Reducción de los efectos negativos de las condiciones quirúrgicas Uso de mascarilla de doble capa contra electrocauterio con filtro de humo
9 de agosto de 2024 actualizado por: Nurhan Bagacli, Ataturk University
Para reducir los efectos negativos de las condiciones quirúrgicas Comparación de dos métodos diferentes: uso de mascarilla de doble capa contra electrocauterio con filtro de humo
Este estudio se realizó para determinar y comparar la efectividad del dispositivo de electrocauterización con filtrado de humo utilizado para reducir los efectos negativos del humo quirúrgico y el uso de una mascarilla de doble capa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio.
La investigación se realizó entre noviembre de 2023 y febrero de 2024 en la unidad de quirófano del Centro de Aplicaciones e Investigación de Salud de la Universidad Atatürk.
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información personal, el Cuestionario de problemas de salud específicos y el Formulario de registro de práctica para registrar los resultados del laboratorio de gases en sangre.
El estudio se realizó con 90 trabajadores de quirófano (30 de control, 30 de doble mascarilla, 30 de dispositivo).
La población del estudio estuvo formada por empleados de la unidad de quirófano del Hospital de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad Atatürk entre noviembre de 2023 y febrero de 2024.
En este estudio, se realizó un análisis de poder a priori para determinar el tamaño de la muestra.
En el análisis de potencia, la muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 90 personas, 30 personas en el grupo que utilizó dispositivo cauterizador con sistema de filtrado de humo, 30 personas en el grupo que utilizó doble mascarilla y 30 personas en el grupo control, con un efecto tamaño del efecto del 0,5%, que es el tamaño del efecto medio según Cohen, un nivel de margen de error del 0,05% y un intervalo de confianza del 0,95%, con una representatividad poblacional del 95%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 18 años.
- Las personas que aceptaron participar en el estudio,
- que hayan estado trabajando en quirófano durante al menos un año.
- personas que no padecen enfermedades crónicas. Se incluyó en el estudio a personal voluntario que se ofreció a cooperar.
Criterios de exclusión:
- Personas que no aceptaron participar en el estudio,
- personas que han estado trabajando en el quirófano durante menos de un año
- personas con enfermedades crónicas,
- personas que se retiraron del estudio antes de que se recopilaran todos los datos
- Se excluyó del estudio al personal cuyos resultados de laboratorio no pudieron analizarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental que utiliza un dispositivo de electrocauterización con filtrado de humo
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Durante la cirugía se utilizó un dispositivo de electrocauterización con filtro de humo.
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Experimental: grupo experimental usando doble mascara
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Durante la operación se utilizó una mascarilla de doble capa.
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Sin intervención: grupo de control
grupo usando métodos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de registro de solicitud
Periodo de tiempo: 1 dia
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Este formulario incluye hallazgos de laboratorio como COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg que pueden verse afectados en la persona expuesta al humo quirúrgico.
En el estudio se examinó si la exposición al humo quirúrgico afectaba a estos valores.
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1 dia
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Cuestionario sobre problemas de salud reportados
Periodo de tiempo: 1-2 días
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El formulario del cuestionario, que fue elaborado por el investigador a partir de la revisión de la literatura sobre el tema, incluye 45 problemas de salud que pueden ocurrir en el corto plazo como resultado de la exposición al humo quirúrgico y una escala relacionada con la frecuencia de experimentar estos problemas.
en el cuestionario, la opción todos los días muestra el valor máximo, la opción nunca muestra el valor mínimo
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1-2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AtaturkU25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .