Redusere de negative effektene av kirurgiske tilstander Bruk av dobbeltlagsmaske mot elektrokauterisering med røykfilter
9. august 2024 oppdatert av: Nurhan Bagacli, Ataturk University
For å redusere de negative effektene av kirurgiske tilstander Sammenligning av to forskjellige metoder: Bruk av dobbeltlagsmaske mot røykfiltrerende elektrokauteri
Denne studien ble utført for å bestemme og sammenligne effektiviteten til den røykfiltrerende elektrokauteriseringsanordningen som ble brukt for å redusere de negative effektene av kirurgisk røyk og bruken av en dobbeltlagsmaske.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Forskningen ble samlet inn mellom november 2023 og februar 2024 i Atatürk University Health Research and Application Center Operating Theatre-enheten.
Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for personlig informasjon, spørreskjemaet for spesifiserte helseproblemer og skjemaet for praksisregistrering for å registrere resultater fra blodgasslaboratoriet.
Studien ble utført med 90 (30 kontroller, 30 doble maske, 30 enheter) operasjonsstuearbeidere.
Befolkningen i studien besto av ansatte ved Atatürk University Health Practice og Research Hospital Operating Theatre enhet mellom november 2023 og februar 2024.
I denne studien ble det utført a priori kraftanalyse for å bestemme prøvestørrelsen.
I kraftanalysen besto utvalget av studien av totalt 90 personer, 30 personer i gruppen som brukte kauteriseringsapparat med røykfiltreringssystem, 30 personer i gruppen som brukte doble masker og 30 personer i kontrollgruppen, med effekt. størrelse på 0,5 %, som er middels effektstørrelse ifølge Cohen, et feilmarginnivå på 0,05 % og et konfidensintervall på 0,95 %, med 95 % befolkningsrepresentativitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- personer over 18 år.
- Folk som sa ja til å delta i studien,
- som har jobbet på operasjonsstuen i minst ett år.
- personer som ikke har kroniske sykdommer Frivillig personell som meldte seg frivillig til å samarbeide ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke gikk med på å delta i studien,
- personer som har jobbet på operasjonsstuen i mindre enn ett år
- personer med kroniske sykdommer,
- personer som trakk seg fra studien før alle data ble samlet inn
- Personell hvis laboratorieresultater ikke kunne analyseres ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe som bruker røykfiltrerende elektrokauteriseringsanordning
|
En røykfiltrerende elektrokauteriseringsanordning ble brukt under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe som bruker dobbel maske
|
En dobbeltlagsmaske ble brukt under operasjonen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe ved bruk av standardmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søknadsregistreringsskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Dette skjemaet inkluderer laboratoriefunn som COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg som kan påvirkes hos personen som utsettes for kirurgisk røyk.
I studien ble det undersøkt om eksponering for kirurgisk røyk påvirket disse verdiene.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema om rapporterte helseproblemer
Tidsramme: 1-2 dager
|
Spørreskjemaet, som ble laget av forskeren ved gjennomgang av litteraturen om emnet, inkluderer 45 helseproblemer som kan oppstå på kort sikt som følge av eksponering for kirurgisk røyk og en skala knyttet til hyppigheten av å oppleve disse problemene.
i spørreskjemaet viser alternativet for hver dag maksimumsverdien, alternativet aldri viser minimumsverdien
|
1-2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AtaturkU25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .