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CYP1A2 および ADORA2A の遺伝子型と耐久パフォーマンス。

2024年8月7日 更新者:Masaryk University

サイクリング持久力パフォーマンスに対するカフェイン、CYP1A2、ADORA2A 遺伝子型の影響。

このランダム化二重盲検プラセボ対照実験の目的は、カフェイン摂取後のパフォーマンスに対する選択された遺伝子多型 (CYP1A2、ADORA2A) の潜在的な影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、被験者内で対抗測定された研究デザインには、所定の年齢範囲(18 ~ 35 歳)の男女 60 名が含まれます。

参加者は、マサリク大学スポーツ学部の研究室を 5 回の訪問 (各回約 90 ~ 120 分、最初の週に 2 回、第 2 ~ 4 週に 3 回) を完了します。 スポーツパフォーマンスに対する日内的な影響を最小限に抑えるため、すべてのテストは月曜日から金曜日の午前中(7時から12時)に行われます。 参加者には、通常の食事(検査前の食事はすべての訪問で再現されます)と睡眠習慣を維持し、各訪問の48時間前から激しい活動を避け、最初の訪問の1週間前とその期間中はカフェインを控えるよう指示されます。データ収集 (4 週間)。

サンプル サイズの計算 G*Power 3.1 (バージョン 3.1.9.4) を使用してサンプル サイズを推定しました。 効果サイズ = 0.25 の場合、この試験は小さいながらも生理学的に重要な効果を検出する能力を備えています。

アルファ誤差 = 0.025 検出力 (1-ベータ確率) = 0.8 グループ数 = 6 - 遺伝子型サブグループ分析に必要な層別数 測定数 = 3 サンプルサイズ = 計算に基づくと、60 人の参加者が必要

募集

募集はマサリク大学にてチラシにより行われます。 募集はマサリク大学スポーツ学部のウェブサイトやソーシャルネットワークでの共有を通じてオンラインでも行われます。

評価のパラメータ

生理学的データは、博士レベルの運動生理学者と 2 人の博士課程の学生によって収集されます。

身長は壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して0.1 cm単位で測定され、体重はデジタル体重計を使用して靴を履かずに軽装で測定されます。

体重値は訪問のたびに測定され、ランダムな順序で摂取されるカフェイン治療(プラスプラセボ用量)の体重キログラム当たり2mgと4mgの投与量を決定するために使用されます(研究助手によって導出され、すべてを盲検化されています)研究者)、その後 3 週間にわたる 2 回目、3 回目、および 4 回目の訪問中に。

身体組成は、研究の最初の週に二重エネルギーX線吸光光度計(DXA; Horizo​​n A、Hologic Inc.、マサチューセッツ州マールボロ)によって評価されます。

運動テスト

VO2max テスト

各参加者は最初に増分運動テストを実行します。 このテストでは、後の設定に必要な Vo2max と最大作業負荷 (Wmax) を評価します。 呼吸パラメータは、CORTEX METALYZER 3B を使用して、呼吸ごとに測定されます。 Wmax は次の式を使用して計算されます。

Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. ここで、Wfinal は完了した最終ステージの出力、t は未完了の最終ステージで達成された時間 (s)、T は各ステージの継続時間 (s)、Winc はワークロードの増分です。

タイムトライアル

エルゴメーターはリニア モードに設定されます (ペダリング レートが増加するにつれて作業負荷も増加します)。 各参加者は、1 W/kg で 5 分間ウォームアップを実行します。 ウォームアップの後、参加者は 10 km のトライアルをできるだけ早く完了するように指示されます (時間的、口頭的、生理学的フィードバックはありません)。 測定される主な変数は、10 km TT の完走までの時間です。 エルゴメーターは、次の式を使用してリニア モードに設定されます。

W = L x (rpm)2、ここで、rpm はペダリング速度、L は参加者の Wmax に依存する線形係数です。 参加者間の一貫性を確保するために、TT 中のペダルの抵抗は、参加者が次の式を使用して 80 rpm でパワー出力の 60 % を達成できるように設定されます。

L = (0.60 x Wmax)/6400

習熟タイムトライアルは研究の最初の週に行われます。

知覚された運動の割合

タイムトライアルプロトコル中に、知覚された運動の速度に関する情報が収集されます。 参加者には、被験者の疲労を評価するための知覚運動量のボルグススケールが表示されます。これは、タイムトライアルプロトコル中に2回実行されます(5km目と9km目)。

ジェノタイピング

頬粘膜塗抹標本は研究の最初の週に収集されます。 研究者らは、カフェインの代謝と反応に関連する既知の遺伝的変異(CYP1a2 (rs 762551)、ADORA2A (rs 5451876))を調べて、これらの遺伝子が被験者がカフェインを摂取した後の運動に対する反応に影響を与えるかどうかを判断する予定です。

カフェイン摂取量アンケート

研究者は、カフェイン摂取量質問票 - 改訂版 (CCQ-R) を使用して、研究開始前の 1 週間の習慣的なカフェイン摂取量を決定し、その後毎週、参加者がカフェインに関する制限に従っているかどうか、またはカフェインを摂取し始めているかどうかを確認します。たとえば、もっとチョコレートを

トレーニング状況

研究の開始時に、参加者は研究調査員の一人とともに、McKay et al., 2021 による研究に基づくトレーニングとパフォーマンスのキャリバー: 参加者分類フレームワークを完了し、各個人のトレーニング状況を判断します。

統計分析

統計分析は、IBM SPSS ソフトウェアを使用して実行されます。 記述的なデータ (VO2max/ピーク、身長、体重、体脂肪率、除脂肪体重、習慣的なカフェイン摂取量、トレーニング状況) が報告されます。 t 検定により、遺伝子型間の比較が決定されます。 10 km TT 間の潜在的な差異は、参加者内要因として処理し、参加者間要因として遺伝子型を使用した ANOVA によって評価されます。データの分布が正規でない場合は、テストと同等のノンパラメトリックを適用します。

実験手順

1週目

マサリク大学スポーツ学部(FSpS MU)の研究室への訪問は3回行われます。

私。参加者は、選択された遺伝子変異を評価するために体組成測定 (DXA) と頬綿棒検査を受けます。 身長、体重、年齢に関するデータが収集されます (1 日目: FSpS MU への訪問時間はおよそ 60 ~ 90 分)。

ii.参加者は、サイクリング エルゴメーター テストを使用した最大負荷テストと、サイクリング エルゴメーター テストを使用したクリティカル パワー テストを受けます (2 日目: FSpS MU への訪問時間はおよそ 90 分)。

iii. 参加者は、サイクリング エルゴメーターで 10 km のタイム トライアルを練習します (3 日目: FSpS MU への訪問時間はおよそ 60 分)。

2、3、4週目

参加者はサイクリングエルゴメーターを使った10kmのタイムトライアルを受けます。 到着後、参加者は 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは常に同じ量の同じカプセル(同じ色、同じサイズ)を摂取します。 カプセル摂取後 50 分後に参加者はウォームアップを開始し、摂取後 60 分後に TT が始まります。 この手順は、すべての実験週 (2、3、4) で同じです。 参加者は運動テスト中、水を自由に飲んでも構いません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Brno、チェコ
        • 募集
        • Masaryk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • あらゆるトレーニングステータス
  • 年齢制限内で
  • 自転車トレーナーにテストを実施するための禁忌なし
  • カフェイン摂取に禁忌はない

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 心血管疾患
  • 高血圧
  • 過去2か月以内に肝疾患を患っている
  • 肝機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 研究開始前14日間の疾病
  • 研究中のカフェインの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:カフェイン 2mg
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。 被験者は 1 回の運動テスト (10 km の自転車タイムトライアル) を実行します。
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。
アクティブコンパレータ:カフェイン 4mg
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。 被験者は 1 回の運動テスト (10 km の自転車タイムトライアル) を実行します。
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。
プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。 被験者は 1 回の運動テスト (10 km の自転車タイムトライアル) を実行します。
被験者内で体重1kgあたり2mgまたは4mgのカフェインを摂取した場合の運動パフォーマンスをプラセボと比較する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持久力パフォーマンスを向上させるカフェインの有効性 (10 km のトライアルを完了するまでの時間)
時間枠:2時間
カフェインの摂取がプラセボと比較して持久力のパフォーマンスを向上させるかどうかを判断するため。 10 km のタイムトライアルを完了するのに必要な時間を短縮するためのカフェイン投与量 (2 mg/kg および 4 mg/kg) の有効性。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カフェイン摂取と遺伝子型の相互作用
時間枠:1日
選択した遺伝子のさまざまな変異体がカフェインの潜在的なエルゴジェニック効果に影響を与えるかどうかを判断するため。 頬粘膜塗抹標本を採取して CYP1A2 および ADORA2A 遺伝子の変異体を特定し、どの遺伝子/変異体がカフェイン摂取後のタイムトライアル成績の向上に関連しているかを決定します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lucie Lipková、Masaryk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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