3 種類の遠位動静脈瘻の比較: SBAVF、RCAVF、および静脈分枝パッチを備えた RCAVF。

研究プロジェクトの目的 血液透析療法を維持する上で重要な側面は、末期腎疾患 (ESRD) 患者における最適なバスキュラー アクセス (AV) です。 手首のレベルにある放射頭性動静脈 (RCAVF) または嗅ぎタバコ箱瘻 SBAVF は、他の選択肢と比較して感染症と死亡のリスクが低いため、血液透析に推奨されるバスキュラー アクセス (VA) として際立っています。 AVF の固有の特性は、患者の安全性の向上だけでなく、より効率的な血液透析手順にも貢献します。 それにもかかわらず、AVF には 2 つの欠点があります。1 つはアクセス作成後 1 か月以内に発生する高い初期障害率、もう 1 つは成熟中の高い障害率です。 初期失敗率はグループによって異なり、腕頭性 AVF (BCAVF) では 2 ～ 23%、RCAVF では最大 5 ～ 46% の範囲です [1]。 Jemcow の研究では、血流が 500 ml/min を超え、橈側静脈の直径が 5 mm を超えたときに瘻孔が成熟していると定義されました。 AVF が成熟した時期に応じて、患者の 53% が AVF の成熟に成功し、36% が長期成熟、つまり 8 週間以内に成熟し、11% の AVF が成熟に失敗しました。 女性、高齢の患者、上肢の血管が貧弱であること、動脈と静脈の直径が小さい遠位への配置やアクセスは、成熟不全の危険因子です。

外科技術と周術期ケアの進歩にも関わらず、瘻孔の成熟は血液透析へのアクセスにおいて依然として課題となっています。 これは、ESRD への取り組みにおける AVF の有用性に疑問を投げかけるメタ分析を実施した Bylsma らによって示されました。 彼らは60,000以上のAVFアクセス形成の結果を評価し、1年間の一次開存率、一次補助開存率、二次開存率がそれぞれ64%、73%、79%であることを発見した。 しかし、作成されたフィステルのうち 6 か月で成熟したと報告されたのはわずか 26% であり、フィステルの 21% は使用されずに放棄されました。 Al-Jaishi による別のメタ分析研究では、37 件の研究に基づいて、一次不全のリスクは 23%、一次開存率は 1 年で 60%、2 年で 51% でした4。 臨床的フィステルの成熟は、血液透析患者の機能的な VA を確立するための重要なプロセスの結果です。 これは、効率的な透析に必要な血液量を供給する、成熟した使用可能な AVF の形成を指します。 Robbinらによる多施設の視点からのコホート研究からのデータ。新しい単期AVFを受けた患者602名を対象とした研究結果は、瘻孔の血流、直径、深さという3つの超音波パラメータによって、補助なしのAVF全体の臨床的成熟が予測できることを実証しました。 手術後 6 週間でそのような評価を行うことは、成熟を促進するための早期介入 (経皮的血管形成術や 2 回目の吻合の早期計画など) に関する貴重な指針を提供し、瘻孔の成熟/利用率を高め、中心静脈カテーテルへの曝露を減らす可能性があります。

この研究には、血液透析（HD）患者を含む、ステージG4およびG5の慢性腎臓病（CKD）患者が登録される。

臨床診療ガイドラインでは、血液透析アクセスの手虚血および高流量心不全のリスクが高いため、上腕動脈を含む近位動静脈吻合ではなく、遠位動静脈瘻（AVF）RCAVFまたはSBAVFを推奨しています。 単一のプロジェクトで前述の 3 つの遠位吻合を比較した研究はありません。

研究仮説: 早期開存率と後期開存率に関しては、さまざまな種類の AVF 間に差があります。 研究者らはまた、AVF の種類が術後の動静脈瘻径の増加、血流、そして最終的には AVF の成熟に影響を与える可能性があると推測しています。

実用的な 2 番目の仮説: 患者の人口統計的特徴と臨床的特徴が AVF の成功率と成熟に影響を与える可能性があります。

この研究の第 2 の目的は、術前に動脈の健康状態の強化された評価を実施し、これらの測定値を血管病変と相関させることです。

作業計画 参加者は、研究の方法論で提示された手法による上肢血管の形態学的状態の徹底的な評価の対象となります。 研究計画では、上肢の血管の詳細な評価を実施する患者の募集が予定されています。 次に、透析用のバスキュラーアクセス（動静脈瘻）の作成が行われます。 動静脈瘻のタイプ (SBAVF、RCAVF、および静脈分岐パッチを備えた RCAVF) の選択は、ドップラー超音波検査によって得られる血管の解剖学的構造に依存します。

AVF の成熟は、手術後 6 週間後にドップラー超音波を使用して評価されます。 血流が 500 ml/min を超え、橈側静脈の直径が 5 mm を超えた場合、瘻孔は成熟していると見なされます。

研究デザイン 血液透析のための血管アクセス作成のために紹介される、慢性腎臓病ステージ 4 または 5 の約 3 x 60 人の患者を連続して募集する前向き研究。

対象者: (1) 18 歳以上、(2) 推定糸球体濾過率 (eGFR) <20 mL/min/1.73 の慢性腎臓病を患っている。 m2 、(3) は、上肢で静脈端と動脈側の吻合を伴う AVF 作成を受けています。

除外：（1）ニューヨーク心臓協会の機能クラスIIIまたはIVの心不全、および（2）心血管イベントまたは脳血管イベントのエピソード、またはスクリーニング前3か月以内に介入療法を受けている。 (3) 過去に同側四肢に一次吻合を行った患者 研究参加に対するインフォームドコンセントを得た後、各参加者は以下の措置に従って検査を受けます。

研究方法 人口統計学的および臨床的特徴は、面接（家族の長寿、入院、静脈カニューレ挿入歴）および医療記録（血管造影研究を含む心臓イベント、癌、糖尿病、末梢動脈疾患、認知症およびその他の併存疾患）に基づいて収集されます。 身体検査は、心臓機能（2 つの位置での血圧、心拍数、聴診と胸部のうっ血）、およびアレン テストによる血管解剖学的検査（手掌弓の開通性）、脈拍の有無、うっ血の有無による静脈の開通性に焦点を当てました。

画像検査 血管の超音波状態は、AVF 作成前 (上腕の流れ、動脈と静脈の直径、狭窄の可能性など) と追跡期間 (-1 日目、1 週間、および 6 週間) に評価されます。 選択されたケース（以前の鎖骨下静脈カテーテル挿入歴、側副循環が発達している場合）では、静脈造影が実行されます。

全血パラメータ。

血液サンプルは、ルーチンコントロール時、または HD 患者のルーチン透析セッションの前に採取されます (AVF 留置のために参照されます)。

ベースライン時およびフォローアップ中（14～28日、56～60日、90日）に収集される日常的な検査パラメータ：好中球リンパ球比（NLR）、リン、カルシウム、パラソルモン、C反応性タンパク質（CRP）に焦点を当てた全血球計算）、尿素酸、脂質（コレステロール画分、トリグリセリド）。

統計分析 募集およびフォローアップからのすべての参加者のデータは、特別に設計されたコンピューター プログラムに収集されます。 この研究の主な結果は、作成後 6 週間での AVF の成功 (特許および成熟) です。 年齢、性別、併存疾患などのベースライン患者の特徴が、AVF が成功した患者と AVF が失敗した患者の間で比較されます。 カテゴリ変数は度数 (パーセンテージ) によって表示され、カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定によって比較が行われます。 連続変数の基礎となる分布は、Shapiro-Wilk テストを使用して正規性についてテストされ、その後、適切なテストで分析されます。 カプランマイヤー分析は、一次、二次、機能開存率について実行されます。 すべての分析は、高い参考文献を備えた外部の統計研究所によって実行されます。 R パッケージと Statistica 13 ソフトウェアを利用して、専門的な統計の専門知識が計画されています (ヴロツワフの数学研究所の PREST 研究室)。