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Reabilitação Cardíaca: Otimização da Capacidade Funcional de Pacientes Hospitalizados com Doença Cardíaca

6 de agosto de 2024 atualizado por: José Manuel Afonso Moreira

A Organização Mundial da Saúde [OMS] (2021) afirma que as Doenças Cardiovasculares [DCV] são a principal causa de morte no mundo, sendo que em 2019 cerca de 17,9 milhões de mortes foram causadas por DCV e o quadro nacional não é diferente. Em Portugal, o envelhecimento demográfico continua a ser determinado pelo aumento da esperança média de vida, o que por sua vez leva ao aumento da percentagem de população com DCV. Destaca-se a Doença Isquémica Cardíaca [DIC], que é a segunda principal causa de morte em Portugal. Com o objectivo de prevenir e combater a progressão das DCV e das suas complicações, os programas de Reabilitação Cardíaca [RC] surgiram como um método de prevenção secundária apoiado por evidência científica relevante. Neste sentido, a Sociedade Portuguesa de Cardiologia reconhece o papel do Enfermeiro Especialista em Reabilitação como elemento crucial das equipas de CR.

Objetivo: Avaliar a eficácia do programa de reabilitação cardíaca fase I em pacientes hospitalizados com cardiopatia isquêmica, em termos de capacidade funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com isquemia miocárdica
  • Pacientes que concordam em participar do programa de exercícios de reabilitação
  • Pacientes com capacidade cognitiva para compreender as instruções dadas, os exercícios a realizar e o ensino ministrado
  • Pacientes com estabilidade clínica e hemodinâmica
  • Pacientes participantes do programa de exercícios de reabilitação por pelo menos 2 sessões.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de segurança para praticar exercícios após um evento cardíaco
  • Pacientes com patologia osteoarticular que comprometa a sua capacidade de exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

A intervenção consiste na aplicação do programa RC (fase I) seguindo as Diretrizes da Associação Americana de Reabilitação Cardiovascular e Pulmonar. O programa foi aplicado adaptando-o ao paciente, variando a intensidade e frequência das sessões, conforme sigla FITT_VP.

Esta fase consiste em exercícios de reabilitação respiratória funcional e reabilitação motora. Cada sessão é dividida em três partes, começando com um aquecimento com exercícios respiratórios e isométricos, depois o chamado pico, que consiste em exercícios específicos de resistência/aeróbicos, e no final, como fase de recuperação, exercícios de relaxamento com alongamentos. são instruídos.

Além disso, sessões de educação em saúde para pacientes/cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intolerância à atividade
Prazo: A avaliação será realizada na primeira sessão antes de iniciar o programa de reabilitação (t0), e em todas as sessões durante o programa por uma média de 1 semana até o final do programa (t1).
Dispnéia de Borg Modificada - Permite avaliar a percepção subjetiva do esforço e determinar limites seguros na realização de exercícios. Esta avaliação permite aos participantes avaliarem-se numa escala de 0 a 10, em que quanto mais baixa for a pontuação, menor será o nível de fadiga.
A avaliação será realizada na primeira sessão antes de iniciar o programa de reabilitação (t0), e em todas as sessões durante o programa por uma média de 1 semana até o final do programa (t1).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: A avaliação será realizada na primeira sessão antes de iniciar o programa de reabilitação (t0). A segunda avaliação após terminar o programa (t1), em média 1 semana.
As dimensões do EuroQol 5 (EQ-5D-5L), um instrumento de duas partes, foram utilizadas para avaliar a QVRS. Inclui uma parte descritiva com cinco questões em escala tipo Likert com níveis de resposta (do Nível 1 “sem problemas” ao Nível 5 “problemas extremos”) para as cinco dimensões da saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, e ansiedade/depressão). A segunda parte relata uma escala visual analógica (EQ-VAS), pontuada pelo participante marcando um “x” na escala numerada de 0 (“pior” QVRS) a 100 (“melhor” QVRS), indicando e medindo a atual geral saúde.
A avaliação será realizada na primeira sessão antes de iniciar o programa de reabilitação (t0). A segunda avaliação após terminar o programa (t1), em média 1 semana.
Distância
Prazo: A primeira avaliação é realizada na primeira sessão antes do início do programa de reabilitação (t0), e em todas as sessões durante o programa, em média 1 semana antes do final do programa (t1).
Monitorar a distância percorrida pelo paciente durante a fase de caminhada é fundamental para avaliar a capacidade funcional após um evento cardíaco. O corredor de serviço é amplo e tem 30 metros de comprimento e 3 metros de largura, marcado com fitas no chão a cada 3 metros. A distância percorrida no corredor de serviço durante todas as sessões de treinamento é registrada em metros.
A primeira avaliação é realizada na primeira sessão antes do início do programa de reabilitação (t0), e em todas as sessões durante o programa, em média 1 semana antes do final do programa (t1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: José Moreira, MsC, University of Évora

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pacientes selecionados são informados sobre o programa na íntegra e, em seguida, questionados sobre sua vontade de participar e registrados em um termo de consentimento livre e esclarecido.

A recolha de dados será autorizada pelo participante, mediante autorização da Comissão de Ética do Instituto Politécnico de Beja e da ULS-Baixo Alentejo.

Eles serão então anonimizados por meio de codificação e armazenados em nuvem com acesso apenas ao pesquisador da RS. Os resultados serão então publicados em revista científica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão analisados ​​ao final do programa de reabilitação e depois compartilhados anonimamente por meio de publicação em revista científica.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão acessíveis apenas aos investigadores associados ao estudo e serão anonimizados, estando cada participante associado a um número codificado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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