Sydämen kuntoutus: sydänsairauksien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden toimintakyvyn optimointi
Maailman terveysjärjestö [WHO] (2021) toteaa, että sydän- ja verisuonitaudit [CVD] ovat johtava kuolinsyy maailmassa, ja vuonna 2019 noin 17,9 miljoonaa kuolemantapausta johtui sydän- ja verisuonitaudista, eikä kansallinen tilanne ole erilainen. Portugalissa väestön ikääntymisen taustalla on edelleen keskimääräisen elinajanodotteen pidentyminen, mikä puolestaan johtaa sydän- ja verisuonitautien osuuden kasvuun. Erityisen huomionarvoista on iskeeminen sydänsairaus [IHD], joka on toiseksi yleisin kuolinsyy Portugalissa. Sydäntaudin ja sen komplikaatioiden etenemisen ehkäisemiseksi ja torjumiseksi sydämen kuntoutusohjelmat [CR] ovat nousseet toissijaiseksi ehkäisymenetelmäksi, jota tukee mm. asiaankuuluvaa tieteellistä näyttöä. Tässä mielessä Portugalin kardiologien yhdistys tunnustaa kuntoutussairaanhoitajan roolin CR-tiimien keskeiseksi osaksi.
Tavoite: Arvioida I-vaiheen sydänkuntoutusohjelman tehokkuutta iskeemisen sydänsairauden vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden toimintakyvyn kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beja, Portugali
- Beja
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänlihasiskemia
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan kuntoutusliikuntaohjelmaan
- Potilaat, joilla on kognitiivinen kyky ymmärtää annetut ohjeet, suoritettavat harjoitukset ja annettu opetus
- Potilaat, joilla on kliininen ja hemodynaaminen vakaus
- Potilaat, jotka osallistuvat kuntoutusliikuntaohjelmaan vähintään 2 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä turvallisuuskriteerejä harjoitteluun sydäntapahtuman jälkeen
- Potilaat, joilla on nivelten patologia, joka heikentää heidän kykyään harjoitella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventio koostuu CR-ohjelman soveltamisesta (vaihe I) noudattaen American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation -yhdistyksen ohjeita. Ohjelmaa sovellettiin mukauttamalla se potilaaseen, vaihtelemalla istuntojen intensiteettiä ja tiheyttä FITT_VP-lyhenteen mukaisesti. Tämä vaihe koostuu toiminnallisesta hengityskuntoutus- ja motoriikkakuntoutusharjoituksista. Jokainen harjoitus on jaettu kolmeen osaan, joista alkaa lämmittely hengitys- ja isometrisilla harjoituksilla, sitten ns. huippu, joka koostuu erityisistä kestävyys/aerobisista harjoituksista ja lopussa palautusvaiheena rentoutumisharjoitukset venyttelyineen. opastetaan. Myös terveyskasvatustunteja potilaille/hoitajille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisellä kerralla ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0) ja jokaisessa istunnossa ohjelman aikana keskimäärin 1 viikon ajan ohjelman loppuun asti (t1).
|
Modified Borg Dyspnea - Sen avulla voidaan arvioida subjektiivista käsitystä ponnistelusta ja määrittää turvalliset rajat harjoituksia suoritettaessa.
Esta avaliação permite aos participantes avaliarem-se numa escala de 0 a 10, em que quanto mais baixa for a pontuação, menor será o nível de fadiga.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisellä kerralla ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0) ja jokaisessa istunnossa ohjelman aikana keskimäärin 1 viikon ajan ohjelman loppuun asti (t1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ensimmäisessä istunnossa ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0). Toinen arviointi ohjelman päätyttyä (t1), keskimäärin 1 viikko.
|
HRQoL:n arvioinnissa käytettiin EuroQol 5 -mitat (EQ-5D-5L), kaksiosainen instrumentti.
Se sisältää kuvaavan osan, jossa on viisi Likert-tyyppistä kysymystä vastaustasoilla (tasosta 1 "ei ongelmia" tasoon 5 "äärimmäisiä ongelmia") viidelle terveysulottuvuudelle (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ja ahdistuneisuus/masennus).
Toisessa osassa raportoidaan visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS), jonka osallistuja pisteyttää merkitsemällä "x" asteikolla, joka on numeroitu asteikosta 0 ("huonoin" HRQoL) - 100 ("paras" HRQoL), joka osoittaa ja mittaa nykyisen yleisen. terveys.
|
Arviointi suoritetaan ensimmäisessä istunnossa ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0). Toinen arviointi ohjelman päätyttyä (t1), keskimäärin 1 viikko.
|
|
Etäisyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisellä kerralla ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0) ja kaikissa ohjelman aikana, keskimäärin 1 viikko ennen ohjelman päättymistä (t1).
|
Kävelyvaiheen aikana kulkeman matkan seuranta on olennaista toimintakyvyn arvioinnissa sydäntapahtuman jälkeen.
Palvelukäytävä on leveä ja 30 metriä pitkä ja 3 metriä leveä, merkitty teipillä lattiaan 3 metrin välein.
Kaikkien harjoitusten aikana palvelukäytävällä ajettu matka kirjataan metreinä.
|
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisellä kerralla ennen kuntoutusohjelman aloittamista (t0) ja kaikissa ohjelman aikana, keskimäärin 1 viikko ennen ohjelman päättymistä (t1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José Moreira, MsC, University of Évora
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Polytechnic Institute of Beja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Valituille potilaille tiedotetaan ohjelmasta kokonaisuudessaan, minkä jälkeen heiltä kysytään heidän halukkuutensa osallistua ja kirjataan tietoon perustuvalle suostumuslomakkeelle.
Osallistuja valtuuttaa tiedonkeruun Bejan ammattikorkeakoulun ja ULS-Baixo Alentejon eettisen komitean luvalla.
Ne anonymisoidaan sitten koodauksen avulla ja tallennetaan pilveen, johon pääsee vain SR-tutkija. Tulokset julkaistaan sitten tieteellisessä lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .