Rehabilitacja kardiologiczna: Optymalizacja wydolności funkcjonalnej pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób serca
Światowa Organizacja Zdrowia [WHO] (2021) stwierdza, że choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów na świecie, a w 2019 r. około 17,9 mln zgonów było spowodowanych chorobami układu krążenia i obraz sytuacji w całym kraju nie różni się od tego. W Portugalii starzenie się społeczeństwa w dalszym ciągu objawia się wzrostem średniej długości życia, co z kolei prowadzi do wzrostu odsetka populacji chorych na choroby układu krążenia. Na szczególną uwagę zasługuje choroba niedokrwienna serca [IHD], która jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów w Portugalii. Aby zapobiegać postępowi chorób układu krążenia i jego powikłaniom i zwalczać je, pojawiły się programy rehabilitacji kardiologicznej [CR] jako metoda profilaktyki wtórnej wspierana przez odpowiednie dowody naukowe. W tym sensie Portugalskie Towarzystwo Kardiologiczne uznaje rolę specjalisty pielęgniarstwa rehabilitacyjnego za kluczowy element zespołów CR.
Cel pracy: Ocena skuteczności programu rehabilitacji kardiologicznej I fazy u pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby niedokrwiennej serca pod kątem wydolności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beja, Portugalia
- Beja
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z niedokrwieniem mięśnia sercowego
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w programie ćwiczeń rehabilitacyjnych
- Pacjenci posiadający zdolność poznawczą rozumienia wydawanych instrukcji, ćwiczeń, które należy wykonać i prowadzonego nauczania
- Pacjenci ze stabilnością kliniczną i hemodynamiczną
- Pacjenci uczestniczący w programie ćwiczeń rehabilitacyjnych przez co najmniej 2 sesje.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów bezpieczeństwa wykonywania ćwiczeń po zdarzeniu sercowym
- Pacjenci z patologią kostno-stawową ograniczającą ich zdolność do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Interwencja polega na zastosowaniu programu CR (faza I) zgodnie z Wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej i Płucnej. Program zastosowano dostosowując go do pacjenta, różnicując intensywność i częstotliwość sesji, zgodnie z akronimem FITT_VP. Na tę fazę składają się ćwiczenia z zakresu funkcjonalnej rehabilitacji oddechowej i ćwiczeń motorycznych. Każda sesja podzielona jest na trzy części, zaczynając od rozgrzewki z ćwiczeniami oddechowymi i izometrycznymi, następnie tzw. szczyt, na który składają się określone ćwiczenia wytrzymałościowe/aerobowe, a na koniec, jako faza regeneracji, ćwiczenia relaksacyjne z rozciąganiem są poinstruowani. Ponadto sesje edukacji zdrowotnej dla pacjentów/opiekunów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja aktywności
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0) oraz na każdej sesji w trakcie programu średnio przez 1 tydzień aż do zakończenia programu (t1).
|
Zmodyfikowana duszność Borga – umożliwia ocenę subiektywnego odczuwania wysiłku i określenie bezpiecznych granic podczas wykonywania ćwiczeń.
Esta avaliação zezwolenie aos uczestników avaliarem-se numa escala de 0 do 10, em que quanto mais baixa dla pontuação, menor será o nível de fadiga.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0) oraz na każdej sesji w trakcie programu średnio przez 1 tydzień aż do zakończenia programu (t1).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0). Druga ocena po zakończeniu programu (t1), średnio 1 tydzień.
|
Do oceny HRQoL wykorzystano dwuczęściowy instrument EuroQol 5 (EQ-5D-5L).
Zawiera część opisową zawierającą pięć pytań w skali Likerta z poziomami odpowiedzi (od poziomu 1 „żadnych problemów” do poziomu 5 „skrajne problemy”) dla pięciu wymiarów zdrowia (ruchliwość, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, i lęk/depresja).
Druga część raportuje wizualną skalę analogową (EQ-VAS), ocenianą przez uczestnika poprzez zaznaczenie „x” na skali od 0 („najgorsze” HRQoL) do 100 („najlepsze” HRQoL), wskazujące i mierzące aktualny ogólny zdrowie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0). Druga ocena po zakończeniu programu (t1), średnio 1 tydzień.
|
|
Dystans
Ramy czasowe: Pierwsza ewaluacja przeprowadzana jest na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0), a także na wszystkich sesjach w trakcie trwania programu, średnio na 1 tydzień przed zakończeniem programu (t1).
|
Monitorowanie dystansu przebytego przez pacjenta w fazie chodu ma kluczowe znaczenie dla oceny wydolności funkcjonalnej po zdarzeniu sercowym.
Korytarz serwisowy jest szeroki i ma 30 m długości i 3 m szerokości, jest oznaczony taśmami na podłodze co 3 metry.
Dystans przebyty w korytarzu serwisowym podczas wszystkich sesji treningowych rejestrowany jest w metrach.
|
Pierwsza ewaluacja przeprowadzana jest na pierwszej sesji przed rozpoczęciem programu rehabilitacji (t0), a także na wszystkich sesjach w trakcie trwania programu, średnio na 1 tydzień przed zakończeniem programu (t1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: José Moreira, MsC, University of Évora
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Polytechnic Institute of Beja
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wybrani pacjenci są szczegółowo informowani o programie, a następnie proszeni o zadawanie pytań o chęć udziału w programie i zapisywanie ich na formularzu świadomej zgody.
Zbieranie danych zostanie autoryzowane przez uczestnika po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Politechniki w Beja i ULS-Baixo Alentejo.
Następnie zostaną one zanonimizowane poprzez kodowanie i zapisane w chmurze, do której dostęp będzie miał wyłącznie badacz SR. Wyniki zostaną następnie opublikowane w czasopiśmie naukowym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .