Ograniczanie negatywnych skutków warunków chirurgicznych Stosowanie dwuwarstwowej maski przeciw porażeniu prądem elektrycznym z filtrem dymu
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nurhan Bagacli, Ataturk University
W ograniczaniu negatywnych skutków warunków chirurgicznych Porównanie dwóch różnych metod: Zastosowanie dwuwarstwowej maski przeciwko elektrokauteryzacji z filtrem dymu
Celem pracy było określenie i porównanie skuteczności urządzenia elektrokauteryzującego filtrującego dym stosowanego w ograniczaniu negatywnych skutków dymu chirurgicznego oraz stosowania maski dwuwarstwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego.
Badanie przeprowadzono w okresie od listopada 2023 r. do lutego 2024 r. w oddziale sali operacyjnej Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu Atatürka.
Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, kwestionariusza określonych problemów zdrowotnych i formularza protokołu praktyki w celu zarejestrowania wyników badań laboratoryjnych gazometrii.
Badanie przeprowadzono z udziałem 90 pracowników sali operacyjnej (30 osób z grupy kontrolnej, 30 z podwójną maską i 30 z aparatem).
Populacja objęta badaniem składała się z pracowników gabinetu operacyjnego i sali operacyjnej szpitala badawczego Uniwersytetu Atatürka w okresie od listopada 2023 r. do lutego 2024 r.
W tym badaniu przeprowadzono aprioryczną analizę mocy w celu określenia wielkości próby.
W analizie mocy próba badawcza liczyła ogółem 90 osób, 30 osób w grupie stosującej urządzenie kauteryzacyjne z systemem filtrującym dym, 30 osób w grupie stosującej maski podwójne i 30 osób w grupie kontrolnej, z efektem wielkość efektu 0,5%, co jest średnią wielkością efektu według Cohena, poziom błędu 0,05% i przedział ufności 0,95%, przy 95% reprezentatywności populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby powyżej 18 roku życia.
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu,
- którzy przepracowali na sali operacyjnej co najmniej rok.
- osoby nie cierpiące na choroby przewlekłe Do badania włączono wolontariuszy, którzy zgłosili się do współpracy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu,
- osoby, które pracują na sali operacyjnej krócej niż rok
- osoby z chorobami przewlekłymi,
- osób, które wycofały się z badania przed zebraniem wszystkich danych
- Z badania wyłączono personel, którego wyników badań laboratoryjnych nie można było przeanalizować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna wykorzystująca urządzenie elektrokauteryzujące filtrujące dym
|
Podczas operacji zastosowano urządzenie do elektrokauteryzacji z filtrem dymu.
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna stosująca podwójną maskę
|
Podczas operacji zastosowano maskę dwuwarstwową.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupować przy użyciu standardowych metod
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz rejestracyjny aplikacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Formularz ten zawiera wyniki badań laboratoryjnych, takich jak COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, na które może mieć wpływ osoba narażona na dym chirurgiczny.
W pracy sprawdzono, czy narażenie na dym chirurgiczny wpływa na te wartości.
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący zgłaszanych problemów zdrowotnych
Ramy czasowe: 1-2 dzień
|
Formularz ankiety, który badacz stworzył na podstawie przeglądu literatury przedmiotu, uwzględnia 45 problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić w krótkim okresie w wyniku narażenia na dym chirurgiczny oraz skalę związaną z częstotliwością doświadczania tych problemów.
w kwestionariuszu opcja codziennie pokazuje wartość maksymalną, opcja nigdy pokazuje wartość minimalną
|
1-2 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .