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Reduzindo os efeitos negativos das condições cirúrgicas Uso de máscara de dupla camada contra eletrocautério com filtro de fumaça

9 de agosto de 2024 atualizado por: Nurhan Bagacli, Ataturk University

Na redução dos efeitos negativos das condições cirúrgicas, comparação de dois métodos diferentes: uso de máscara de dupla camada contra eletrocautério com filtro de fumaça

Este estudo foi realizado para determinar e comparar a eficácia do dispositivo eletrocautério de filtragem de fumaça usado para reduzir os efeitos negativos da fumaça cirúrgica e do uso de máscara de dupla camada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi conduzida como um estudo experimental randomizado controlado. A pesquisa foi coletada entre novembro de 2023 e fevereiro de 2024 na unidade de teatro operacional do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, do Questionário de Problemas de Saúde Específicos e do Formulário de Registro de Prática para registrar os resultados laboratoriais de gasometria. O estudo foi realizado com 90 (30 controles, 30 máscaras duplas, 30 dispositivos) trabalhadores de salas de cirurgia. A população do estudo consistiu em funcionários da unidade de centro cirúrgico do Hospital de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade Atatürk entre novembro de 2023 e fevereiro de 2024. Neste estudo, foi realizada análise de poder a priori para determinar o tamanho da amostra. Na análise de poder, a amostra do estudo foi composta por um total de 90 pessoas, sendo 30 pessoas do grupo que utilizava dispositivo de cauterização com sistema de filtragem de fumaça, 30 pessoas do grupo que utilizava máscara dupla e 30 pessoas do grupo controle, com efeito tamanho de 0,5%, que é o tamanho de efeito médio segundo Cohen, nível de margem de erro de 0,05% e intervalo de confiança de 0,95%, com representatividade populacional de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25200
        • Atatürk University Health Application and Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pessoas com mais de 18 anos.
  • Pessoas que concordaram em participar do estudo,
  • que trabalham em centro cirúrgico há pelo menos um ano.
  • pessoas que não têm doenças crónicas. Foram incluídos no estudo pessoal voluntário que se voluntariou para cooperar.

Critérios de exclusão:

  • Pessoas que não concordaram em participar do estudo,
  • pessoas que trabalham na sala de cirurgia há menos de um ano
  • pessoas com doenças crônicas,
  • pessoas que se retiraram do estudo antes de todos os dados serem coletados
  • O pessoal cujos resultados laboratoriais não puderam ser analisados ​​foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental utilizando dispositivo de eletrocautério com filtro de fumaça
Um dispositivo de eletrocauterização com filtro de fumaça foi utilizado durante a cirurgia.
Experimental: grupo experimental usando máscara dupla
Uma máscara de dupla camada foi usada durante a operação.
Sem intervenção: grupo de controle
grupo usando métodos padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Inscrição
Prazo: 1 dia
Este formulário inclui achados laboratoriais como COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg que podem ser afetados na pessoa exposta à fumaça cirúrgica. No estudo, foi examinado se a exposição à fumaça cirúrgica afetou esses valores.
1 dia
Questionário sobre problemas de saúde relatados
Prazo: 1-2 dias
O formulário do questionário, criado pela pesquisadora por meio da revisão da literatura sobre o tema, inclui 45 problemas de saúde que podem ocorrer em curto prazo em decorrência da exposição à fumaça cirúrgica e uma escala relacionada à frequência de ocorrência desses problemas. no questionário, a opção todos os dias mostra o valor máximo, a opção nunca mostra o valor mínimo
1-2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkU25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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