Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP1A2 ja ADORA2A genotyypit ja kestävyys.

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Masaryk University

Kofeiinin, CYP1A2:n ja ADORA2A:n genotyyppien vaikutukset pyöräilyn kestävyyteen.

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida valitun geenipolymorfismin (CYP1A2, ADORA2A) mahdollista vaikutusta suorituskykyyn kofeiinin nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, koehenkilöiden sisäinen vastamittainen tutkimussuunnitelma sisältää 60 miestä ja naista, jotka ovat tietyn ikäryhmän (18-35 vuotta) välillä.

Osallistujat suorittavat viisi käyntiä (kukin ~90-120 min, 2 käyntiä ensimmäisellä viikolla, 3 käyntiä viikolla 2-4) Masarykin yliopiston liikuntatieteiden tiedekunnan laboratoriossa. Kaikki testit suoritetaan maanantaista perjantaihin aamuisin (7-12) mahdollisen vuorokauden vaikutuksen minimoimiseksi urheilusuoritukseen. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan säännöllistä ruokavaliotaan (esitestausateriat toistetaan kaikilla vierailuilla) ja nukkumistottumuksiaan, välttämään rasittavaa toimintaa 48 tuntia ennen jokaista käyntiä ja pidättäytymään kofeiinista viikkoa ennen ensimmäistä käyntiä ja koko vierailun ajan. tiedonkeruu (4 viikkoa).

Otoskoon laskennat Arvioimme otoskoon G*Power 3.1:n (versio 3.1.9.4) avulla. Vaikutuksen koko = 0,25, koe olisi tehokas havaitsemaan pieni, mutta silti fysiologisesti tärkeä vaikutus.

Alfavirhe = 0,025 Teho (1-beta-todennäköisyys) = 0,8 Ryhmien lukumäärä = 6 - genotyyppialaryhmäanalyysiin vaadittujen kerrostumien määrä mittausten määrä = 3 Näytteen koko = laskelman perusteella, vaaditaan 60 osallistujaa

Rekrytointi

Rekrytointi suoritetaan Masaryk-yliopistossa lentolehtisten avulla. Rekrytointi tapahtuu myös verkossa jakamalla Masarykin yliopiston liikuntatieteiden tiedekunnan verkkosivuilla ja sosiaalisissa verkostoissa.

Arvioinnin parametrit

Fysiologista tietoa keräävät Ph.D-tason liikuntafysiologi ja kaksi jatko-opiskelijaa.

Pituus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella seinään asennettavalla stadionimittarilla ja ruumiinpaino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella vaa'alla osallistujilla kevyissä vaatteissa ilman kenkiä.

Ruumiinpaino mitataan jokaisella käynnillä, ja sitä käytetään määrittämään 2 ja 4 mg painokiloa kohden kofeiinihoitoa varten (sekä lumelääkeannos), jotka nautitaan satunnaisessa järjestyksessä (tutkija-avustajan johtama ja kaikille sokkoutunut). tutkijat) käyntien 2, 3 ja 4 aikana seuraavien kolmen viikon aikana.

Kehon koostumus arvioidaan kahden energian röntgenabsorptiometrialla (DXA; Horizon A, Hologic Inc. Marlborough, MA) tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana.

Harjoitustestit

VO2max testi

Jokainen osallistuja suorittaa aluksi inkrementaalisen harjoitustestin. Tämä testi arvioi Vo2max-arvon ja maksimaalisen työkuorman (Wmax), joka on tarpeen myöhempiä asetuksia varten. Hengitysparametrit mitataan hengitys kerrallaan käyttämällä CORTEX METALYZER 3B -laitetta. Wmax lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä:

Wmax= Wfinal + (t/T) x Winc. Missä Wfinal on viimeisen suoritetun vaiheen teho, t on viimeisessä keskeneräisessä vaiheessa saavutettu aika, T on kunkin vaiheen kesto ja Winc on työmäärän lisäys.

Aika-ajo

Ergometri asetetaan lineaariseen tilaan (työkuorma kasvaa poljinnopeuden kasvaessa). Jokainen osallistuja suorittaa lämmittelyn teholla 1 W/kg 5 minuutin ajan. Alkulämmittelyn jälkeen osallistujia neuvotaan suorittamaan 10 km:n kokeilu mahdollisimman nopeasti (ilman ajallista, sanallista tai fysiologista palautetta). Ensisijainen mitattu muuttuja on aika 10 km TT:n valmistumiseen. Ergometri asetetaan lineaariseen tilaan seuraavan kaavan avulla:

W = L x (rpm)2, jossa rpm on poljinnopeus ja L on lineaarinen tekijä, joka riippuu osallistujan Wmax-arvosta. Osallistujien välisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi polkimien vastus TT:n aikana asetetaan siten, että osallistujat saavuttavat 60 % tehostaan ​​80 rpm:llä seuraavan yhtälön avulla:

L = (0,60 x Wmax)/6400

Perehdytysaikakoe suoritetaan tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana.

Koetun rasituksen nopeus

Aika-ajoprotokollan aikana kerätään tietoa koetun rasituksen määrästä. Osallistujille näytetään Borgin koetun rasituksen asteikko koehenkilön väsymyksen arvioimiseksi. Tämä suoritetaan kahdesti aika-ajoprotokollan aikana (5. ja 9. km)

Genotyypitys

Suun limakalvonäytteitä kerätään tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana. Tutkijat tutkivat tunnettuja geneettisiä muunnelmia (CYP1a2 (rs 762551), ADORA2A (rs 5451876)), jotka liittyvät kofeiinin aineenvaihduntaan ja vasteeseen, määrittääkseen, vaikuttavatko nämä geenit vasteeseen liikuntaan kofeiinin nauttimisen jälkeen.

Kofeiinin saantikyselylomake

Tutkijat käyttävät kofeiinin saantikyselyä - tarkistettua (CCQ-R) määrittääkseen tavanomaisen kofeiinin saannin tutkimusta edeltävän viikon aikana ja sen jälkeen joka viikko selvittääkseen, noudattavatko osallistujat kofeiinia koskevaa rajoitusta vai ovatko he alkaneet kuluttaa. esimerkiksi enemmän suklaata

Harjoittelun tila

Tutkimuksen alussa osallistujat yhden tutkimuksen tutkijoista suorittavat Training and Performance Caliber: A Participant Classification Frameworkin, joka perustuu McKayn et al.:n 2021 tutkimukseen määrittääkseen kunkin yksilön koulutustilanteen.

Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS -ohjelmistolla. Kuvaavat tiedot raportoidaan (VO2max/huippu, ruumiin pituus, paino, kehon rasvaprosentti, vähärasvainen massa, tavanomainen kofeiinin saanti, harjoittelun tila. T-testi määrittää genotyyppien vertailun. Mahdolliset erot 10 km:n TT:n välillä arvioidaan ANOVA:lla, jossa hoito osallistujien sisäisenä tekijänä ja genotyyppi osallistujien välisenä tekijänä. Jos tietojen jakautuminen ei ole normaali, käytämme testin ei-parametrista ekvivalenttia.

Kokeellinen menettely

Viikko 1

Masaryk Universityn (FSpS MU) liikuntatieteiden tiedekunnan laboratorioihin tulee kolme vierailua:

i. Osallistujille suoritetaan kehonkoostumusmittaus (DXA) ja poskipuikko valittujen geenivarianttien arvioimiseksi. Pituutta, painoa ja ikää koskevat tiedot kerätään (Päivä 1: FSpS MU:n käynnin arvioitu kesto 60-90 minuuttia).

ii. Osallistujat käyvät läpi maksimikuormitustestin pyöräergometritestillä ja kriittisen tehotestin pyöräergometritestillä (päivä 2: FSpS MU:n vierailun arvioitu kesto 90 minuuttia).

iii. Osallistujat harjoittelevat 10 km:n aika-ajoa pyöräergometrillä (Päivä 3: FSpS MU:n vierailun arvioitu kesto 60 minuuttia).

Viikot 2, 3, 4

Osallistujat ajavat 10 kilometrin aika-ajon pyöräergometrillä. Saapumisen jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta. He nielevät aina saman määrän identtisiä kapseleita (saman värisiä, samankokoisia). 50 minuutin kuluttua kapselin nauttimisesta osallistujat aloittavat lämmittelyn ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen TT alkaa. Tämä menettely on identtinen kaikilla koeviikoilla (2, 3 ja 4). Osallistujat voivat juoda vettä ad libitum koko harjoitustestin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Brno, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Masaryk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • terve ihminen
  • mikä tahansa koulutustila
  • ikärajojen sisällä
  • ilman vasta-aiheita testin suorittamiseen pyöräharjoittelijalla
  • Ei vasta-aiheita kofeiinin nauttimiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Sydän- ja verisuonitaudit
  • Hypertensio
  • Maksasairaus kahden edellisen kuukauden aikana
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa maksan toimintaan
  • Sairaus 14 vrk ennen tutkimuksen alkamista
  • Kofeiinin käyttö tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kofeiinia 2 mg
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen. Koehenkilöt suorittavat yhden harjoitustestin (10 km pyöräilyn aika-ajo).
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen.
Active Comparator: Kofeiinia 4 mg
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen. Koehenkilöt suorittavat yhden harjoitustestin (10 km pyöräilyn aika-ajo).
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen.
Placebo Comparator: Plasebo
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen. Koehenkilöt suorittavat yhden harjoitustestin (10 km pyöräilyn aika-ajo).
Verrata koehenkilöiden harjoitussuorituskykyä 2 tai 4 mg kofeiinia painokiloa kohti lumelääkkeeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kofeiinin teho parantaa kestävyyttä (aika 10 km:n kokeiluun)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sen selvittämiseksi, parantaako kofeiinin saanti kestävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna. Kofeiiniannosten (2 mg/kg ja 4 mg/kg) teho lyhentää 10 km:n aika-ajon suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kofeiinin nauttiminen ja genotyypin vuorovaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvittää, vaikuttavatko valittujen geenien eri variantit kofeiinin mahdolliseen ergogeeniseen vaikutukseen. Posken limakalvonäyte otetaan CYP1A2- ja ADORA2A-geenien muunnelmien tunnistamiseksi sen määrittämiseksi, mitkä geenit/variantit liittyvät aikakokeen suorituskyvyn paranemiseen kofeiinin nauttimisen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucie Lipková, Masaryk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa