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Reduzierung der negativen Auswirkungen chirurgischer Erkrankungen. Verwendung einer doppelschichtigen Maske gegen Elektrokauterisation mit Rauchfilter

9. August 2024 aktualisiert von: Nurhan Bagacli, Ataturk University

Zur Reduzierung der negativen Auswirkungen chirurgischer Erkrankungen: Vergleich zweier verschiedener Methoden: Verwendung einer Doppelschichtmaske gegen rauchfilternde Elektrokauterisation

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit des rauchfilternden Elektrokauterisationsgeräts zur Reduzierung der negativen Auswirkungen von chirurgischem Rauch und der Verwendung einer Doppelschichtmaske zu ermitteln und zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Die Forschungsergebnisse wurden zwischen November 2023 und Februar 2024 in der Operationssaaleinheit des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Atatürk-Universität gesammelt. Die Daten wurden mithilfe des Formulars „Personenbezogene Daten“, des Fragebogens zu spezifischen Gesundheitsproblemen und des Formulars „Praxisprotokoll“ erfasst, um die Ergebnisse des Blutgaslabors aufzuzeichnen. Die Studie wurde mit 90 (30 Kontroll-, 30 Doppelmasken-, 30 Geräte-) OP-Mitarbeitern durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus Mitarbeitern der Operationssäle der Gesundheitspraxis und des Forschungskrankenhauses der Atatürk-Universität zwischen November 2023 und Februar 2024. In dieser Studie wurde eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen. In der Leistungsanalyse bestand die Stichprobe der Studie aus insgesamt 90 Personen, 30 Personen in der Gruppe, die ein Kauterisierungsgerät mit Rauchfiltersystem verwendeten, 30 Personen in der Gruppe, die Doppelmasken verwendeten, und 30 Personen in der Kontrollgruppe, mit einer Wirkung Größe von 0,5 %, was laut Cohen der mittleren Effektgröße entspricht, ein Fehlermargenniveau von 0,05 % und ein Konfidenzintervall von 0,95 %, mit einer Repräsentativität von 95 % für die Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25200
        • Atatürk University Health Application and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren.
  • Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen,
  • die seit mindestens einem Jahr im Operationssaal tätig sind.
  • Menschen, die nicht an chronischen Krankheiten leiden, wurden in die Studie einbezogen. Freiwilliges Personal, das freiwillig mitarbeitete, wurde in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
  • Personen, die weniger als ein Jahr im Operationssaal tätig sind
  • Menschen mit chronischen Krankheiten,
  • Personen, die sich aus der Studie zurückgezogen haben, bevor alle Daten erfasst wurden
  • Personal, dessen Laborergebnisse nicht analysiert werden konnten, wurde von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe, die ein rauchfilterndes Elektrokauterisationsgerät verwendet
Während der Operation wurde ein rauchfilterndes Elektrokauterisationsgerät verwendet.
Experimental: Versuchsgruppe mit Doppelmaske
Bei der Operation wurde eine doppellagige Maske verwendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe mit Standardmethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerbungsregistrierungsformular
Zeitfenster: 1 Tag
Dieses Formular enthält Laborbefunde wie COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, die bei der Person, die chirurgischem Rauch ausgesetzt ist, beeinträchtigt sein können. In der Studie wurde untersucht, ob die Exposition gegenüber chirurgischem Rauch diese Werte beeinflusst.
1 Tag
Fragebogen zu gemeldeten Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: 1-2 Tage
Der Fragebogen, den der Forscher durch Durchsicht der Literatur zu diesem Thema erstellt hat, umfasst 45 Gesundheitsprobleme, die kurzfristig als Folge der Exposition gegenüber chirurgischem Rauch auftreten können, sowie eine Skala, die sich auf die Häufigkeit des Auftretens dieser Probleme bezieht. Im Fragebogen zeigt die Option „Täglich“ den Maximalwert an, die Option „Nie“ den Minimalwert
1-2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AtaturkU25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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