Randomisierte kontrollierte bWell-D-Pilotstudie

Für diese Studie werden Patienten mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung rekrutiert, die derzeit entweder euthymisch oder leicht depressiv sind. 40 Teilnehmer (Alter 19–55) werden aus der Gemeinde an zwei ambulanten Standorten rekrutiert und 30 Teilnehmer werden an einem stationären Standort rekrutiert. Für die ambulante Stichprobe werden 20 Patienten an der University of British Columbia (UBC) und 20 Patienten an der Simon Fraser University (SFU) rekrutiert. Für die stationäre Stichprobe werden 30 Patienten in Zusammenarbeit mit der John Volken Academy rekrutiert (JVA). Die Patienten führen eine erste virtuelle Beurteilung durch, um ihre Eignung zu beurteilen. Anschließend absolvieren die Patienten die Sitzung zur kognitiven Beurteilung von bWell. Diese Sitzung umfasst Bewertungsskalen für aktuelle Depressions-/Angstsymptome, subjektive kognitive Funktionen, globale/berufliche Funktionen und eine validierte computergestützte neuropsychologische Testbatterie zur Beurteilung der objektiven kognitiven Funktionen. Die Teilnehmer absolvieren eine kurze VR-Schulung mit der VR-Ausrüstung. Anschließend wird das kognitive Bewertungsprogramm bWell durchgeführt, gefolgt von Skalen zur Bewertung der Verträglichkeit und des Vergnügens/Engagements.

Die Patienten werden dann im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine kognitive bWell-Remediation oder werden einer Kontrollgruppe zugeteilt, in der sie passiv verschiedene VR-Szenen erleben. Die Randomisierung erfolgt getrennt in stationären und ambulanten Gruppen. Den Patienten wird mitgeteilt, dass die Hypothese besteht, dass beide Methoden Auswirkungen auf ihre Kognition haben, und dass ihnen daher nicht bekannt ist, ob sie zur „aktiven“ Behandlungsgruppe gehören. Prüfer für Ergebnisse, die nicht selbst gemeldet oder selbst verabreicht werden, sind ebenfalls für die Gruppenzuweisung blind. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem kognitiven Remediationsprogramm von bWell zugeteilt werden, absolvieren 8 Wochen lang zweimal pro Woche 40-minütige Remediationssitzungen mit bWell. Die andere Gruppe wird sich VR-Szenen in bWell ohne angewiesene kognitive Aufgaben ansehen. EEG-Aufzeichnungen werden zu Studienbeginn, in der Mitte und nach Abschluss der 8 Wochen durchgeführt. Am Ende der 8 Wochen werden auch Messungen der subjektiven kognitiven Funktionen, der globalen/beruflichen Funktionen und der computergestützten objektiven kognitiven Testbatterie wiederholt. Während des Sanierungsverfahrens müssen die Patienten auch Verträglichkeits- und Freude-/Engagement-Skalen ausfüllen. Die Patienten werden am Ende ihrer Teilnahme über ihre Behandlungsgruppen informiert.