Hjerterehabilitering: Optimering af den funktionelle kapacitet hos patienter indlagt med hjertesygdom
Verdenssundhedsorganisationen [WHO] (2021) udtaler, at hjerte-kar-sygdomme [CVD] er den største dødsårsag i verden, og i 2019 var omkring 17,9 millioner dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdomme, og det nationale billede er ikke anderledes. I Portugal er den demografiske aldring fortsat etableret af stigningen i den gennemsnitlige forventede levetid, hvilket igen fører til en stigning i procentdelen af befolkningen med hjerte-kar-sygdomme. Særligt bemærkelsesværdigt er iskæmisk hjertesygdom [IHD], som er den næstførende dødsårsag i Portugal. For at forebygge og bekæmpe progressionen af hjerte-kar-sygdomme og dens komplikationer er programmer for hjerterehabilitering [CR] dukket op som en sekundær forebyggelsesmetode understøttet af relevant videnskabelig dokumentation. I denne forstand anerkender det portugisiske selskab for kardiologi rehabiliteringssygeplejerskens rolle som et afgørende element i CR-teams.
Formål: At evaluere effektiviteten af fase I hjerterehabiliteringsprogrammet hos patienter indlagt med iskæmisk hjertesygdom, hvad angår funktionel kapacitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beja, Portugal
- Beja
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med myokardieiskæmi
- Patienter, der takker ja til at deltage i træningsprogrammet for genoptræning
- Patienter med kognitiv kapacitet til at forstå de givne instruktioner, de øvelser der skal udføres og den undervisning der gives
- Patienter med klinisk og hæmodynamisk stabilitet
- Patienter, der deltager i rehabiliteringstræningsprogrammet i mindst 2 sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder sikkerhedskriterierne for at træne efter en hjertehændelse
- Patienter med osteoartikulær patologi, der kompromitterer deres evne til at træne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Interventionen består i at anvende CR-program (fase I) efter retningslinjerne fra American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Programmet blev anvendt ved at tilpasse det til patienten, varierende intensitet og hyppighed af sessionerne i henhold til FITT_VP akronymet. Denne fase består af funktionel respiratorisk genoptræning og motoriske genoptræningsøvelser. Hver session er opdelt i tre dele, startende med en opvarmning med vejrtrækning og isometriske øvelser, derefter den såkaldte peak, som består af specifikke udholdenheds-/aerobe øvelser, og til sidst som restitutionsfase afspændingsøvelser med udstrækning. bliver instrueret. Også sundhedsuddannelsessessioner for patienter/plejer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsintolerance
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i den første session inden start af genoptræningsprogrammet (t0), og i hver session under programmet i gennemsnitligt 1 uge indtil programmets afslutning (t1).
|
Modificeret Borg Dyspnø-Det gør det muligt at vurdere den subjektive opfattelse af indsats og bestemme sikre grænser, når du udfører øvelser.
Esta avaliação permite aos deltagere avaliarem-se numa escala de 0 a 10, em que quanto mais baixa for en pontuação, menor será o nível de fadiga.
|
Evalueringen vil blive udført i den første session inden start af genoptræningsprogrammet (t0), og i hver session under programmet i gennemsnitligt 1 uge indtil programmets afslutning (t1).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i den første session, inden genoptræningsprogrammet påbegyndes (t0). Den anden evaluering efter endt uddannelse (t1), i gennemsnit 1 uge.
|
EuroQol 5-dimensionerne (EQ-5D-5L), et todelt instrument, blev brugt til at vurdere HRQoL.
Den indeholder en beskrivende del med fem Likert-skalaspørgsmål med svarniveauer (fra niveau 1 "ingen problemer" til niveau 5 "ekstrem problemer") for de fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depression).
Anden del rapporterer en visuel analog skala (EQ-VAS), scoret af deltageren ved at markere et "x" på skalaen nummereret fra 0 ("værste" HRQoL) til 100 ("bedste" HRQoL), hvilket indikerer og måler den aktuelle generelle sundhed.
|
Evalueringen vil blive udført i den første session, inden genoptræningsprogrammet påbegyndes (t0). Den anden evaluering efter endt uddannelse (t1), i gennemsnit 1 uge.
|
|
Afstand
Tidsramme: Den første evaluering udføres i den første session inden start af genoptræningsprogrammet (t0), og i alle sessioner under programmet, i gennemsnit 1 uge før programmets afslutning (t1).
|
Overvågning af den afstand, som patienten tilbagelægger under gangfasen, er grundlæggende for at vurdere funktionsevnen efter en hjertehændelse.
Servicegangen er bred og 30 meter lang og 3 meter bred, markeret med tape på gulvet hver 3. meter.
Den tilbagelagte distance i servicekorridoren under alle træningssessioner registreres i meter.
|
Den første evaluering udføres i den første session inden start af genoptræningsprogrammet (t0), og i alle sessioner under programmet, i gennemsnit 1 uge før programmets afslutning (t1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: José Moreira, MsC, University of Évora
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Polytechnic Institute of Beja
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De udvalgte patienter informeres om programmet i sin helhed og bliver derefter bedt om at blive spurgt om deres vilje til at deltage og registreret på en informeret samtykkeerklæring.
Dataindsamling vil blive godkendt af deltageren efter tilladelse fra den etiske komité for Polytechnic Institute of Beja og ULS-Baixo Alentejo.
De vil derefter blive anonymiseret gennem kodning og gemt i en sky med kun adgang til SR-forskeren. Resultaterne vil derefter blive publiceret i et videnskabeligt tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .