Снижение негативных последствий хирургических вмешательств Использование двухслойной маски против электрокаутеризации с дымовым фильтром
9 августа 2024 г. обновлено: Nurhan Bagacli, Ataturk University
В снижении негативных последствий хирургических вмешательств. Сравнение двух различных методов: использование двухслойной маски против электрокоагуляции с фильтрацией дыма.
Данное исследование было проведено с целью определения и сравнения эффективности дымофильтрующего электрокоагулятора, используемого для снижения негативного воздействия хирургического дыма и использования двухслойной маски.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в форме рандомизированного контролируемого экспериментального исследования.
Исследование было собрано в период с ноября 2023 года по февраль 2024 года в отделении операционной операционной Центра медицинских исследований и прикладных исследований Университета Ататюрка.
Данные были собраны с использованием формы личной информации, анкеты об определенных проблемах со здоровьем и формы записи практики для регистрации результатов лабораторных анализов газов крови.
В исследовании приняли участие 90 (30 контрольных, 30 двойных масок, 30 аппаратных) работников операционных.
В исследование вошли сотрудники отделения медицинской практики и исследовательской больницы Университета Ататюрка в период с ноября 2023 года по февраль 2024 года.
В этом исследовании был проведен априорный анализ мощности для определения размера выборки.
При анализе мощности выборка исследования состояла в общей сложности из 90 человек, 30 человек в группе, использующей прижигающее устройство с системой фильтрации дыма, 30 человек в группе, использующей двойные маски, и 30 человек в контрольной группе, с эффектом размер 0,5%, что является средним размером эффекта по Коэну, уровень погрешности 0,05% и доверительный интервал 0,95%, с репрезентативностью населения 95%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- люди старше 18 лет.
- Люди, согласившиеся принять участие в исследовании,
- которые работают в операционной не менее года.
- люди, не имеющие хронических заболеваний. В исследование были включены добровольцы, вызвавшиеся к сотрудничеству.
Критерии исключения:
- Люди, не согласившиеся участвовать в исследовании,
- лица, работающие в операционной менее одного года
- люди с хроническими заболеваниями,
- люди, вышедшие из исследования до того, как были собраны все данные
- Персонал, чьи лабораторные результаты не удалось проанализировать, был исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа, использующая электрокоагулятор для фильтрации дыма
|
Во время операции использовалось электрокаутерное устройство, фильтрующее дым.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа, использующая двойную маску
|
Во время операции использовалась двухслойная маска.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группировать стандартными методами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма регистрации заявки
Временное ограничение: 1 день
|
Эта форма включает такие лабораторные данные, как COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, которые могут повлиять на человека, подвергшегося воздействию хирургического дыма.
В ходе исследования было изучено, влияет ли на эти значения воздействие хирургического дыма.
|
1 день
|
|
Анкета по сообщенным проблемам со здоровьем
Временное ограничение: 1-2 день
|
Форма анкеты, созданная исследователем путем изучения литературы по этой теме, включает 45 проблем со здоровьем, которые могут возникнуть в краткосрочной перспективе в результате воздействия хирургического дыма, и шкалу, связанную с частотой возникновения этих проблем.
в анкете вариант «Каждый день» показывает максимальное значение, вариант «Никогда» — минимальное значение.
|
1-2 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AtaturkU25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .