Hjerterehabilitering: Optimalisering av funksjonsevnen til pasienter innlagt på sykehus med hjertesykdom
Verdens helseorganisasjon [WHO] (2021) uttaler at kardiovaskulære sykdommer [CVD] er den ledende dødsårsaken i verden, og i 2019 ble rundt 17,9 millioner dødsfall forårsaket av hjerte-kar-sykdommer, og det nasjonale bildet er ikke annerledes. I Portugal fortsetter demografisk aldring å bli etablert av økningen i gjennomsnittlig levealder, som igjen fører til en økning i prosentandelen av befolkningen med hjerte- og karsykdommer. Spesielt bemerkelsesverdig er iskemisk hjertesykdom [IHD], som er den nest ledende dødsårsaken i Portugal. For å forebygge og bekjempe progresjonen av CVD og dens komplikasjoner, har programmer for hjerterehabilitering [CR] dukket opp som en sekundær forebyggingsmetode støttet av relevant vitenskapelig bevis. I denne forstand anerkjenner Portuguese Society of Cardiology rollen til rehabiliteringssykepleierspesialisten som et avgjørende element i CR-team.
Mål: Å evaluere effektiviteten av fase I hjerterehabiliteringsprogrammet hos pasienter innlagt med iskemisk hjertesykdom, med tanke på funksjonell kapasitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beja, Portugal
- Beja
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med myokardiskemi
- Pasienter som takker ja til å delta i treningsprogrammet for rehabilitering
- Pasienter med kognitiv kapasitet til å forstå instruksjonene som gis, øvelsene som skal utføres og undervisningen som gis
- Pasienter med klinisk og hemodynamisk stabilitet
- Pasienter som deltar i treningsprogrammet for rehabilitering i minst 2 økter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller sikkerhetskriteriene for å trene etter en hjertehendelse
- Pasienter med osteoartikulær patologi som svekker deres evne til å trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Intervensjonen består i å bruke CR-program (fase I) etter retningslinjer fra American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Programmet ble brukt ved å tilpasse det til pasienten, og variere intensiteten og frekvensen av øktene, i henhold til FITT_VP-akronymet. Denne fasen består av funksjonell respiratorisk rehabilitering og motoriske rehabiliteringsøvelser. Hver økt er delt inn i tre deler, starter med en oppvarming med puste- og isometriske øvelser, deretter den såkalte peak, som består av spesifikke utholdenhets-/aerobic øvelser, og på slutten, som en restitusjonsfase, avspenningsøvelser med tøying blir instruert. Også helseopplæringsøkter for pasienter/omsorgspersoner. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsintoleranse
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført i den første økten før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0), og i hver økt i løpet av programmet i gjennomsnittlig 1 uke til slutten av programmet (t1).
|
Modifisert Borg Dyspné-Det gjør det mulig å vurdere den subjektive oppfatningen av innsats og bestemme trygge grenser når du utfører øvelser.
Esta avaliação permite aos deltakere avaliarem-se numa escala de 0 a 10, em que quanto mais baixa for a pontuação, menor será o nível de fadiga.
|
Evalueringen vil bli gjennomført i den første økten før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0), og i hver økt i løpet av programmet i gjennomsnittlig 1 uke til slutten av programmet (t1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Evalueringen vil bli gjennomført i første økt før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0). Den andre evalueringen etter endt program (t1), i gjennomsnitt 1 uke.
|
EuroQol 5-dimensjonene (EQ-5D-5L), et todelt instrument, ble brukt til å vurdere HRQoL.
Den inkluderer en beskrivende del med fem Likert-skalaspørsmål med svarnivåer (fra nivå 1 "ingen problemer" til nivå 5 "ekstremproblemer") for de fem helsedimensjonene (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depresjon).
Den andre delen rapporterer en visuell analog skala (EQ-VAS), scoret av deltakeren ved å merke en "x" på skalaen nummerert fra 0 ("verste" HRQoL) til 100 ("beste" HRQoL), som indikerer og måler gjeldende generell helse.
|
Evalueringen vil bli gjennomført i første økt før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0). Den andre evalueringen etter endt program (t1), i gjennomsnitt 1 uke.
|
|
Avstand
Tidsramme: Første evaluering gjennomføres i første økt før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0), og i alle øktene i løpet av programmet, i gjennomsnitt 1 uke før programslutt (t1).
|
Overvåking av avstanden dekket av pasienten under gangfasen er grunnleggende for å vurdere funksjonskapasitet etter en hjertehendelse.
Servicekorridoren er bred og 30 meter lang og 3 meter bred, markert med tape på gulvet hver 3. meter.
Avstanden tilbakelagt i servicekorridoren under alle treningsøktene registreres i meter.
|
Første evaluering gjennomføres i første økt før oppstart av rehabiliteringsprogrammet (t0), og i alle øktene i løpet av programmet, i gjennomsnitt 1 uke før programslutt (t1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: José Moreira, MsC, University of Évora
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Polytechnic Institute of Beja
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De utvalgte pasientene blir informert om programmet i sin helhet og deretter bedt om spørsmål om deres vilje til å delta og registrert på et informert samtykkeskjema.
Datainnsamling vil bli autorisert av deltakeren, etter godkjenning fra etikkkomiteen ved Polytechnic Institute of Beja og ULS-Baixo Alentejo.
De vil da anonymiseres gjennom koding og lagres i en sky med tilgang kun til SR-forskeren. Resultatene vil deretter bli publisert i et vitenskapelig tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .