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Genótipos CYP1A2 e ADORA2A e desempenho de resistência.

7 de agosto de 2024 atualizado por: Masaryk University

Efeitos dos genótipos cafeína, CYP1A2 e ADORA2A no desempenho de resistência no ciclismo.

O objetivo deste experimento randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será avaliar o efeito potencial do polimorfismo do gene selecionado (CYP1A2, ADORA2A) no desempenho após a ingestão de cafeína.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este desenho de estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e contramedido dentro dos indivíduos incluirá 60 homens e mulheres que se enquadram na faixa etária determinada (18-35 anos).

Os participantes completarão cinco visitas (~90-120 min cada, 2 visitas durante a primeira semana, 3 visitas durante as semanas 2-4) no Laboratório da Faculdade de Estudos Esportivos da Universidade Masaryk. Todos os testes serão realizados de segunda a sexta-feira durante a manhã (7h às 12h) para minimizar o potencial efeito diurno no desempenho esportivo. Os participantes serão instruídos a manter sua dieta regular (as refeições pré-teste serão replicadas para todas as visitas) e hábitos de sono, evitar atividades extenuantes 48 horas antes de cada visita e abster-se de cafeína uma semana antes da primeira visita e durante o período de a coleta de dados (4 semanas).

Cálculos de tamanho de amostra Estimamos o tamanho da amostra usando G*Power 3.1 (versão 3.1.9.4). Tamanho do efeito = 0,25, o ensaio teria poder para detectar efeitos pequenos, mas ainda fisiologicamente importantes.

Erro alfa = 0,025 Poder (probabilidade 1-Beta) = 0,8 Número de grupos = 6 - número de estratificação necessária para análise de subgrupo genotípico número de medições = 3 Tamanho da amostra = com base no cálculo, são necessários 60 participantes

Recrutamento

O recrutamento será realizado na Universidade Masaryk por meio de folhetos. O recrutamento também ocorrerá online através de compartilhamento no site e nas redes sociais da Faculdade de Estudos do Esporte da Universidade Masaryk.

Parâmetros de Avaliação

Os dados fisiológicos serão coletados por um fisiologista do exercício com nível de doutorado e dois estudantes de doutorado.

A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro montado na parede, e o peso corporal será medido com precisão de 0,1 kg usando uma balança digital com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos.

O valor do peso corporal será medido em cada visita e será usado para determinar 2 e 4 mg por quilograma de dosagens de massa corporal para tratamentos com cafeína (mais uma dose de placebo) que serão ingeridas em ordem aleatória (derivada pelo assistente de pesquisa e cega para todos investigadores) durante as visitas 2, 3 e 4, durante as três semanas seguintes.

A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA; Horizon A, Hologic Inc. Marlborough, MA) durante a primeira semana do estudo.

Testes de exercício

Teste VO2máx

Cada participante realizará inicialmente um teste de exercício incremental. Esse teste avaliará o Vo2máx e a carga máxima de trabalho (Wmáx), necessários para configurações subsequentes. Os parâmetros respiratórios serão medidos respiração a respiração usando um CORTEX METALYZER 3B. Wmax será calculado usando a seguinte equação:

Wmáx= Wfinal + (t/T) x Winc. Onde Wfinal é a potência de saída do(s) estágio(s) final(is) concluído(s), t é o tempo alcançado no(s) estágio(s) final(is) incompleto(s), T é a duração de cada(s) estágio(s) e Winc é o incremento da carga de trabalho.

Contra-relógio

O ergômetro será configurado para modo linear (a carga de trabalho aumenta à medida que a frequência de pedalada aumenta). Cada participante realizará um aquecimento de 1 W/kg por 5 minutos. Após o aquecimento, os participantes serão instruídos a completar a prova de 10 km o mais rápido possível (sem feedback temporal, verbal ou fisiológico). A principal variável medida será o tempo até a conclusão do TT de 10 km. O ergômetro será configurado para modo linear usando a seguinte fórmula:

W = L x (rpm)2, onde rpm é a taxa de pedalada e L é um fator linear dependente do Wmax do participante. Para garantir a consistência entre os participantes, a resistência nos pedais durante o TT será definida de modo que os participantes atinjam 60% da sua potência a 80 rpm utilizando a seguinte equação:

L = (0,60 x Wmáx)/6400

Um contra-relógio de familiarização ocorrerá durante a primeira semana de um estudo.

Taxa de esforço percebido

Durante o protocolo de contra-relógio, serão coletadas informações sobre a taxa de esforço percebido. Os participantes verão uma escala de esforço percebido de Borgs para avaliar a fadiga do sujeito. Isso será realizado duas vezes durante o protocolo de contra-relógio (5º e 9º km)

Genotipagem

Esfregaços da mucosa bucal serão coletados durante a primeira semana do estudo. Os investigadores examinarão variações genéticas conhecidas (CYP1a2 (rs 762551), ADORA2A (rs 5451876)) que estão associadas ao metabolismo e resposta à cafeína, para determinar se esses genes afetam a resposta ao exercício após os indivíduos ingerirem cafeína.

Questionário sobre ingestão de cafeína

Os investigadores usarão um questionário de ingestão de cafeína - revisado (CCQ-R) para determinar a ingestão habitual de cafeína na semana anterior ao início do estudo e, a seguir, a cada semana para descobrir se os participantes cumprem a restrição em relação à cafeína, ou se já começaram a consumir, por por exemplo, mais chocolate

Status do treinamento

No início do estudo, os participantes com um dos investigadores do estudo concluirão o Calibre de Treinamento e Desempenho: Uma Estrutura de Classificação de Participantes, com base no estudo de McKay et al., 2021 para determinar o status de treinamento de cada indivíduo.

Análise estatística

A análise estatística será realizada utilizando o software IBM SPSS. Dados descritivos serão relatados (VO2máx/pico, altura corporal, peso corporal,% gordura corporal, massa corporal magra, ingestão habitual de cafeína, status de treinamento. Um teste t determinará a comparação entre os genótipos. As diferenças potenciais entre 10 km TT serão avaliadas por uma ANOVA com tratamento como fator dentro dos participantes e genótipo como fator entre participantes. Se a distribuição dos dados não for normal, aplicaremos o equivalente não paramétrico do teste

Procedimento experimental

Semana 1

Haverá três visitas aos laboratórios da Faculdade de Estudos do Esporte da Universidade Masaryk (FSpS MU):

eu. Os participantes serão submetidos à medição da composição corporal (DXA) e a um esfregaço de bochecha para avaliar variantes genéticas selecionadas. Serão coletados dados sobre altura, peso e idade (Dia 1: duração aproximada da visita ao FSpS MU 60-90 minutos).

ii. Os participantes serão submetidos a testes de carga máxima usando um teste de ciclismo ergométrico e teste de potência crítica usando um teste de ciclismo ergométrico (Dia 2: duração aproximada da visita ao FSpS MU 90 minutos).

iii. Os participantes praticarão um contra-relógio de 10 km no ciclismo ergométrico (Dia 3: duração aproximada da visita ao FSpS MU 60 minutos).

Semanas 2, 3, 4

Os participantes serão submetidos a um contra-relógio de 10 km no ciclismo ergométrico. Após a chegada, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições. Eles ingerirão sempre a mesma quantidade de cápsulas idênticas (com a mesma cor, tamanho). Após 50 minutos após a ingestão da cápsula, os participantes iniciarão o aquecimento e 60 minutos após a ingestão será iniciado o TT. Este procedimento será idêntico para todas as semanas experimentais (2, 3 e 4). Os participantes podem beber água ad libitum durante o teste de exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca
        • Recrutamento
        • Masaryk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pessoa saudável
  • qualquer status de treinamento
  • dentro dos limites de idade
  • sem contra-indicações para realizar o teste em um treinador de bicicleta
  • Sem contra-indicações para a ingestão de cafeína

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • Amamentação
  • Doença cardiovascular
  • Hipertensão
  • Doença hepática nos últimos dois meses
  • Tomar medicamentos que podem afetar a função hepática
  • Doença no período de 14 dias antes do início da pesquisa
  • Uso de cafeína durante pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cafeína 2 mg
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos. Os participantes realizarão um teste de exercício (contra-relógio de ciclismo de 10 km).
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos.
Comparador Ativo: Cafeína 4mg
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos. Os participantes realizarão um teste de exercício (contra-relógio de ciclismo de 10 km).
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos.
Comparador de Placebo: Placebo
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos. Os participantes realizarão um teste de exercício (contra-relógio de ciclismo de 10 km).
Comparar o desempenho do exercício de 2 ou 4 mg de cafeína por quilograma de peso corporal com placebo em indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da cafeína para melhorar o desempenho de resistência (tempo para completar o teste de 10 km)
Prazo: 2 horas
Para determinar se a ingestão de cafeína melhora o desempenho de resistência em comparação com o placebo. Eficácia das doses de cafeína (2 mg/kg e 4 mg/kg) para encurtar o tempo necessário para completar o contra-relógio de 10 km.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de cafeína e interação genotípica
Prazo: 1 dia
Determinar se diferentes variantes de genes selecionados afetam o potencial efeito ergogênico da cafeína. Um esfregaço da mucosa bucal será realizado para identificar variantes dos genes CYP1A2 e ADORA2A para determinar quais genes/variantes estão associados à melhoria no desempenho do contra-relógio após a ingestão de cafeína.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucie Lipková, Masaryk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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