手術条件による悪影響の軽減 煙フィルター付きの電気メスに対する二重層マスクの使用
2024年8月9日 更新者：Nurhan Bagacli、Ataturk University
手術条件による悪影響の軽減における 2 つの異なる方法の比較: 煙フィルター電気メスに対する二重層マスクの使用
この研究は、手術の煙と二重マスクの使用による悪影響を軽減するために使用される煙フィルター電気焼灼装置の有効性を判断し、比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化対照実験研究として実施されました。
この研究は、2023 年 11 月から 2024 年 2 月までにアタチュルク大学健康研究応用センターの手術室ユニットで収集されました。
データは、個人情報フォーム、特定健康問題質問票、および血液ガス検査結果を記録するための診療記録フォームを使用して収集されました。
この研究は、手術室従事者90名（対照30名、二重マスク30名、装置30名）を対象に実施されました。
研究の対象者は、2023年11月から2024年2月までのアタテュルク大学保健医療研究病院の手術室部門の従業員で構成されていた。
この研究では、サンプル サイズを決定するためにアプリオリな検出力分析が実行されました。
検出力分析では、研究のサンプルは、煙フィルターシステムを備えた焼灼装置を使用するグループの 30 人、二重マスクを使用するグループの 30 人、および効果のある対照グループの 30 人の合計 90 人で構成されていました。サイズは 0.5% (Cohen によれば中間効果量)、誤差範囲レベルは 0.05%、信頼区間は 0.95%、母集団代表性は 95% です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yakutiye
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Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の人。
- 研究への参加に同意していただいた方、
- 少なくとも1年以上手術室で働いている方。
- 慢性疾患を患っていない人々 自発的に協力するボランティアスタッフが研究に含まれていました。
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった人々、
- 手術室での勤務が1年未満の方
- 慢性疾患のある人、
- すべてのデータが収集される前に研究から撤退した人々
- 検査結果を分析できなかった職員は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：煙濾過電気焼灼装置を使用した実験グループ
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手術中に煙を濾過する電気焼灼装置が使用されました。
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実験的：ダブルマスクを使用した実験グループ
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手術中は二層マスクを使用した。
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介入なし：対照群
標準的な方法を使用してグループ化する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーション登録フォーム
時間枠：1日
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このフォームには、外科手術の煙にさらされた人が影響を受ける可能性のある COHb、MetHb、PaO2、PaCO2、pH、HCO3、SpO2、Hg などの検査所見が含まれます。
この研究では、手術用煙への曝露がこれらの値に影響を与えるかどうかが調べられました。
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1日
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報告された健康上の問題に関するアンケート
時間枠：1～2日
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この問題に関する文献を検討して研究者が作成したアンケートフォームには、手術用煙への曝露の結果として短期的に発生する可能性のある45の健康上の問題と、これらの問題を経験する頻度に関連する尺度が含まれています。
アンケートでは、毎日のオプションは最大値を示し、決してしないオプションは最小値を示します。
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1～2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zeynep Karaman Özlü, Professor、zkaraman@atauni.edu.tr
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AtaturkU25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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