심장 재활: 심장 질환으로 입원한 환자의 기능적 능력 최적화
세계보건기구(WHO)(2021)는 심혈관 질환(CVD)이 전 세계 주요 사망 원인이며, 2019년에는 약 1,790만 명이 CVD로 인해 사망했으며 국가 상황도 다르지 않다고 밝혔습니다. 포르투갈에서는 평균 기대 수명의 증가로 인해 인구통계학적 고령화가 계속 진행되고 있으며, 이는 결국 심혈관 질환이 있는 인구 비율의 증가로 이어집니다. 특히 주목할 만한 것은 포르투갈에서 두 번째로 큰 사망 원인인 허혈성 심장질환(IHD)입니다. 심혈관 질환의 진행과 그 합병증을 예방하고 퇴치하기 위해 심장 재활(CR) 프로그램이 지원되는 2차 예방 방법으로 등장했습니다. 관련 과학적 증거. 이러한 의미에서 포르투갈 심장학회는 재활 전문 간호사의 역할을 CR 팀의 중요한 요소로 인식합니다.
목적: 허혈성 심장 질환으로 입원한 환자의 1상 심장 재활 프로그램의 기능적 능력 측면에서 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beja, 포르투갈
- Beja
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심근허혈 환자
- 재활운동 프로그램 참여에 동의한 환자
- 주어진 지침, 수행할 운동 및 제공된 교육을 이해할 수 있는 인지 능력을 갖춘 환자
- 임상적, 혈역학적 안정성이 있는 환자
- 최소 2회기 이상 재활운동 프로그램에 참여하는 환자.
제외 기준:
- 심장질환 후 운동에 대한 안전기준을 충족하지 못하는 환자
- 운동능력을 손상시키는 골관절병증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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중재는 미국 심혈관 및 폐 재활 협회의 지침에 따라 CR 프로그램(1단계)을 적용하는 것으로 구성됩니다. 이 프로그램은 FITT_VP 약어에 따라 세션의 강도와 빈도를 다양하게 변경하여 환자에게 적용했습니다. 이 단계는 기능적 호흡 재활과 운동 재활 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 호흡 및 등척성 운동을 포함한 워밍업으로 시작하여 특정 지구력/유산소 운동으로 구성된 소위 정점, 마지막에는 회복 단계로 스트레칭을 통한 이완 운동으로 구성됩니다. 지시를 받습니다. 또한, 환자/간병인을 위한 건강 교육 세션도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 편협
기간: 평가는 재활 프로그램 시작 전 첫 번째 회기(t0)와 프로그램 종료 시(t1)까지 평균 1주 동안 프로그램 중 매 회기마다 실시된다.
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수정된 보그 호흡 곤란 - 운동 수행 시 노력에 대한 주관적인 인식을 평가하고 안전한 한계를 결정할 수 있습니다.
이 평가는 AOS 참가자에게 0에서 10까지의 현재 상태를 허용하며 폰투아상에 대해 더 많은 정보를 제공합니다.
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평가는 재활 프로그램 시작 전 첫 번째 회기(t0)와 프로그램 종료 시(t1)까지 평균 1주 동안 프로그램 중 매 회기마다 실시된다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 평가는 재활 프로그램 시작 전(t0) 첫 번째 세션에서 수행됩니다. 2차 평가는 프로그램 종료 후(t1) 평균 1주일 정도 소요됩니다.
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HRQoL을 평가하기 위해 두 부분으로 구성된 도구인 EuroQol 5 차원(EQ-5D-5L)이 사용되었습니다.
여기에는 5가지 건강 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 및 불안/우울증).
두 번째 부분은 참가자가 0("최악" HRQoL)부터 100("최고" HRQoL)까지 번호가 매겨진 척도에 "x"를 표시하여 점수를 매긴 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)를 보고하며, 현재의 일반적인 사항을 표시하고 측정합니다. 건강.
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평가는 재활 프로그램 시작 전(t0) 첫 번째 세션에서 수행됩니다. 2차 평가는 프로그램 종료 후(t1) 평균 1주일 정도 소요됩니다.
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거리
기간: 첫 번째 평가는 재활 프로그램 시작 전 첫 번째 세션(t0)에서 수행되며, 프로그램 중 모든 세션에서 프로그램 종료 전 평균 1주 전(t1)에 수행됩니다.
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걷기 단계에서 환자가 이동하는 거리를 모니터링하는 것은 심장 사건 후 기능적 능력을 평가하는 데 필수적입니다.
서비스 복도는 길이 30m, 폭 3m로 넓고, 3m마다 바닥에 테이프로 표시되어 있습니다.
모든 훈련 세션 동안 서비스 복도에서 이동한 거리는 미터로 기록됩니다.
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첫 번째 평가는 재활 프로그램 시작 전 첫 번째 세션(t0)에서 수행되며, 프로그램 중 모든 세션에서 프로그램 종료 전 평균 1주 전(t1)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: José Moreira, MsC, University of Évora
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Polytechnic Institute of Beja
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
선정된 환자에게는 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공한 후 참여 의지에 대해 질문하고 사전 동의서에 기록합니다.
데이터 수집은 베자 폴리테크닉 연구소(Polytechnic Institute of Beja) 및 ULS-Baixo Alentejo 윤리위원회의 승인에 따라 참가자의 승인을 받습니다.
그런 다음 코딩을 통해 익명화되고 SR 연구원만 액세스할 수 있는 클라우드에 저장됩니다. 그 결과는 과학 저널에 게재될 예정이다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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