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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547307
CYP1A2 및 ADORA2A 유전자형 및 지구력 성능.
카페인, CYP1A2 및 ADORA2A 유전자형이 사이클링 지구력 성능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 내 대응 측정 연구 설계에는 지정된 연령 범위(18~35세)에 속하는 60명의 남성과 여성이 포함됩니다.
참가자는 마사리크 대학교 스포츠학부 연구실에서 5회 방문(각각 ~90-120분, 첫 주에 2회 방문, 2-4주차에 3회 방문)을 완료하게 됩니다. 모든 테스트는 스포츠 경기력에 대한 잠재적인 일별 영향을 최소화하기 위해 월요일부터 금요일까지 오전 시간(7-12시) 동안 실시됩니다. 참가자는 규칙적인 식이요법(모든 방문에 대해 사전 테스트 식사가 복제됨)과 수면 습관을 유지하고, 각 방문 전 48시간 동안 격렬한 활동을 피하고, 첫 방문 1주일 전과 방문 기간 동안 카페인을 금하도록 지시받습니다. 데이터 수집(4주).
표본 크기 계산 G*Power 3.1(버전 3.1.9.4)을 사용하여 표본 크기를 추정했습니다. 효과 크기 = 0.25, 시험은 작지만 여전히 생리학적으로 중요한 효과를 감지할 수 있는 힘을 갖습니다.
알파 오류 = 0.025 검정력(1-베타 확률) = 0.8 그룹 수 = 6 - 유전자형 하위 그룹 분석에 필요한 계층화 수 측정 수 = 3 표본 크기 = 계산에 따르면 60명의 참가자가 필요합니다.
신병 모집
모집은 마사리크대학교에서 전단지를 통해 진행됩니다. 모집은 마사리크대학교 스포츠학부 홈페이지 및 소셜네트워크 공유를 통해 온라인으로도 진행될 예정이다.
평가 매개변수
생리학적 데이터는 박사급 운동생리학자와 박사과정생 2명이 수집한다.
신장은 벽걸이형 스테디오미터를 사용하여 0.1cm 단위로 측정되며, 체중은 신발 없이 가벼운 옷을 입은 참가자들과 함께 디지털 체중계를 사용하여 0.1kg 단위로 측정됩니다.
체중 값은 매 방문마다 측정되며 카페인 치료(+ 위약 용량 포함)를 위해 체질량 킬로그램당 2mg 및 4mg을 결정하는 데 사용됩니다. 이 용량은 무작위 순서로 섭취됩니다(연구 보조원이 도출하고 모든 사람에게 눈가림). 연구자)는 다음 3주에 걸쳐 2, 3, 4차 방문 동안
신체 구성은 연구 첫 주 동안 이중 에너지 X선 흡수계(DXA, Horizon A, Hologic Inc. Marlborough, MA)로 평가됩니다.
운동 테스트
VO2max 테스트
각 참가자는 처음에 증분 운동 테스트를 수행합니다. 이 테스트에서는 후속 설정에 필요한 Vo2max 및 최대 작업 부하(Wmax)를 평가합니다. 호흡 매개변수는 CORTEX METALYZER 3B를 사용하여 호흡별로 측정됩니다. Wmax는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다.
Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. 여기서 Wfinal은 최종 완료된 단계의 전력 출력, t는 완료되지 않은 최종 단계에서 달성된 시간, T는 각 단계의 지속 시간, Winc는 작업 부하 증가분입니다.
타임 트라이얼
인체공학계는 선형 모드로 설정됩니다(페달링 속도가 증가하면 작업량이 증가합니다). 각 참가자는 5분 동안 1W/kg의 워밍업을 수행합니다. 워밍업 후 참가자는 가능한 한 빨리 10km 시험을 완료하라는 지시를 받습니다(시간적, 언어적 또는 생리학적 피드백 없이). 측정된 주요 변수는 10km TT를 완료하는 데 걸리는 시간입니다. 인체공학계는 다음 공식을 사용하여 선형 모드로 설정됩니다.
W = L x (rpm)2, 여기서 rpm은 페달링 속도이고 L은 참가자의 Wmax에 따라 달라지는 선형 요소입니다. 참가자 간의 일관성을 보장하기 위해 TT 중 페달의 저항은 참가자가 다음 방정식을 사용하여 80rpm에서 전력 출력의 60%를 달성하도록 설정됩니다.
L = (0.60 x W최대)/6400
연구 첫 주 동안 친숙화 시간 시험이 진행됩니다.
인지된 노력의 비율
타임 트라이얼 프로토콜 중에 인지된 운동 속도에 대한 정보가 수집됩니다. 참가자는 피험자의 피로를 평가하기 위해 인지된 운동의 Borgs 척도를 받게 됩니다. 이는 타임 트라이얼 프로토콜(5km 및 9km) 동안 두 번 수행됩니다.
유전자형 분석
협측 점막 도말은 연구 첫 주 동안 수집됩니다. 연구자들은 카페인 대사 및 반응과 관련된 알려진 유전적 변이(CYP1a2(rs 762551), ADORA2A(rs 5451876))를 조사하여 이러한 유전자가 피험자가 카페인을 섭취한 후 운동에 대한 반응에 영향을 미치는지 판단할 것입니다.
카페인 섭취 설문지
조사관은 카페인 섭취 설문지 - 개정판(CCQ-R)을 사용하여 연구가 시작되기 전 주에 습관적인 카페인 섭취량을 결정한 다음 매주 참가자가 카페인 관련 제한 사항을 준수하는지 또는 소비를 시작했는지 여부를 확인합니다. 예를 들어 초콜릿을 더 많이 주세요
훈련현황
연구가 시작될 때 연구 조사관 중 한 명과 함께 참가자는 McKay et al., 2021의 연구를 기반으로 각 개인의 훈련 상태를 결정하는 훈련 및 성과 역량: 참가자 분류 프레임워크를 완료합니다.
통계분석
통계 분석은 IBM SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 설명 데이터(VO2max/피크, 신장, 체중, 체지방률, 제지방량, 습관성 카페인 섭취, 훈련 상태)가 보고됩니다. t-테스트는 유전자형 간의 비교를 결정합니다. 10km TT 사이의 잠재적인 차이는 참가자 내 요인으로 처리하고 유전자형을 참가자 간 요인으로 사용하여 ANOVA로 평가됩니다. 데이터 분포가 정상적이지 않은 경우 비모수적 동등 테스트를 적용합니다.
실험 절차
1주차
Masaryk University의 스포츠 학부(FSpS MU) 연구실을 세 번 방문할 예정입니다.
나. 참가자들은 선택된 유전자 변이체를 평가하기 위해 체성분 측정(DXA)과 뺨 면봉 채취를 받게 됩니다. 키, 체중 및 연령에 대한 데이터가 수집됩니다(1일차: FSpS MU 방문 시간은 대략 60~90분).
ii. 참가자는 사이클링 에르고미터 테스트를 사용한 최대 부하 테스트와 사이클링 에르고미터 테스트를 사용한 임계 전력 테스트를 받게 됩니다(2일차: FSpS MU 방문 시간은 약 90분).
iii. 참가자들은 사이클링 인체공학계로 10km 타임 트라이얼을 연습하게 됩니다(3일차: FSpS MU 방문에 소요되는 대략 시간은 60분).
2주차, 3주차, 4주차
참가자들은 사이클링 인체공학계에서 10km의 타임 트라이얼을 겪게 됩니다. 도착 후 참가자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들은 항상 동일한 양의 동일한 캡슐(동일한 색상, 크기)을 섭취합니다. 캡슐 섭취 후 50분 후에 참가자는 워밍업을 시작하고 섭취 후 60분 후에 TT가 시작됩니다. 이 절차는 모든 실험 주(2, 3, 4)에 대해 동일합니다. 참가자는 운동 테스트 내내 물을 자유롭게 마실 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dominik Puda
- 전화번호: +420724587249
- 이메일: dominik.puda@fsps.muni.cz
연구 장소
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Brno, 체코
- 모병
- Masaryk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
- 모든 훈련 상태
- 연령 제한 내
- 자전거 트레이너에 대한 테스트를 금기 사항 없이 수행하는 경우
- 카페인 섭취에 금기 사항 없음
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 지난 2개월간 간질환
- 간 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 연구 시작 전 14일 이내의 질병
- 연구 중 카페인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 카페인 2mg
피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
피험자는 한 번의 운동 테스트(10km 사이클링 타임 트라이얼)를 수행합니다.
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피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
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활성 비교기: 카페인 4mg
피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
피험자는 한 번의 운동 테스트(10km 사이클링 타임 트라이얼)를 수행합니다.
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피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
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위약 비교기: 위약
피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
피험자는 한 번의 운동 테스트(10km 사이클링 타임 트라이얼)를 수행합니다.
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피험자 내에서 체중 1kg당 카페인 2~4mg의 운동 성능을 위약과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지구력 성능 향상을 위한 카페인의 효능(10km 시험 완료 시간)
기간: 2시간
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카페인 섭취가 위약에 비해 지구력 성능을 향상시키는지 확인합니다.
10km 시간 시험을 완료하는 데 필요한 시간을 단축하는 카페인 용량(2mg/kg 및 4mg/kg)의 효능.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카페인 섭취와 유전자형 상호작용
기간: 1일
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선택된 유전자의 다양한 변이가 카페인의 잠재적인 ergogenic 효과에 영향을 미치는지 확인합니다.
어떤 유전자/변이가 카페인 섭취 후 타임 트라이얼 성능 개선과 연관되어 있는지 확인하기 위해 협측 점막 도말 검사를 통해 CYP1A2 및 ADORA2A 유전자의 변이를 식별합니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucie Lipková, Masaryk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MasarykU
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