Kirurgisten tilojen kielteisten vaikutusten vähentäminen Kaksikerroksisen maskin käyttö savusuodattimen kanssa sähköiskua vastaan
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Nurhan Bagacli, Ataturk University
Kirurgisten tilojen negatiivisten vaikutusten vähentäminen kahden eri menetelmän vertailussa: Kaksikerroksisen maskin käyttö savua suodattavaa sähköpolttoa vastaan
Tässä tutkimuksessa määritettiin ja vertailtiin savua suodattavan sähköpolttolaitteen tehokkuutta, jota käytetään vähentämään leikkaussavun negatiivisia vaikutuksia ja kaksikerroksisen maskin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena.
Tutkimus kerättiin marraskuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana Atatürkin yliopiston Terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen leikkausteatteriyksikössä.
Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, erityisiä terveysongelmia koskevaa kyselylomaketta ja käytännön kirjauslomaketta verikaasulaboratoriotulosten kirjaamiseen.
Tutkimus suoritettiin 90 (30 kontrolli, 30 kaksoisnaamari, 30 laite) leikkaussalissa työskentelevällä.
Tutkimuksen perusjoukko koostui Atatürkin yliopiston terveydenhuollon ja tutkimussairaalan leikkaussaliyksikön työntekijöistä marraskuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin a priori tehoanalyysi otoskoon määrittämiseksi.
Tehoanalyysissä tutkimuksen otos koostui yhteensä 90 henkilöstä, 30 henkilöä savunsuodatusjärjestelmällä varustetusta kautterointilaitetta käyttävästä ryhmästä, 30 henkilöä kaksoisnaamareista ja 30 henkilöä kontrolliryhmästä, jolla oli vaikutus. 0,5 %:n koko, joka on Cohenin mukaan keskimääräinen vaikutuskoko, virhemarginaalitaso 0,05 % ja luottamusväli 0,95 %, 95 %:n populaation edustavuudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25200
- Atatürk University Health Application and Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18-vuotiaat.
- Ihmiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- jotka ovat työskennelleet leikkaussalissa vähintään vuoden.
- henkilöt, joilla ei ole kroonisia sairauksia Tutkimukseen otettiin mukaan vapaaehtoistyötä tekeviä vapaaehtoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- henkilöt, jotka ovat työskennelleet leikkaussalissa alle vuoden
- ihmiset, joilla on kroonisia sairauksia,
- henkilöt, jotka vetäytyivät tutkimuksesta ennen kuin kaikki tiedot oli kerätty
- Sellaiset henkilöt, joiden laboratoriotuloksia ei voitu analysoida, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä, joka käytti savua suodattavaa sähkökauterointilaitetta
|
Leikkauksen aikana käytettiin savua suodattavaa sähkökauhauslaitetta.
|
|
Kokeellinen: koeryhmä käyttäen kaksoisnaamaria
|
Leikkauksen aikana käytettiin kaksikerroksista maskia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmittele standardimenetelmillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hakemuksen rekisteröintilomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä lomake sisältää laboratoriolöydökset, kuten COHb, MetHb, PaO2, PaCO2, pH, HCO3, SpO2, Hg, jotka voivat vaikuttaa kirurgiselle savulle altistuneessa henkilössä.
Tutkimuksessa selvitettiin, vaikuttiko altistuminen leikkaussavulle näihin arvoihin.
|
1 päivä
|
|
Kysely ilmoitetuista terveysongelmista
Aikaikkuna: 1-2 päivää
|
Kyselylomake, jonka tutkija on luonut tarkastelemalla aihetta käsittelevää kirjallisuutta, sisältää 45 terveysongelmaa, jotka voivat ilmetä lyhyellä aikavälillä leikkaussavulle altistumisen seurauksena sekä näiden ongelmien esiintymistiheyteen liittyvän asteikon.
kyselylomakkeessa joka päivä -vaihtoehto näyttää maksimiarvon, ei koskaan -vaihtoehto näyttää minimiarvon
|
1-2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Karaman Özlü, Professor, zkaraman@atauni.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkU25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .