Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CYP1A2 og ADORA2A Genotyper og utholdenhetsytelse.

7. august 2024 oppdatert av: Masaryk University

Effekter av koffein, CYP1A2 og ADORA2A genotyper på syklingsutholdenhet.

Målet med dette randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte eksperimentet vil være å vurdere den potensielle effekten av den valgte genpolymorfismen (CYP1A2, ADORA2A) på ytelsen etter koffeininntak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, motmålte studiedesignen innen forsøkspersoner vil inkludere 60 menn og kvinner som faller mellom det gitte aldersområdet (18-35 år).

Deltakerne vil gjennomføre fem besøk (~90-120 min hver, 2 besøk i løpet av den første uken, 3 besøk i løpet av uke 2-4) i laboratoriet ved Fakultet for idrettsstudier ved Masaryk University. All testing vil finne sted mandag til fredag ​​i morgentimene (7-12) for å minimere potensiell daglig effekt på idrettsprestasjoner. Deltakerne vil bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kosthold (pre-testing måltider vil bli replikert for alle besøk) og sovevaner, unngå anstrengende aktivitet 48 timer før hvert besøk, og avstå fra koffein en uke før det første besøket og i løpet av varigheten av datainnsamlingen (4 uker).

Prøvestørrelsesberegninger Vi estimerte prøvestørrelsen ved å bruke G*Power 3.1 (versjon 3.1.9.4). Effektstørrelse = 0,25, forsøket ville bli drevet for å oppdage liten, men fortsatt fysiologisk viktig effekt.

Alfafeil = 0,025 Power (1-Beta-sannsynlighet) = 0,8 Antall grupper = 6 - antall stratifisering nødvendig for genotype undergruppeanalyse antall målinger = 3 Prøvestørrelse = basert på beregning, kreves 60 deltakere

Rekruttering

Rekruttering vil bli utført ved Masaryk University av flyers. Rekruttering vil også foregå online gjennom deling på nettsiden og sosiale nettverk til Fakultet for idrettsstudier ved Masaryk University.

Parametre for vurdering

Fysiologiske data vil bli samlet inn av en treningsfysiolog på Ph.D.-nivå og to doktorgradsstudenter.

Høyde vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et veggmontert stadiometer, og kroppsvekt vil bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en digital vekt med deltakere iført lette klær uten sko.

Kroppsvektverdien vil bli målt ved hvert besøk og vil bli brukt til å bestemme 2 og 4 mg per kilo kroppsmassedoser for koffeinbehandlinger (pluss en placebo-dose) som vil bli inntatt i tilfeldig rekkefølge (utledet av forskningsassistent og blindet for alle etterforskere) under besøk 2, 3 og 4, i løpet av de påfølgende tre ukene.

Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA; Horizon A, Hologic Inc. Marlborough, MA) i løpet av den første uken av studien.

Treningsprøver

VO2max test

Hver deltaker vil i utgangspunktet utføre en inkrementell treningstest. Den testen vil vurdere Vo2max og maksimal arbeidsbelastning (Wmax), som er nødvendig for påfølgende innstillinger. Respirasjonsparametere vil bli målt pust for pust med en CORTEX METALYZER 3B. Wmax vil bli beregnet ved å bruke følgende ligning:

Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. Der Wfinal er kraftuttaket til det siste fullførte trinnet, t er tiden oppnådd i det siste ufullførte trinnet, T er varigheten av hvert trinn og Winc er arbeidsbelastningsøkningen.

Tidsprøve

Ergometeret vil bli satt til lineær modus (arbeidsbelastningen øker når tråkkehastigheten øker). Hver deltaker vil utføre en oppvarming med 1 W/kg i 5 minutter. Etter oppvarmingen vil deltakerne bli bedt om å fullføre 10 km prøvekjøring så raskt som mulig (uten tidsmessig, verbal eller fysiologisk tilbakemelding). Den primære variabelen som måles vil være tiden til fullføring av 10 km TT. Ergometeret settes til lineær modus ved å bruke følgende formel:

W = L x (rpm)2, der rpm er pedalhastigheten og L er en lineær faktor avhengig av deltakerens Wmax. For å sikre konsistens på tvers av deltakerne, vil motstanden på pedalene under TT stilles inn slik at deltakerne oppnår 60 % av sin effekt ved 80 rpm ved å bruke følgende ligning:

L = (0,60 x Wmax)/6400

En familiariseringstidsprøve vil finne sted i løpet av den første uken av en studie.

Frekvens for opplevd anstrengelse

I løpet av tidsprøveprotokollen vil informasjon om frekvensen av opplevd anstrengelse bli samlet inn. Deltakerne vil bli vist en Borgs-skala for opplevd anstrengelse for å vurdere forsøkspersonens tretthet. Dette vil bli utført to ganger i løpet av tidsprøveprotokollen (5. og 9. km)

Genotyping

Utstryk fra munnslimhinnen vil bli samlet inn i løpet av den første uken av studien. Etterforskere vil undersøke kjente genetiske variasjoner (CYP1a2 (rs 762551), ADORA2A (rs 5451876)) som er assosiert med koffeinmetabolisme og respons, for å avgjøre om disse genene påvirker responsen på trening etter at forsøkspersoner har inntatt koffein.

Koffeininntak spørreskjema

Undersøkere vil bruke et spørreskjema for koffeininntak – revidert (CCQ-R) for å bestemme det vanlige koffeininntaket i uken før studien starter og deretter hver uke for å finne ut om deltakerne overholder begrensningen angående koffein, eller om de har begynt å konsumere, for for eksempel mer sjokolade

Treningsstatus

I begynnelsen av studien vil deltakere med en av studieforskerne fullføre Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework, basert på studien av McKay et al., 2021 for å bestemme treningsstatusen til hver enkelt person.

Statistisk analyse

Den statistiske analysen vil bli utført med IBM SPSS-programvare. Beskrivende data vil bli rapportert (VO2max/peak, kroppshøyde, kroppsvekt, % kroppsfett, mager kroppsmasse, vanlig koffeininntak, treningsstatus. En t-test vil bestemme sammenligningen mellom genotyper. Potensielle forskjeller mellom 10 km TT vil bli vurdert av en ANOVA med behandling som en innen-deltakere faktor og genotype som en mellom-deltakere faktor. Hvis distribusjonen av dataene ikke vil være normal, vil vi bruke ikke-parametrisk ekvivalent av testen

Eksperimentell prosedyre

Uke 1

Det blir tre besøk til laboratoriene til fakultetet for idrettsstudier ved Masaryk University (FSpS MU):

jeg. Deltakerne vil gjennomgå kroppssammensetningsmåling (DXA) og en kinnprøve for å vurdere utvalgte genvarianter. Data om høyde, vekt og alder vil bli samlet inn (Dag 1: omtrentlig varighet av besøk til FSpS MU 60-90 minutter).

ii. Deltakerne vil gjennomgå maksimal belastningstesting ved hjelp av en sykkelergometertest og kritisk krafttesting ved hjelp av en sykkelergometertest (dag 2: omtrentlig varighet av besøk til FSpS MU 90 minutter).

iii. Deltakerne vil trene en 10-km tidsprøve på sykkelergometeret (dag 3: omtrentlig varighet av besøk til FSpS MU 60 minutter).

Uke 2, 3, 4

Deltakerne skal gjennomgå en 10-km tidsprøve på sykkelergometeret. Etter ankomst vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av de tre betingelsene. De vil alltid innta samme mengde av de identiske kapslene (med samme farge, størrelse). Etter 50 minutter etter kapselinntak vil deltakerne starte oppvarmingen og 60 minutter etter inntak vil TT starte. Denne prosedyren vil være identisk for alle eksperimentelle uke (2, 3 og 4). Deltakerne kan drikke vann ad libitum gjennom hele treningstesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • Masaryk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • sunn person
  • eventuell treningsstatus
  • innenfor aldersgrenser
  • uten kontraindikasjoner for å utføre testen på en sykkeltrener
  • Ingen kontraindikasjoner for koffeininntak

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Kardiovaskulær sykdom
  • Hypertensjon
  • Leversykdom de siste to månedene
  • Tar medikamenter som kan påvirke leverfunksjonen
  • Sykdom i perioden 14 dager før starten av forskningen
  • Bruk av koffein under forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Koffein 2 mg
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner. Forsøkspersonene skal utføre en treningstest (10 km sykling tidsprøve).
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner.
Aktiv komparator: Koffein 4 mg
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner. Forsøkspersonene skal utføre en treningstest (10 km sykling tidsprøve).
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner.
Placebo komparator: Placebo
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner. Forsøkspersonene skal utføre en treningstest (10 km sykling tidsprøve).
For å sammenligne treningsytelse på 2 eller 4 mg koffein per kilo kroppsvekt med placebo hos forsøkspersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av koffein for å forbedre utholdenhetsytelsen (tid til å fullføre 10 km prøveperiode)
Tidsramme: 2 timer
For å finne ut om koffeininntak forbedrer utholdenhetsytelsen sammenlignet med placebo. Effekten av koffeindoser (2 mg/kg og 4 mg/kg) for å forkorte tiden som trengs for å fullføre 10 km tidsprøven.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koffeininntak og genotypeinteraksjon
Tidsramme: 1 dag
For å avgjøre om ulike varianter av utvalgte gener påvirker den potensielle ergogene effekten av koffein. En bukkal slimhinneutstryk vil bli tatt for å identifisere varianter av CYP1A2- og ADORA2A-gener for å bestemme hvilke gener/varianter som er assosiert med forbedring av ytelsen til tidsforsøk etter koffeininntak.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucie Lipková, Masaryk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere