Riduzione degli effetti negativi delle condizioni chirurgiche Utilizzo di maschera a doppio strato contro l'elettrocauterizzazione con filtro antifumo
9 agosto 2024 aggiornato da: Nurhan Bagacli, Ataturk University
Nel ridurre gli effetti negativi delle condizioni chirurgiche Confronto tra due diversi metodi: uso della maschera a doppio strato contro l'elettrocauterizzazione con filtraggio del fumo
Questo studio è stato condotto per determinare e confrontare l'efficacia del dispositivo di elettrocauterizzazione per il filtraggio del fumo utilizzato per ridurre gli effetti negativi del fumo chirurgico e l'uso di una maschera a doppio strato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta come uno studio sperimentale controllato randomizzato.
La ricerca è stata raccolta tra novembre 2023 e febbraio 2024 presso l’unità della sala operatoria del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell’Università di Atatürk.
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, il questionario sui problemi di salute specifici e il modulo di registrazione della pratica per registrare i risultati di laboratorio dei gas nel sangue.
Lo studio è stato condotto su 90 operatori di sala operatoria (30 di controllo, 30 con doppia maschera, 30 con dispositivo).
La popolazione dello studio era composta da dipendenti della sala operatoria dell’Università di Atatürk e dell’ospedale di ricerca tra novembre 2023 e febbraio 2024.
In questo studio è stata eseguita un’analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione.
Nell'analisi della potenza, il campione dello studio era composto da un totale di 90 persone, 30 persone nel gruppo che utilizzavano dispositivi di cauterizzazione con sistema di filtraggio del fumo, 30 persone nel gruppo che utilizzavano doppie maschere e 30 persone nel gruppo di controllo, con un effetto dimensione dello 0,5%, che è la dimensione dell'effetto media secondo Cohen, un livello di margine di errore dello 0,05% e un intervallo di confidenza dello 0,95%, con una rappresentatività della popolazione del 95%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- persone di età superiore ai 18 anni.
- Le persone che hanno accettato di partecipare allo studio,
- che lavorano in sala operatoria da almeno un anno.
- persone che non hanno malattie croniche. È stato incluso nello studio il personale volontario che si è offerto di collaborare.
Criteri di esclusione:
- Le persone che non hanno accettato di partecipare allo studio,
- persone che lavorano in sala operatoria da meno di un anno
- persone con malattie croniche,
- persone che si sono ritirate dallo studio prima che tutti i dati fossero raccolti
- Il personale i cui risultati di laboratorio non potevano essere analizzati è stato escluso dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale che utilizza un dispositivo per elettrocauterizzazione con filtraggio del fumo
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Durante l'intervento è stato utilizzato un dispositivo per elettrocauterizzazione con filtro del fumo.
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Sperimentale: gruppo sperimentale utilizzando doppia maschera
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Durante l'operazione è stata utilizzata una maschera a doppio strato.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo utilizzando metodi standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di registrazione della domanda
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo modulo include risultati di laboratorio come COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg che possono essere influenzati nella persona esposta al fumo chirurgico.
Nello studio è stato esaminato se l'esposizione al fumo chirurgico influisce su questi valori.
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1 giorno
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Questionario sui problemi di salute segnalati
Lasso di tempo: 1-2 giorni
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La scheda del questionario, realizzata dal ricercatore esaminando la letteratura sull'argomento, comprende 45 problemi di salute che possono verificarsi nel breve termine a seguito dell'esposizione al fumo chirurgico e una scala relativa alla frequenza con cui si verificano tali problemi.
nel questionario l'opzione ogni giorno indica il valore massimo, l'opzione mai indica il valore minimo
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1-2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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