원위 동정맥 누공의 세 가지 유형 비교: SBAVF, RCAVF 및 정맥 분지 패치가 있는 RCAVF.

연구 프로젝트 목표 혈액투석 요법을 유지하는 데 중요한 측면은 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 혈관 접근(AV)을 최적으로 유지하는 것입니다. 손목 높이의 방사성 뇌동정맥(RCAVF) 또는 스너프박스 누공(SBAVF)은 대체 옵션에 비해 감염 및 사망률 위험이 낮기 때문에 혈액투석에 선호되는 혈관 접근(VA)으로 두드러집니다. AVF의 고유한 특성은 환자의 안전을 향상시킬 뿐만 아니라 보다 효율적인 혈액투석 절차에도 기여합니다. 그럼에도 불구하고 AVF에는 두 가지 단점이 있습니다. 즉, 액세스 생성 후 1개월 이내에 발생하는 높은 초기 실패율과 성숙 과정의 높은 실패율입니다. 조기 실패율은 그룹마다 다르며, 완두증 AVF(BCAVF)의 경우 2~23%, RCAVF의 경우 최대 5~46%에 이릅니다.[1] Jemcow 연구에서는 혈류량이 500ml/min 이상이고 두부 정맥의 직경이 5mm를 초과하면 누공이 성숙한 것으로 정의되었습니다. AVF가 성숙해진 시기에 따라 환자의 53%는 AVF 성숙에 성공했고, 36%는 연장된 성숙(즉, 8주 이내)을 보였으며, AVF의 11%는 성숙에 실패했습니다. 여성, 노인 환자, 열악한 상지 혈관, 원위 배치 및 직경이 작은 동맥 및 정맥의 접근은 성숙 실패의 위험 요소입니다.

수술 기술과 수술 전후 관리의 발전에도 불구하고 누공 성숙은 혈액투석 접근에 있어서 여전히 어려운 부분입니다. 이는 ESRD를 해결하는 데 있어 AVF의 유용성에 대한 의구심을 불러일으키는 메타 분석을 수행한 Bylsma 등이 보여주었습니다.3 그들은 60,000개가 넘는 AVF 접근 형성의 결과를 평가했으며 1년 1차, 1차 보조 및 2차 개통율이 각각 64%, 73%, 79%라는 사실을 발견했습니다. 그러나 생성된 누공 중 26%만이 6개월에 성숙한 것으로 보고되었으며, 21%의 누공은 사용하지 않고 버려졌습니다. 37개 연구를 바탕으로 한 Al-Jaishi의 또 다른 메타 분석 연구에서는 일차 실패 위험이 23%였으며 일차 개통율은 1년차에 60%, 2년차에 51%였습니다.4 임상 누공 성숙은 혈액투석 환자의 기능성 VA를 확립하는 중요한 과정의 결과입니다. 이는 효율적인 투석을 위해 필요한 혈액량을 공급하는 성숙하고 사용 가능한 AVF의 형성을 의미합니다. Robbin 등의 다기관 관점 코호트 연구 데이터. 새로운 단일 단계 AVF를 받은 602명의 환자 중 비보조 및 전체 AVF 임상 성숙은 세 가지 초음파 매개변수, 누공 혈류, 직경 및 깊이를 통해 예측할 수 있음을 입증했습니다. 수술 후 6주에 이러한 평가를 수행하면 성숙을 촉진하기 위한 조기 개입(예: 경피 혈관성형술 또는 두 번째 문합의 조기 계획)에 관한 귀중한 지침을 제공하여 누공의 성숙/이용률을 높이고 중심 정맥 카테터에 대한 노출을 줄일 수 있습니다.

이 연구에서는 혈액투석(HD) 환자를 포함하여 G4 및 G5 단계의 만성 신장 질환(CKD) 환자를 등록할 예정입니다.

임상 진료 지침에서는 혈액투석 접근 손 허혈 및 고유량 심부전의 위험이 높기 때문에 상완 동맥을 포함하는 근위 동정맥 문합보다는 원위 동정맥 누공(AVF) RCAVF 또는 SBAVF를 권장합니다. 단일 프로젝트에서 앞서 언급한 세 가지 원위 문합을 비교한 연구는 없습니다.

연구 가설: 조기 및 후기 개통율과 관련하여 다양한 유형의 AVF 간에 차이가 있습니다. 연구자들은 또한 AVF의 유형이 수술 후 동정맥루 직경, 혈류 및 최종적으로 AVF 성숙의 증가에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

두 번째 가설: 환자의 인구통계학적, 임상적 특성이 AVF 성공률과 성숙도에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 두 번째 목적은 수술 전 동맥 건강에 대한 향상된 평가를 수행하고 이러한 측정을 혈관 병변과 연관시키는 것입니다.

작업 계획 참가자는 연구 방법론에 제시된 기술을 통해 상지 혈관의 형태학적 상태에 대한 철저한 평가를 받게 됩니다. 연구 계획에서는 상지 혈관에 대한 심층 평가를 수행할 환자 모집이 예상됩니다. 그런 다음 투석을 위한 혈관 통로(동정맥루)를 만드는 작업이 수행됩니다. 동정맥루 유형(SBAVF, RCAVF 및 정맥 분기 패치가 있는 RCAVF)의 선택은 도플러 초음파 검사로 얻은 혈관 해부학에 따라 달라집니다.

AVF 성숙은 수술 후 6주 후에 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다. 혈류량이 500ml/min을 초과하고 두부 정맥의 직경이 5mm를 초과하면 누공이 성숙한 것으로 간주됩니다.

연구 설계 만성 신장 질환 4기 또는 5기 환자 약 3명 x 60명을 연속 모집하여 혈액투석을 위한 혈관 통로 생성을 의뢰하는 전향적 연구입니다.

포함: (1) 18세 초과, (2) 추정 사구체 여과율(eGFR)이 20mL/분/1.73 미만인 만성 신장 질환이 있음 m2, (3)은 상지에 정맥 끝-동맥 측 문합을 통해 AVF 생성을 진행 중입니다.

제외: (1) 뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV의 심부전, 및 (2) 스크리닝 전 3개월 이내에 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 에피소드 또는 중재 요법을 받은 경우. (3) 과거에 동측 말단에 일차 문합을 한 적이 있는 경우 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻은 후 각 참가자는 다음 조치에 따라 검사를 받게 됩니다.

연구 측정 인구통계학적 및 임상적 특성은 인터뷰(가족 수명, 입원, 정맥 캐뉼라 삽입 이력) 중에 수집되고 의료 기록(혈관 조영술 연구, 암, 당뇨병, 말초 동맥 질환, 치매 및 기타 동반 질환을 포함한 심장 질환)을 기반으로 수집됩니다. 심장 기능(두 위치의 혈압, 심박수, 청진 및 흉부의 울혈, 알렌 테스트(손바닥 궁의 개통성)를 통한 혈관 해부학 검사, 맥박 유무, 정체 여부에 관계없이 정맥 개통성에 초점을 맞춘 신체 검사.

영상 연구 혈관의 초음파 상태는 AVF 생성 전(상박 흐름, 동맥 및 정맥 직경, 협착 가능성 등)과 추적 기간(-1일, 1주 및 6주)에 평가됩니다. 특정 사례(이전 쇄골하 정맥 카테터 삽입 병력, 측부 순환 발달)에서는 정맥 조영술이 시행됩니다.

전혈 매개변수.

혈액 샘플은 일상적인 조절 시 또는 HD 환자의 일상적인 투석 세션 전에 채취됩니다(AVF 배치에 대해 참조).

기준선 및 추적 기간(14~28일, 56~60일, 90일) 동안 수집된 일상적인 실험실 매개변수: 호중구-림프구 비율(NLR), 인, 칼슘, 파라토르몬, C 반응성 단백질(CRP)에 초점을 맞춘 전체 혈구 수치 ), 요소산, 지질(콜레스테롤 분획, 트리글리세리드).

통계 분석 모든 참가자 모집 및 후속 조치 데이터는 특수 설계된 컴퓨터 프로그램에서 수집됩니다. 이 연구의 주요 결과는 생성 후 6주 만에 AVF 성공(특허 및 성숙)입니다. 연령, 성별 및 동반 질환을 포함한 기본 환자 특성은 AVF에 성공한 환자와 AVF에 실패한 환자 간에 비교됩니다. 범주형 변수는 빈도(백분율)로 표시되며 Chi-square 또는 Fisher's Exact 테스트를 통해 비교가 이루어집니다. 연속 변수의 기본 분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정규성을 테스트한 후 적절한 테스트를 통해 분석됩니다. Kaplan-Meier 분석은 일차, 이차 및 기능적 개통율에 대해 수행됩니다. 모든 분석은 높은 참고 자료를 갖춘 외부 통계 연구소에서 수행됩니다. R 패키지와 Statistica 13 소프트웨어를 활용하여 전문적인 통계 전문 지식을 개발할 계획입니다(브로츠와프 수학 연구소의 PREST 실험실).