bWell-D パイロットランダム化比較試験

大うつ病性障害と診断され、現在は平静か軽度のうつ病である患者がこの研究に募集される。 40 人の参加者 (19 ～ 55 歳) が 2 つの外来施設から地域から募集され、30 人の参加者が 1 つの入院施設から募集されます。 外来サンプルの場合は、ブリティッシュ コロンビア大学 (UBC) で 20 人の患者が、サイモン フレイザー大学 (SFU) で 20 人の患者が募集されます。また、入院患者のサンプルでは、​​ジョン フォルケン アカデミーと協力して 30 人の患者が募集されます。 (JVA)。 患者は適格性を評価するために最初の仮想評価を完了し、その後、bWell 認知評価セッションを完了します。 このセッションには、うつ病/不安の現在の症状、主観的認知機能、全体的/職業的機能の評価スケール、および客観的な認知機能を評価するための検証されたコンピューター化された神経心理学的テストバッテリーが含まれます。 参加者は、VR 機器を使用して簡単な VR トレーニング セッションを完了します。 その後、bWell 認知評価プログラムが実施され、続いて忍容性と楽しさ/関与度を評価するスケールが実施されます。

その後、患者は 1:1 の比率でランダムに割り付けられ、bWell 認知矯正を受ける群と、さまざまな VR シーンを受動的に体験する対照群に分けられます。 ランダム化は入院患者グループと外来患者グループで別々に行われます。 患者は、どちらの方法も認知に影響を与えるという仮説が立てられているため、自分が「積極的な」治療グループに属しているかどうかが分からないと言われます。 自己報告または自己管理が行われていない結果の評価者も、グループ割り当てを知らされません。 bWell 認知矯正プログラムにランダムに割り当てられた参加者は、bWell を使用した 40 分間の矯正セッションを週に 2 回、8 週間完了します。もう 1 つのグループは、指示された認知タスクなしで bWell の VR シーンを視聴します。 EEG 記録は、ベースライン、中間点、および 8 週間の完了後に実施されます。 8週間の終わりには、主観的認知機能、全体的/職業的機能、およびコンピューター化された客観的認知機能検査バッテリーの測定も繰り返されます。 患者はまた、修復手順中に忍容性と楽しさ/関与の尺度を完了します。 患者は参加終了時に治療グループについて報告を受けます。