Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení negativních účinků chirurgických stavů Použití dvouvrstvé masky proti elektrokauterizaci s kouřovým filtrem

9. srpna 2024 aktualizováno: Nurhan Bagacli, Ataturk University

Při snižování negativních účinků chirurgických stavů Porovnání dvou různých metod: Použití dvouvrstvé masky proti kouřové filtraci elektrokauterizace

Tato studie byla provedena s cílem určit a porovnat účinnost elektrokauterizačního zařízení pro filtrování kouře používaného ke snížení negativních účinků chirurgického kouře a použití dvouvrstvé masky.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Výzkum byl shromážděn mezi listopadem 2023 a únorem 2024 v jednotce Operačního divadla Centra zdravotního výzkumu a aplikačního centra Atatürkovy univerzity. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, dotazníku o specifikovaných zdravotních problémech a formuláře pro záznam praxe k zaznamenání laboratorních výsledků krevních plynů. Studie byla provedena s 90 (30 kontrolními, 30 dvojitými maskami, 30 přístroji) pracovníků operačních sálů. Populace studie se skládala ze zaměstnanců kliniky Atatürkovy univerzity a operačních jednotek výzkumné nemocnice v období od listopadu 2023 do února 2024. V této studii byla provedena a priori analýza síly pro určení velikosti vzorku. V analýze síly vzorek studie tvořilo celkem 90 lidí, 30 lidí ve skupině používající kauterizační zařízení se systémem filtrace kouře, 30 lidí ve skupině používající dvojité masky a 30 lidí v kontrolní skupině, s efektem velikost 0,5 %, což je střední velikost účinku podle Cohena, úroveň chybového rozpětí 0,05 % a interval spolehlivosti 0,95 %, s 95% reprezentativností populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25200
        • Atatürk University Health Application and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • lidé starší 18 let.
  • Lidé, kteří souhlasili s účastí ve studii,
  • kteří pracují na operačním sále alespoň jeden rok.
  • lidé, kteří nemají chronická onemocnění Do studie byl zahrnut dobrovolný personál, který se dobrovolně přihlásil ke spolupráci.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
  • osoby, které pracují na operačním sále méně než jeden rok
  • lidé s chronickými nemocemi,
  • lidé, kteří ze studie odstoupili dříve, než byla shromážděna všechna data
  • Personál, jehož laboratorní výsledky nebylo možné analyzovat, byl ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina používající elektrokauterizační zařízení filtrující kouř
Během operace bylo použito elektrokauterizační zařízení pro filtraci kouře.
Experimentální: experimentální skupina používající dvojitou masku
Při operaci byla použita dvouvrstvá maska.
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupiny pomocí standardních metod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrační formulář žádosti
Časové okno: 1 den
Tato forma zahrnuje laboratorní nálezy jako COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, které mohou být ovlivněny u osoby vystavené chirurgickému kouři. Ve studii bylo zkoumáno, zda expozice chirurgickému kouři tyto hodnoty ovlivňuje.
1 den
Dotazník o hlášených zdravotních problémech
Časové okno: 1-2 dny
Formulář dotazníku, který výzkumník vytvořil na základě prostudování literatury na toto téma, zahrnuje 45 zdravotních problémů, které se mohou krátkodobě objevit v důsledku expozice chirurgickému kouři, a škálu související s četností výskytu těchto problémů. v dotazníku možnost každý den zobrazuje maximální hodnotu, možnost nikdy zobrazuje minimální hodnotu
1-2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AtaturkU25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit