Reduktion af de negative virkninger af kirurgiske tilstande Brug af dobbeltlagsmaske mod elektrokauterisering med røgfilter
9. august 2024 opdateret af: Nurhan Bagacli, Ataturk University
Til at reducere de negative virkninger af kirurgiske tilstande Sammenligning af to forskellige metoder: Brug af dobbeltlagsmaske mod røgfiltrering elektrokauteri
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme og sammenligne effektiviteten af den røgfiltrerende elektrokauteriseringsanordning, der bruges til at reducere de negative virkninger af kirurgisk røg og brugen af en dobbeltlagsmaske.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Forskningen blev indsamlet mellem november 2023 og februar 2024 i Atatürk University Health Research and Application Center Operating Theatre-enhed.
Data blev indsamlet ved at bruge formularen til personlig information, spørgeskemaet om specificerede helbredsproblemer og formularen til praksisregistrering til at registrere resultater fra blodgaslaboratoriet.
Undersøgelsen blev udført med 90 (30 kontrol, 30 dobbeltmasker, 30 enheder) operationsstuearbejdere.
Undersøgelsens population bestod af medarbejdere fra Atatürk University Health Practice og Research Hospital Operating Theatre enhed mellem november 2023 og februar 2024.
I denne undersøgelse blev der udført a priori effektanalyse for at bestemme prøvestørrelsen.
I effektanalysen bestod prøven af undersøgelsen af i alt 90 personer, 30 personer i gruppen, der brugte kauteriseringsanordning med røgfiltreringssystem, 30 personer i gruppen, der brugte dobbeltmasker og 30 personer i kontrolgruppen, med en effekt størrelse på 0,5 %, hvilket er den mellemstore effektstørrelse ifølge Cohen, et fejlmarginniveau på 0,05 % og et konfidensinterval på 0,95 %, med en befolkningsrepræsentativitet på 95 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år.
- Personer, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen,
- som har arbejdet på operationsstuen i mindst et år.
- personer, der ikke har kroniske sygdomme. Frivilligt personale, som meldte sig frivilligt til at samarbejde, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke gik med til at deltage i undersøgelsen,
- personer, der har arbejdet på operationsstuen i mindre end et år
- mennesker med kroniske sygdomme,
- personer, der trak sig fra undersøgelsen, før alle data blev indsamlet
- Personale, hvis laboratorieresultater ikke kunne analyseres, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe ved hjælp af røgfiltrerende elektrokauteriseringsanordning
|
En røgfiltrerende elektrokauteriseringsanordning blev brugt under operationen.
|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe ved hjælp af dobbelt maske
|
En dobbeltlagsmaske blev brugt under operationen.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe ved hjælp af standardmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansøgning registreringsformular
Tidsramme: 1 dag
|
Denne formular omfatter laboratoriefund såsom COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, der kan blive påvirket hos den person, der udsættes for kirurgisk røg.
I undersøgelsen blev det undersøgt, om eksponering for kirurgisk røg påvirkede disse værdier.
|
1 dag
|
|
Spørgeskema om rapporterede helbredsproblemer
Tidsramme: 1-2 dage
|
Spørgeskemaet, som er lavet af forskeren ved at gennemgå litteraturen om emnet, omfatter 45 helbredsproblemer, der kan opstå på kort sigt som følge af eksponering for kirurgisk røg og en skala relateret til hyppigheden af at opleve disse problemer.
i spørgeskemaet viser indstillingen hver dag maksimumværdien, indstillingen aldrig viser minimumværdien
|
1-2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkU25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .