Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Genotipos CYP1A2 y ADORA2A y rendimiento de resistencia.

7 de agosto de 2024 actualizado por: Masaryk University

Efectos de la cafeína, los genotipos CYP1A2 y ADORA2A sobre el rendimiento de resistencia en ciclismo.

El objetivo de este experimento aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo será evaluar el efecto potencial del polimorfismo genético seleccionado (CYP1A2, ADORA2A) sobre el rendimiento después de la ingestión de cafeína.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este diseño de estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y contramedido entre sujetos incluirá 60 hombres y mujeres que se encuentran entre el rango de edad determinado (18-35 años).

Los participantes completarán cinco visitas (~ 90-120 minutos cada una, 2 visitas durante la primera semana, 3 visitas durante las semanas 2-4) en el Laboratorio de la Facultad de Estudios Deportivos de la Universidad Masaryk. Todas las pruebas se llevarán a cabo de lunes a viernes durante las horas de la mañana (7-12) para minimizar el posible efecto diurno sobre el rendimiento deportivo. Se indicará a los participantes que mantengan su dieta habitual (las comidas previas a la prueba se replicarán en todas las visitas) y sus hábitos de sueño, evitarán actividades extenuantes 48 horas antes de cada visita y se abstendrán de consumir cafeína una semana antes de la primera visita y durante la duración de la misma. la recopilación de datos (4 semanas).

Cálculos del tamaño de la muestra Estimamos el tamaño de la muestra utilizando G*Power 3.1 (Versión 3.1.9.4). Tamaño del efecto = 0,25, el ensayo tendría el poder para detectar un efecto pequeño pero aún fisiológicamente importante.

Error alfa = 0,025 Potencia (probabilidad 1-Beta) = 0,8 Número de grupos = 6 - número de estratificación requerida para el análisis de subgrupos de genotipo número de mediciones = 3 Tamaño de la muestra = según el cálculo, se requieren 60 participantes

Reclutamiento

La contratación se realizará en la Universidad de Masaryk mediante folletos. El reclutamiento también se realizará en línea compartiéndolo en el sitio web y las redes sociales de la Facultad de Estudios Deportivos de la Universidad Masaryk.

Parámetros de evaluación

Los datos fisiológicos serán recopilados por un fisiólogo del ejercicio con nivel de doctorado y dos estudiantes de doctorado.

La altura se medirá con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro montado en la pared, y el peso corporal se medirá con una precisión de 0,1 kg utilizando una báscula digital y los participantes usarán ropa ligera sin zapatos.

El valor del peso corporal se medirá en cada visita y se utilizará para determinar dosis de 2 y 4 mg por kilogramo de masa corporal para tratamientos con cafeína (más una dosis de placebo) que se ingerirán en orden aleatorio (derivado por el asistente de investigación y cegado a todos investigadores) durante las visitas 2, 3 y 4, durante las siguientes tres semanas.

La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA; Horizon A, Hologic Inc. Marlborough, MA) durante la primera semana del estudio.

Pruebas de ejercicio

prueba de VO2máx

Cada participante realizará inicialmente una prueba de ejercicio incremental. Esa prueba evaluará el Vo2max y la carga de trabajo máxima (Wmax), que es necesaria para ajustes posteriores. Los parámetros respiratorios se medirán respiración a respiración utilizando un CORTEX METALYZER 3B. Wmax se calculará utilizando la siguiente ecuación:

Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. Donde Wfinal es la potencia de salida de la etapa final completada, t es el tiempo alcanzado en la(s) etapa(s) final(es) incompleta(s), T es la duración de cada etapa(s) y Winc es el incremento de la carga de trabajo.

Contrarreloj

El ergómetro se configurará en modo lineal (la carga de trabajo aumenta a medida que aumenta la frecuencia de pedaleo). Cada participante realizará un calentamiento a 1 W/kg durante 5 minutos. Después del calentamiento, se indicará a los participantes que completen una prueba de 10 km lo más rápido posible (sin retroalimentación temporal, verbal o fisiológica). La principal variable medida será el tiempo hasta completar la crono de 10 km. El ergómetro se configurará en modo lineal mediante la siguiente fórmula:

W = L x (rpm)2, donde rpm es la velocidad de pedaleo y L es un factor lineal que depende de la Wmax del participante. Para garantizar la coherencia entre los participantes, la resistencia de los pedales durante la contrarreloj se establecerá de modo que los participantes alcancen el 60 % de su potencia a 80 rpm utilizando la siguiente ecuación:

L = (0,60 x Wmáx)/6400

Se realizará una contrarreloj de familiarización durante la primera semana de un estudio.

Tasa de esfuerzo percibido

Durante el protocolo de contrarreloj, se recopilará información sobre la tasa de esfuerzo percibido. A los participantes se les mostrará una escala de Borgs de esfuerzo percibido para evaluar la fatiga del sujeto. Esto se realizará dos veces durante el protocolo de contrarreloj (kilómetro 5 y 9).

Genotipado

Se recolectarán frotis de mucosa bucal durante la primera semana del estudio. Los investigadores examinarán variaciones genéticas conocidas (CYP1a2 (rs 762551), ADORA2A (rs 5451876)) que están asociadas con el metabolismo y la respuesta de la cafeína, para determinar si estos genes afectan la respuesta al ejercicio después de que los sujetos ingieren cafeína.

Cuestionario de ingesta de cafeína

Los investigadores utilizarán un cuestionario de ingesta de cafeína revisado (CCQ-R) para determinar la ingesta habitual de cafeína en la semana anterior al inicio del estudio y luego cada semana para descubrir si los participantes cumplen con la restricción con respecto a la cafeína, o si han comenzado a consumirla, por ejemplo, más chocolate

Estado de entrenamiento

Al comienzo del estudio, los participantes con uno de los investigadores del estudio completarán Calibre de entrenamiento y desempeño: un marco de clasificación de participantes, basado en el estudio de McKay et al., 2021 para determinar el estado de entrenamiento de cada individuo.

Análisis estadístico

El análisis estadístico se realizará mediante el software IBM SPSS. Se informarán datos descriptivos (VO2max/pico, altura corporal, peso corporal,% de grasa corporal, masa corporal magra, ingesta habitual de cafeína, estado de entrenamiento. Una prueba t determinará la comparación entre genotipos. Las diferencias potenciales entre 10 km TT se evaluarán mediante un ANOVA con tratamiento como factor dentro de los participantes y genotipo como factor entre participantes. Si la distribución de los datos no será normal, aplicaremos el equivalente no paramétrico de la prueba.

Procedimiento experimental

Semana 1

Se realizarán tres visitas a los laboratorios de la Facultad de Estudios Deportivos de la Universidad Masaryk (FSpS MU):

i. Los participantes se someterán a una medición de la composición corporal (DXA) y a un hisopo de la mejilla para evaluar variantes genéticas seleccionadas. Se recopilarán datos sobre altura, peso y edad (Día 1: duración aproximada de la visita a FSpS MU 60-90 minutos).

ii. Los participantes se someterán a una prueba de carga máxima utilizando una prueba de ciclismo ergómetro y una prueba de potencia crítica utilizando una prueba de ciclismo ergómetro (Día 2: duración aproximada de la visita a FSpS MU 90 minutos).

III. Los participantes practicarán una contrarreloj de 10 km en el ciclismo ergómetro (Día 3: duración aproximada de la visita a FSpS MU 60 minutos).

Semanas 2, 3, 4

Los participantes se someterán a una contrarreloj de 10 km en el ciclismo ergómetro. Después de su llegada, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones. Siempre ingerirán la misma cantidad de cápsulas idénticas (del mismo color y tamaño). Pasados ​​50 minutos de la ingesta de la cápsula, los participantes comenzarán el calentamiento y 60 minutos después de la ingesta comenzará el TT. Este procedimiento será idéntico para toda la semana experimental (2, 3 y 4). Los participantes podrán beber agua ad libitum durante toda la prueba de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia
        • Reclutamiento
        • Masaryk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona sana
  • cualquier estado de entrenamiento
  • dentro de los límites de edad
  • sin contraindicaciones para realizar la prueba en bicicleta entrenador
  • No hay contraindicaciones para la ingesta de cafeína.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Lactancia materna
  • enfermedad cardiovascular
  • Hipertensión
  • Enfermedad hepática en los dos meses anteriores.
  • Tomar medicamentos que pueden afectar la función hepática.
  • Enfermedad en el período de 14 días antes del inicio de la investigación.
  • Uso de cafeína durante la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cafeína 2 mg
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos. Los sujetos realizarán una prueba de ejercicio (contrarreloj de ciclismo de 10 km).
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos.
Comparador activo: Cafeína 4 mg
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos. Los sujetos realizarán una prueba de ejercicio (contrarreloj de ciclismo de 10 km).
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos.
Comparador de placebos: Placebo
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos. Los sujetos realizarán una prueba de ejercicio (contrarreloj de ciclismo de 10 km).
Comparar el rendimiento del ejercicio de 2 o 4 mg de cafeína por kilogramo de peso corporal con placebo en los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la cafeína para mejorar el rendimiento de resistencia (tiempo necesario para completar una prueba de 10 km)
Periodo de tiempo: 2 horas
Determinar si la ingesta de cafeína mejora el rendimiento de resistencia en comparación con el placebo. Eficacia de dosis de cafeína (2 mg/kg y 4 mg/kg) para acortar el tiempo necesario para completar la contrarreloj de 10 km.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de cafeína e interacción genotipo.
Periodo de tiempo: 1 dia
Determinar si diferentes variantes de genes seleccionados afectan el potencial efecto ergogénico de la cafeína. Se tomará un frotis de mucosa bucal para identificar variantes de los genes CYP1A2 y ADORA2A para determinar qué genes/variantes están asociados con una mejora en el rendimiento en la contrarreloj después de la ingestión de cafeína.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie Lipková, Masaryk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir