Herzrehabilitation: Optimierung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herzerkrankungen im Krankenhaus
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) (2021) gibt an, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) die häufigste Todesursache weltweit sind und im Jahr 2019 rund 17,9 Millionen Todesfälle durch CVD verursacht wurden, und das nationale Bild ist nicht anders. In Portugal wird die demografische Alterung weiterhin durch den Anstieg der durchschnittlichen Lebenserwartung deutlich, was wiederum zu einem Anstieg des Anteils der Bevölkerung mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Besonders hervorzuheben ist die ischämische Herzkrankheit (Ischämische Herzkrankheit, IHD), die zweithäufigste Todesursache in Portugal. Um das Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihren Komplikationen zu verhindern und zu bekämpfen, haben sich kardiale Rehabilitationsprogramme (CR) als Sekundärpräventionsmethode herausgebildet, die von unterstützt wird relevante wissenschaftliche Beweise. In diesem Sinne erkennt die Portugiesische Gesellschaft für Kardiologie die Rolle des Rehabilitation Nurse Specialist als entscheidendes Element von CR-Teams an.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit des kardiologischen Rehabilitationsprogramms der Phase I bei Patienten, die mit ischämischer Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert werden, im Hinblick auf die Funktionsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beja, Portugal
- Beja
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Myokardischämie
- Patienten, die sich bereit erklären, am Rehabilitationsübungsprogramm teilzunehmen
- Patienten mit der kognitiven Fähigkeit, die gegebenen Anweisungen, die durchzuführenden Übungen und den erteilten Unterricht zu verstehen
- Patienten mit klinischer und hämodynamischer Stabilität
- Patienten, die mindestens 2 Sitzungen lang am Rehabilitationsübungsprogramm teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Sicherheitskriterien für sportliche Betätigung nach einem Herzereignis nicht erfüllen
- Patienten mit osteoartikulärer Pathologie, die ihre körperliche Betätigung beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Intervention besteht aus der Anwendung des CR-Programms (Phase I) gemäß den Richtlinien der American Association of Cardiovaskuläre und Lungenrehabilitation. Das Programm wurde angewendet, indem es an den Patienten angepasst wurde und die Intensität und Häufigkeit der Sitzungen entsprechend dem Akronym FITT_VP variierte. Diese Phase besteht aus funktionellen Atemrehabilitations- und motorischen Rehabilitationsübungen. Jede Einheit gliedert sich in drei Teile, beginnend mit einem Aufwärmen mit Atem- und isometrischen Übungen, dann dem sogenannten Peak, der aus spezifischen Ausdauer-/Aerobic-Übungen besteht, und am Ende als Erholungsphase Entspannungsübungen mit Dehnübungen werden angewiesen. Außerdem Gesundheitserziehungssitzungen für Patienten/Betreuer. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivitätsintoleranz
Zeitfenster: Die Bewertung wird in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0) und in jeder Sitzung während des Programms für durchschnittlich 1 Woche bis zum Ende des Programms (t1) durchgeführt.
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Modifizierte Borg-Dyspnoe – Es ermöglicht die Beurteilung des subjektiven Kraftempfindens und die Bestimmung sicherer Grenzen bei der Durchführung von Übungen.
Dies ermöglicht es allen Teilnehmern, die Zahl der Stufen von 0 bis 10 zu erhöhen, was mehr als nur ein Sprungbrett ist, weniger als 1 Stunde vor Schluss.
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Die Bewertung wird in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0) und in jeder Sitzung während des Programms für durchschnittlich 1 Woche bis zum Ende des Programms (t1) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0). Die zweite Evaluierung nach Abschluss des Programms (t1), durchschnittlich 1 Woche.
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Zur Beurteilung der HRQoL wurden die EuroQol 5-Dimensionen (EQ-5D-5L) verwendet, ein zweiteiliges Instrument.
Es enthält einen beschreibenden Teil mit fünf Likert-Skalenfragen mit Antwortstufen (von Stufe 1 „keine Probleme“ bis Stufe 5 „extreme Probleme“) für die fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, und Angst/Depression).
Der zweite Teil stellt eine visuelle Analogskala (EQ-VAS) dar, die der Teilnehmer durch Markieren eines „x“ auf der von 0 („schlechteste“ HRQoL) bis 100 („beste“ HRQoL) nummerierten Skala bewertet und den aktuellen Allgemeinzustand angibt und misst Gesundheit.
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Die Auswertung erfolgt in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0). Die zweite Evaluierung nach Abschluss des Programms (t1), durchschnittlich 1 Woche.
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Distanz
Zeitfenster: Die erste Auswertung erfolgt in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0) und in allen Sitzungen während des Programms, durchschnittlich 1 Woche vor Programmende (t1).
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Die Überwachung der vom Patienten während der Gehphase zurückgelegten Distanz ist für die Beurteilung der Funktionsfähigkeit nach einem Herzereignis von grundlegender Bedeutung.
Der Servicekorridor ist breit, 30 Meter lang und 3 Meter breit und alle 3 Meter mit Bändern auf dem Boden markiert.
Die im Servicekorridor während aller Trainingseinheiten zurückgelegte Distanz wird in Metern erfasst.
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Die erste Auswertung erfolgt in der ersten Sitzung vor Beginn des Rehabilitationsprogramms (t0) und in allen Sitzungen während des Programms, durchschnittlich 1 Woche vor Programmende (t1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: José Moreira, MsC, University of Évora
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Polytechnic Institute of Beja
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die ausgewählten Patienten werden umfassend über das Programm informiert und anschließend nach ihrer Bereitschaft zur Teilnahme befragt und in einer Einverständniserklärung festgehalten.
Die Datenerfassung wird vom Teilnehmer nach Genehmigung durch die Ethikkommission des Polytechnischen Instituts von Beja und ULS-Baixo Alentejo genehmigt.
Anschließend werden sie durch Verschlüsselung anonymisiert und in einer Cloud gespeichert, auf die nur der SR-Forscher Zugriff hat. Die Ergebnisse werden dann in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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