Het verminderen van de negatieve effecten van chirurgische omstandigheden. Gebruik van een dubbellaags masker tegen elektrocauterisatie met rookfilter
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Nurhan Bagacli, Ataturk University
Om de negatieve effecten van chirurgische omstandigheden te verminderen Vergelijking van twee verschillende methoden: Gebruik van een dubbellaags masker tegen rookfiltering Elektrocauterisatie
Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen en te vergelijken van het rookfilterende elektrocauterisatieapparaat dat wordt gebruikt om de negatieve effecten van chirurgische rook en het gebruik van een dubbellaags masker te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek.
Het onderzoek werd tussen november 2023 en februari 2024 verzameld in de afdeling Operatiekamer van de Atatürk Universiteit.
Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de gespecificeerde gezondheidsproblemenvragenlijst en het praktijkregistratieformulier om bloedgaslaboratoriumresultaten vast te leggen.
Het onderzoek werd uitgevoerd met 90 (30 controlepersoneel, 30 dubbelmaskers, 30 apparaat) operatiekamerpersoneel.
De populatie van het onderzoek bestond tussen november 2023 en februari 2024 uit medewerkers van de Atatürk University Health Practice and Research Hospital Operatiekamer.
In dit onderzoek werd een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen.
In de poweranalyse bestond de steekproef van het onderzoek uit in totaal 90 mensen, 30 mensen in de groep die een cauterisatieapparaat met rookfiltersysteem gebruikten, 30 mensen in de groep die dubbele maskers gebruikten en 30 mensen in de controlegroep, met als effect omvang van 0,5%, wat volgens Cohen de gemiddelde effectgrootte is, een foutmarge van 0,05% en een betrouwbaarheidsinterval van 0,95%, met een populatierepresentativiteit van 95%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen ouder dan 18 jaar.
- Mensen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek,
- die minimaal een jaar in de operatiekamer hebben gewerkt.
- mensen die geen chronische ziekte hebben. Vrijwillig personeel dat vrijwillig mee wilde werken, werd in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek,
- personen die minder dan een jaar in de operatiekamer werkzaam zijn
- mensen met chronische ziekten,
- mensen die zich terugtrokken uit het onderzoek voordat alle gegevens waren verzameld
- Personeel waarvan de laboratoriumresultaten niet konden worden geanalyseerd, werd uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep die een rookfilter-elektrocauterisatieapparaat gebruikt
|
Tijdens de operatie werd een rookfilterend elektrocauterisatieapparaat gebruikt.
|
|
Experimenteel: experimentele groep met dubbelmasker
|
Tijdens de operatie werd een dubbellaags masker gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
groep met behulp van standaardmethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanmeldingsformulier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit formulier bevat laboratoriumbevindingen zoals COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg die kunnen worden beïnvloed bij de persoon die wordt blootgesteld aan chirurgische rook.
In het onderzoek werd onderzocht of blootstelling aan operatierook deze waarden beïnvloedde.
|
1 dag
|
|
Vragenlijst over gemelde gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 1-2 dag
|
Het vragenlijstformulier, dat door de onderzoeker is samengesteld door literatuur over dit onderwerp te raadplegen, omvat 45 gezondheidsproblemen die op korte termijn kunnen optreden als gevolg van blootstelling aan chirurgische rook en een schaal gerelateerd aan de frequentie waarmee deze problemen worden ervaren.
in de vragenlijst toont de optie elke dag de maximale waarde, de optie nooit de minimumwaarde
|
1-2 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .