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Rehabilitación cardíaca: optimización de la capacidad funcional de pacientes hospitalizados con enfermedad cardíaca

6 de agosto de 2024 actualizado por: José Manuel Afonso Moreira

La Organización Mundial de la Salud [OMS] (2021) afirma que las enfermedades cardiovasculares [ECV] son ​​la principal causa de muerte en el mundo, y en 2019 alrededor de 17,9 millones de muertes fueron causadas por enfermedades cardiovasculares y el panorama nacional no es diferente. En Portugal, el envejecimiento demográfico sigue estando marcado por el aumento de la esperanza media de vida, lo que a su vez conduce a un aumento del porcentaje de población con ECV. Cabe destacar la Cardiopatía Isquémica [CI], que es la segunda causa de muerte en Portugal. Para prevenir y combatir la progresión de las ECV y sus complicaciones, han surgido programas de Rehabilitación Cardíaca [RC] como método de prevención secundaria apoyados por evidencia científica relevante. En este sentido, la Sociedad Portuguesa de Cardiología reconoce el papel del Enfermero Especialista en Rehabilitación como elemento crucial de los equipos de RC.

Objetivo: Evaluar la efectividad del programa de rehabilitación cardíaca fase I en pacientes hospitalizados con cardiopatía isquémica, en términos de capacidad funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con isquemia miocárdica
  • Pacientes que aceptan participar en el programa de ejercicios de rehabilitación.
  • Pacientes con capacidad cognitiva para comprender las instrucciones impartidas, los ejercicios a realizar y la enseñanza impartida.
  • Pacientes con estabilidad clínica y hemodinámica.
  • Pacientes que participan en el programa de ejercicios de rehabilitación durante al menos 2 sesiones.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen con los criterios de seguridad para hacer ejercicio después de un evento cardíaco
  • Pacientes con patología osteoarticular que comprometa su capacidad para realizar ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención

La intervención consiste en aplicar el programa de RC (fase I) siguiendo las Directrices de la Asociación Americana de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar. El programa se aplicó adaptándolo al paciente, variando la intensidad y frecuencia de las sesiones, según las siglas FITT_VP.

Esta fase consta de ejercicios de rehabilitación respiratoria funcional y rehabilitación motora. Cada sesión se divide en tres partes, comenzando con un calentamiento con ejercicios respiratorios e isométricos, luego el llamado pico, que consta de ejercicios específicos de resistencia/aeróbicos, y al final, como fase de recuperación, ejercicios de relajación con estiramientos. son instruidos.

Además, sesiones de educación sanitaria para pacientes/cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intolerancia a la actividad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0), y en cada sesión durante el programa durante un promedio de 1 semana hasta el final del programa (t1).
Disnea Borg modificada: permite evaluar la percepción subjetiva del esfuerzo y determinar límites seguros al realizar ejercicios. Esta evaluación permite a los participantes evaluar-se numa escala de 0 a 10, em que cuanto más baja para una pontuación, menor será el nivel de fadiga.
La evaluación se realizará en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0), y en cada sesión durante el programa durante un promedio de 1 semana hasta el final del programa (t1).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0). La segunda evaluación después de finalizar el programa (t1), en promedio 1 semana.
Para evaluar la CVRS se utilizó el EuroQol 5 dimensiones (EQ-5D-5L), un instrumento de dos partes. Incluye una parte descriptiva con cinco preguntas en escala tipo Likert con niveles de respuesta (desde el Nivel 1 "sin problemas" hasta el Nivel 5 "problemas extremos") para las cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, y ansiedad/depresión). La segunda parte reporta una escala visual analógica (EQ-VAS), calificada por el participante marcando una "x" en la escala numerada de 0 ("peor" CVRS) a 100 ("mejor" CVRS), que indica y mide la situación general actual. salud.
La evaluación se realizará en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0). La segunda evaluación después de finalizar el programa (t1), en promedio 1 semana.
Distancia
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realiza en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0), y en todas las sesiones durante el programa, en promedio 1 semana antes de finalizar el programa (t1).
La monitorización de la distancia recorrida por el paciente durante la fase de marcha es fundamental para evaluar la capacidad funcional tras un evento cardíaco. El pasillo de servicio es amplio y tiene 30 metros de largo por 3 metros de ancho, señalizado con cintas en el piso cada 3 metros. La distancia recorrida en el pasillo de servicio durante todos los entrenamientos se registra en metros.
La primera evaluación se realiza en la primera sesión antes de iniciar el programa de rehabilitación (t0), y en todas las sesiones durante el programa, en promedio 1 semana antes de finalizar el programa (t1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: José Moreira, MsC, University of Évora

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los pacientes seleccionados son informados sobre el programa en su totalidad y luego se les pregunta sobre su voluntad de participar y se registra en un formulario de consentimiento informado.

La recogida de datos será autorizada por el participante, previa autorización del Comité de Ética del Instituto Politécnico de Beja y ULS-Baixo Alentejo.

Luego se anonimizarán mediante codificación y se almacenarán en una nube con acceso únicamente al investigador de SR. Los resultados luego se publicarán en una revista científica.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se analizarán al final del programa de rehabilitación y luego se compartirán de forma anónima mediante su publicación en una revista científica.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos solo serán accesibles para los investigadores asociados con el estudio y serán anónimos, con cada participante asociado con un número codificado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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