienti, kteří se účastní rehabilitačního cvičebního programu alespoň 2 sezení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují bezpečnostní kritéria pro cvičení po srdeční příhodě
- Pacienti s osteoartikulární patologií, která ohrožuje jejich schopnost cvičit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Intervence spočívá v aplikaci CR programu (fáze I ) podle Směrnic Americké asociace kardiovaskulární a plicní rehabilitace. Program byl aplikován tak, že se přizpůsobil pacientovi, měnila se intenzita a frekvence sezení podle zkratky FITT_VP. Tato fáze se skládá z funkční dechové rehabilitace a pohybově rehabilitačních cvičení. Každé sezení je rozděleno do tří částí, počínaje rozcvičkou s dechovým a izometrickým cvičením, dále tzv. vrcholem, který se skládá ze specifických vytrvalostních/aerobních cvičení, a na závěr jako regenerační fáze relaxační cvičení se strečinkem. jsou poučeni. Také zdravotně vzdělávací sezení pro pacienty/pečovatele. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesnášenlivost aktivity
Časové okno: Hodnocení bude provedeno při prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0) a při každém sezení během programu po dobu v průměru 1 týden do konce programu (t1).
|
Modifikovaná Borgská dušnost-Umožňuje posoudit subjektivní vnímání námahy a určit bezpečné limity při provádění cviků.
Esta avaliação permite aos participantes avaliarem-se numa escala de 0 and 10, em que quanto mais baixa for a pontuação, menor será o nível de fadiga.
|
Hodnocení bude provedeno při prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0) a při každém sezení během programu po dobu v průměru 1 týden do konce programu (t1).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0). Druhé hodnocení po ukončení programu (t1), v průměru 1 týden.
|
K posouzení HRQoL byly použity rozměry EuroQol 5 (EQ-5D-5L), dvoudílný přístroj.
Obsahuje popisnou část s pěti otázkami na škále Likertova typu s úrovněmi odpovědí (od úrovně 1 „žádné problémy“ po úroveň 5 „extrémní problémy“) pro pět dimenzí zdraví (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, a úzkost/deprese).
Druhá část uvádí vizuální analogovou stupnici (EQ-VAS), kterou účastník skóroval označením „x“ na stupnici číslované od 0 („nejhorší“ HRQoL) do 100 („nejlepší“ HRQoL), indikující a měřící obecný proud. zdraví.
|
Hodnocení bude provedeno na prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0). Druhé hodnocení po ukončení programu (t1), v průměru 1 týden.
|
|
Vzdálenost
Časové okno: První hodnocení se provádí na prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0) a ve všech sezeních během programu, v průměru 1 týden před koncem programu (t1).
|
Monitorování vzdálenosti, kterou pacient urazí během fáze chůze, je zásadní pro posouzení funkční kapacity po srdeční příhodě.
Obslužná chodba je široká a 30 metrů dlouhá a 3 metry široká, každé 3 metry označena páskami na podlaze.
Uběhnutá vzdálenost na servisním koridoru během všech tréninků se zaznamenává v metrech.
|
První hodnocení se provádí na prvním sezení před zahájením rehabilitačního programu (t0) a ve všech sezeních během programu, v průměru 1 týden před koncem programu (t1).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: José Moreira, MsC, University of Évora
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Polytechnic Institute of Beja
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Vybraní pacienti jsou o programu v plném rozsahu informováni a následně požádáni o jejich dotaz na jejich ochotu zúčastnit se a zaznamenáni na formulář informovaného souhlasu.
Sběr dat bude povolen účastníkem na základě souhlasu Etické komise Polytechnického institutu v Beja a ULS-Baixo Alentejo.
Poté budou anonymizovány pomocí kódování a uloženy v cloudu s přístupem pouze pro výzkumníka SR. Výsledky pak budou publikovány ve vědeckém časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .