Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генотипы CYP1A2 и ADORA2A и показатели выносливости.

7 августа 2024 г. обновлено: Masaryk University

Влияние кофеина, генотипов CYP1A2 и ADORA2A на выносливость на велосипеде.

Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого эксперимента будет оценка потенциального влияния полиморфизма выбранного гена (CYP1A2, ADORA2A) на работоспособность после приема кофеина.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием отдельных субъектов будет включать 60 мужчин и женщин в указанном возрастном диапазоне (18-35 лет).

Участники совершят пять посещений (~90-120 минут каждое, 2 посещения в течение первой недели, 3 посещения в течение 2-4 недель) в лаборатории факультета спортивных исследований Масариковского университета. Все тесты будут проводиться с понедельника по пятницу в утренние часы (с 7 до 12), чтобы свести к минимуму потенциальное дневное влияние на спортивные результаты. Участникам будет дано указание соблюдать свою обычную диету (еда перед тестированием будет повторяться для всех посещений) и режим сна, избегать напряженной деятельности за 48 часов до каждого посещения и воздерживаться от кофеина за неделю до первого посещения и на протяжении всего периода. сбор данных (4 недели).

Расчет размера выборки Мы оценили размер выборки с помощью G*Power 3.1 (версия 3.1.9.4). Размер эффекта = 0,25, исследование будет направлено на обнаружение небольшого, но все же физиологически важного эффекта.

Ошибка альфа = 0,025 Мощность (вероятность 1-бета) = 0,8 Количество групп = 6 - количество стратификации, необходимое для анализа подгрупп генотипа Количество измерений = 3 Размер выборки = на основе расчета требуется 60 участников

Набор персонала

Набор сотрудников будет осуществляться в Масариковом университете по листовкам. Набор также будет проходить онлайн через обмен информацией на сайте и в социальных сетях факультета спортивных исследований Масариковского университета.

Параметры оценки

Физиологические данные будут собираться физиологом-физкультурником с докторской степенью и двумя докторантами.

Рост будет измеряться с точностью до 0,1 см с использованием настенного ростомера, а масса тела будет измеряться с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых весов, при этом участники будут одеты в легкую одежду без обуви.

Значение массы тела будет измеряться при каждом посещении и использоваться для определения дозировок 2 и 4 мг на килограмм массы тела для лечения кофеином (плюс доза плацебо), которые будут приниматься в случайном порядке (определяется научным сотрудником и не учитывает все следователи) во время посещений 2, 3 и 4 в течение следующих трех недель.

Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA; Horizon A, Hologic Inc. Мальборо, Массачусетс) в течение первой недели исследования.

Тесты с упражнениями

тест VO2max

Каждый участник первоначально выполнит дополнительный тест с физической нагрузкой. Этот тест оценит Vo2max и максимальную рабочую нагрузку (Wmax), что необходимо для последующих настроек. Параметры дыхания будут измеряться по каждому вдоху с помощью CORTEX METALYZER 3B. Wmax будет рассчитываться по следующему уравнению:

Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. Где Wfinal — выходная мощность последнего завершенного этапа, t — время, достигнутое на последнем незавершенном этапе (ях), T — продолжительность каждого этапа (ов), а Winc — приращение рабочей нагрузки.

Испытание на время

Эргометр будет установлен в линейный режим (рабочая нагрузка увеличивается по мере увеличения скорости вращения педалей). Каждый участник выполнит разминку с нагрузкой 1 Вт/кг в течение 5 минут. После разминки участникам будет предложено как можно быстрее пройти дистанцию ​​10 км (без временной, вербальной или физиологической обратной связи). Основной измеряемой переменной будет время завершения 10-километрового TT. Эргометр будет установлен в линейный режим по следующей формуле:

W = L x (об/мин)2, где об/мин — это скорость вращения педалей, а L — линейный коэффициент, зависящий от Wmax участника. Чтобы обеспечить согласованность между участниками, сопротивление педалей во время TT будет установлено таким образом, чтобы участники достигали 60 % своей выходной мощности при 80 об/мин, используя следующее уравнение:

L = (0,60 x Wмакс)/6400

Ознакомительное испытание на время будет проводиться в течение первой недели исследования.

Скорость воспринимаемого напряжения

В ходе протокола испытания на время будет собрана информация о скорости воспринимаемого напряжения. Участникам будет показана шкала воспринимаемого напряжения Борга для оценки усталости субъекта. Это будет выполняться дважды во время протокола гонки на время (5-й и 9-й км).

Генотипирование

Мазки слизистой оболочки щеки будут собраны в течение первой недели исследования. Исследователи изучат известные генетические вариации (CYP1a2 (rs 762551), ADORA2A (rs 5451876)), которые связаны с метаболизмом и реакцией на кофеин, чтобы определить, влияют ли эти гены на реакцию на физические упражнения после того, как субъекты употребляют кофеин.

Анкета по потреблению кофеина

Исследователи будут использовать пересмотренную анкету о потреблении кофеина (CCQ-R), чтобы определить привычное потребление кофеина за неделю до начала исследования, а затем каждую неделю, чтобы выяснить, соблюдают ли участники ограничение в отношении кофеина или начали ли они его употреблять в течение недели. например, больше шоколада

Статус обучения

В начале исследования участники вместе с одним из исследователей заполнят «Калибр обучения и производительности: система классификации участников» на основе исследования Маккея и др., 2021 г., чтобы определить статус обучения каждого человека.

Статистический анализ

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения IBM SPSS. Будут представлены описательные данные (VO2max/пик, рост, масса тела, % жира в организме, безжировая масса тела, привычное потребление кофеина, статус тренировок. Стьюдент-тест определит сравнение генотипов. Потенциальные различия между TT на расстоянии 10 км будут оцениваться с помощью ANOVA с лечением как фактором внутри участников и генотипом как фактором между участниками. Если распределение данных не будет нормальным, мы применим непараметрический эквивалент теста.

Экспериментальная процедура

Неделя 1

Состоится три посещения лабораторий факультета спортивных исследований Масариковского университета (ФСпС МУ):

я. Участники пройдут измерение состава тела (DXA) и мазок из щеки для оценки выбранных вариантов генов. Будут собраны данные о росте, весе и возрасте (День 1: примерная продолжительность посещения ФСпС МУ 60-90 минут).

ii. Участники пройдут тестирование максимальной нагрузки с использованием теста на велоэргометре и тестирование критической мощности с помощью теста на велоэргометре (День 2: приблизительная продолжительность посещения FSpS MU 90 минут).

iii. Участники отработают дистанцию ​​10 км на время на велоэргометре (День 3: ориентировочная продолжительность посещения ФСпС МУ 60 минут).

Недели 2, 3, 4

Участникам предстоит пройти дистанцию ​​10 км на время на велоэргометре. По прибытии участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий. Они всегда будут глотать одинаковое количество одинаковых капсул (одного цвета и размера). Через 50 минут после приема капсулы участники начнут разминку, а через 60 минут после приема начнется ТТ. Эта процедура будет идентична для всей экспериментальной недели (2, 3 и 4). Участники могут пить воду вволю на протяжении всего теста с физической нагрузкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominik Puda
  • Номер телефона: +420724587249
  • Электронная почта: dominik.puda@fsps.muni.cz

Места учебы

      • Brno, Чехия
        • Рекрутинг
        • Masaryk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровый человек
  • любой статус обучения
  • в пределах возраста
  • без противопоказаний выполнять тест на велотренажере
  • Нет противопоказаний к употреблению кофеина.

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Гипертония
  • Заболевание печени в предыдущие два месяца
  • Прием препаратов, которые могут повлиять на функцию печени
  • Заболевание в период за 14 дней до начала исследования
  • Употребление кофеина во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кофеин 2 мг
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов. Субъекты выполнят один тест с физической нагрузкой (гонка на время на велосипеде на 10 км).
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов.
Активный компаратор: Кофеин 4 мг
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов. Субъекты выполнят один тест с физической нагрузкой (гонка на время на велосипеде на 10 км).
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов. Субъекты выполнят один тест с физической нагрузкой (гонка на время на велосипеде на 10 км).
Сравнить эффективность тренировок при приеме 2 или 4 мг кофеина на килограмм веса тела с плацебо у субъектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность кофеина для повышения выносливости (время для прохождения дистанции 10 км)
Временное ограничение: 2 часа
Определить, улучшает ли потребление кофеина показатели выносливости по сравнению с плацебо. Эффективность доз кофеина (2 мг/кг и 4 мг/кг) для сокращения времени, необходимого для завершения забега на время на 10 км.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием кофеина и взаимодействие генотипов
Временное ограничение: 1 день
Определить, влияют ли различные варианты выбранных генов на потенциальный эргогенный эффект кофеина. Будет взят мазок слизистой оболочки щеки для выявления вариантов генов CYP1A2 и ADORA2A, чтобы определить, какие гены/варианты связаны с улучшением результатов в испытаниях на время после приема кофеина.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lucie Lipková, Masaryk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться